БРОМГЕКСИН ДС (Бромгексин)

БРОМГЕКСИН ДС

Бромгексин

Лекарственная форма, дозировка

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл

Респираторная система. Препараты применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Муколитики. Бромгексин.

Код АТХ R05CB02

• секретолитическая терапия при острых и хронических заболеваниях бронхов и легких, сопровождающихся трудно отделяемой мокротой

Перечень сведений, необходимых до начала применения

• повышенная чувствительность к бромгексину и компонентам препарата

• беременность и кормление грудью

• детский возраст до 18 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

• при не эффективном отхаркивании и / или подавлении кашлевого рефлекса препарат применяют с осторожностью из-за возможности накопления бронхиального секрета в просвете бронхов, мукостаза, снижения вентиляции;

• при нарушениях работы печени и почек, в зависимости от степени функционального нарушения, может потребоваться уменьшение суточной дозы или увеличение интервалов между введениями. При длительном применении необходимо проводить мониторинг печеночных трансаминаз;

• применять с осторожностью пациентам с язвенной болезнью. Не использовать у пациентов в активной фазе заболевания;

• сообщалось о серьезных кожных реакциях, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез, связанные с приемом бромгексина. При появлении признаков прогрессирующей кожной сыпи, сопровождающейся развитием поражений и пузырей на слизистых оболочках, лечение препаратом следует немедленно прекратить и обратиться за медицинской помощью.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

• не назначают одновременно с лекарственными средствами центрального и периферического действия, подавляющими кашлевой центр (в том числе кодеин), поскольку это затрудняет отхождение разжиженной мокроты (накопление бронхиального секрета в дыхательных путях).

• одновременный прием с препаратами, снижающими бронхиальную секрецию (например, атропина или его производных) нерационален;

• одновременный прием с антибиотиками улучшает их проникновение в ткань легких и значительно увеличивает концентрацию антибиотика в бронхиальном секрете.

• бромгексин не совместим со щелочными растворами

Специальные предупреждения

В период приема препарата возможно незначительное ослабление внимания, вследствие чего необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослые

Внутримышечное введение: 2 мг (1 ампула), 2-3 раза в день.

Средство вводится глубоко внутримышечно в течение 2-3 минут.

Внутривенное введение: 2 мг (1 ампула), 2-3 раза в день.

Препарат вводится медленно, в течение 2-3 минут.

Его также можно вводить в виде внутривенной инфузии, разбавленной глюкозой, левулозой или раствором Рингера.

Дети

Не применяется в детском возрасте.

Пациенты с нарушением функции почек или печени

Больным с нарушением функции почек или печени назначают меньшие дозы или увеличивают интервал между введениями препарата

Длительность лечения

Для кратковременного использования. После улучшения состояния следует перейти на пероральный прием препарата в виде таблеток или сиропа.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: Свидетельств передозировки препаратом нет. Возможные симптомы при приеме высоких доз, вероятно, похожи на известные побочные эффекты.

Лечение: В случае передозировки применяется поддерживающее и симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Нечасто

• тошнота, боль в верхней части живота, рвота, диарея

• высокая температура

Редко

• реакции гиперчувствительности, бронхоспазм

• кожная сыпь, крапивница

Неизвестно

• анафилактические реакции, в т.ч. анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд

• тяжелые кожные реакции, такие как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Один мл содержит

активное вещество: бромгексина гидрохлорид, 2.0 мг,

вспомогательные вещества: кислота винная, глюкозы моногидрат, вода для инъекций.

Прозрачный раствор желтого цвета, практически свободный от механических включений.

По 2 мл препарата разливают в ампулы из коричневого стекла (тип I) с меткой для надлома ампулы.

По 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную коробку.

2 года.

Не применять по истечении срока годности!

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту.

Сведения о производителе

«ВЕТПРОМ» АД, Болгария,

2400, г. Радомир, ул. Отец Паисий, 26.

Тел.: +35924519300.

E-mail: office@vpharma.bg

Держатель регистрационного удостоверения

«ДАНСОН-БГ» ООД, Болгария,

2400, г. Радомир, ул. Отец Паисий, 26.

Тел.: +35924519300.

E-mail: info@danson.bg

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство «ДАНСОН-БГ» ООД в Казахстане

Адрес: Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Айтиева 46-18.

Тел.: +7 (727) 395 91 13.

Моб. тел. 24/7: +7 (701) 718 25 92,

e-mail: layka16@mail.ru