Брюстин

МНН: Бетагистин
Производитель: Фармалабор - Продуктос Фармасьютикос С.А.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Betahistine
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№020843
Период регистрации: 07.10.2014 - 07.10.2019

Инструкция

Торговое название

Брюстин

Международное непатентованное название

Бетагистин

Лекарственная форма

Таблетки 16 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - бетагистина дигидрохлорида 16 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К90, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, кислота стеариновая.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью с фаской и риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Средства для устранения головокружения. Бетагистин

Код АТХ N07СА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Сmах достигается к третьему часу. Связывание с белками плазмы крови - низкое (менее 5%). Проходит гистогематические барьеры и проникает в ткани. Подвергается биотрансформации: большая часть превращается в 2-пиридилуксусную кислоту в течении суток.

Период полувыведения составляет 3,5 часов.

Практически полностью выводится с мочой в течении 24 часов.

Фармакодинамика

Брюстин является синтетическим аналогом гистамина.

Действует на гистаминовые Н1-и Н3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Ингибирует диаминооксидазу, блокирует распад эндогенного гистамина и нейрональную трансмиссию в полисинаптических нейронах боковых ядер вестибулярного нерва на уровне моста стволовой части головного мозга, воздействует на прекапиллярные сфинктеры, увеличивает прекапиллярный кровоток.

Улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, увеличивает кровоток в базилярных артериях, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Снижает частоту и интенсивность головокружения, уменьшает шум в ушах, улучшает слух в случае его понижения.

Показания к применению

  • лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного генеза

  • болезнь и синдром Меньера

Способ применения и дозы

Для взрослых Брюстин 16 мг по 1/2-2 таблетке 3 раза в сутки во время еды. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 32 мг. Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после 2 недель лечения и может нарастать в течении нескольких месяцев лечения. Курс лечения определяется индивидуально.

Побочные действия

  • тошнота, рвота, ощущение тяжести в эпигастрии, изжога, метеоризм (можно облегчить развитие этих симптомов, если принимать препарат во время еды или уменьшить дозу)

  • головная боль, сонливость

  • аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница), отек Квинке

  • обострение имеющийся в анамнезе бронхиальной астмы, анафилактические реакции

  • повышение внутричерепного давления

  • ощущение жара, сердцебиение, стеснение в области сердца

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата

  • беременность и период лактации

  • детский возраст до 18 лет

  • феохромоцитома

  • пептическая язва в период обострения

С осторожностью:

  • бронхиальная астма

  • тяжелая гипотония

  • у пациентов с крапивницей, сыпью и аллергическим ринитом

  • язвенная болезнь желудка

Лекарственные взаимодействия

Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны. Метаболизм бетагистина подавляется препаратами ингибирующими моноаминооксидазу (МАО), включая подтип В (например, селегилин). Одновременное применение Н антагонистов может вызвать обоюдное ослабление эффектов активных агентов.

Особые указания

Брюстин с осторожностью назначают пациентам с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки.

В период применения препарата пациенты с феохромоцитомой и бронхиальной астмой должны находиться под медицинским наблюдением.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Брюстин не обладает седативным эффектом, но в связи с побочным эффектом в виде сонливости возможно снижение способности к вождению автотранспорта.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, боль в животе, сухость во рту, атаксия, покраснение лица, головокружение, тахикардия, бронхоспазм и отек слизистых. После приема очень высоких доз могут наблюдаться конвульсии. Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 6 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 0С Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Фармалабор Продуктос Фармасьютикос, С.А., Португалия

Индустральная зона Де Кондексиа-а Нова 3150-194 Кондексиа-а-Нова

Португалия

Владелец регистрационного удостоверения

Брюфармэкспорт с.п.р.л., Бельгия Рю де ла Грот г. Брюссель

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Республика Казахстан, 050034 г. Алматы, ул. Кабдолова 22 б, офис 2 Тел/факс: 7 (727) 356-47-01/7 (727) 356-47-01

Адрес электронной почты bruphbe@brupharm.skynet.be

Прикрепленные файлы

518469381477976636_ru.doc 48.5 кб
703513761477977776_kz.doc 55 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники