Биоселак

Производитель: ИБСС Биомед С.А.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Другие препараты для применения в гинекологии
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№021597
Период регистрации: 28.08.2015 - 28.08.2020

Инструкция

Саудалық атауы

Биоселак

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

Дәрілік түрі

Қынаптық капсулалар

Құрамы

1 капсуланың құрамында

белсенді зат –Lactobacillus rhamnosus 573 таяқшалары - 1010 жуық (108 КТБ кем емес),

қосымша заттар: майсыз ұнтақ тәрізді сүт, сахароза, натрий L-глутаматы, картоп крахмалы, магний стеараты, маннитол.

Капсула құрамы: титанның қостотығы (Е171), желатин.

Сипаттамасы

Ақ түсті капсулалар. Капсула ішіндегісі: сарғыш-крем түсті біртекті ұнтақ.

Фармакотерапиялық тобы

Гинекологиялық ауруларды емдеуге арналған басқа да препараттар.

АТХ коды G02C X

Фармакологиялық қасиеттері

Биоселак сау әйелдер қынабының қалыпты микрофлорасының құрамына кіретін және патогенді микроорганизмдер дамуының қорғаныш функциясын қамтамасыз ететін сүтқышқылды бактериялар болатын қынаптық капсулалар түрінде шығарылады.

Қынаптық жұқпаларды антибиотиктермен және сульфаниламидтермен жергілікті немесе жүйелі емдеу, гормональді ем, гигиенаның дұрыс болмауы қынаптың табиғи микрофлорасын бұзады, аурулардың қайталану қаупін арттырады. Биоселак емдік әсері тікелей қынапта сүт-қант жеткізушіде лиофилизацияланған Lactobacillus rhamnosus 573 сүтқышқылды бактерияларының белсенді штаммдарын енгізу жолымен қамтамасыз етіледі және қынаптың 4,0 - 4,7 дейін рН жылдам төмендеуінде, ауру тудыратын бактериялардың өсуі мен көбеюін белсенді басуда, қынаптың өзіндік микрофлора мен қынаптағы физиологиялық тепе-теңдікті қалпына келтіруде байқалады.

Зерттеулер ко-тримоксазолға және метронидазолға Lactobacillus rhamnosus 573 төзімділігін in vitro растаған, сондықтан Биоселакты құрамында осы заттар бар препараттармен емдеу кезінде пайдалануға болады.

Қолданылуы

Биоселак төмендегі жағдайларда қынаптың қалыпты микрофлорасын қалпына келтіру мен демеу үшін қолданылады:

- спецификалық және спецификалық емес қынаптық жұқпалардың алдын алу мен емдеуде

- вагинитті, оның ішінде шығу тегі бактериялық вагинитті кешенді емдеуде

- вульвоқынаптық кандидоздың алдын алуда

- шығу тегі әртүрлі қынап дисбиозының алдын алуда

- әртүрлі антибиотиктерді, пероральді немесе қынаптық контрацептивтерді қолданғанда

- жергілікті гинекологиялық араласулар жүргізгенге дейін

- тампондар, жергілікті контрацептивтер пайдаланғанда, гигиена жеткіліксіз болғанда алдын алу іс-шарасы ретінде

- қынаптық бөлінулер туындағанда.

Қолдану тәсілі және дозалары

Жергілікті қолдану үшін (қынап ішіне).

Капсуланы жеке гигиена ережесін сақтай отырып, қынапқа терең енгізу қажет.

Биоселакты тәулігіне 1 - 2 капсуладан (біреуін таңертең және біреуін кешке ұйықтар алдында) 7-10 күн бойы пайдаланады.

Қажет болғанда емдеуді қайталау керек.

 

Жағымсыз әсерлері

Препарат жақсы көтерімді.

Бірлі-жарым жағдайларда жергілікті аллергиялық реакциялар (қышыну, күйдіру сезімі, қынап секрециясының ұлғаюы) болуы мүмкін.

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Биоселакты емделушілер бактерияға қарсы, трихомонацидтік немесе зеңге қарсы (метронидазол мен ко-тримоксазолды қоспағанда) дәрілермен бір мезгілде пакйдаланбауы тиіс, сондай-ақ емдеу кезеңінде антисептикалық ерітінділерді пайдаланып қынаптық бүркіп жуудан тартына тұрғандары жөн, өйткені олар препарат тиімділігін төмендетуі мүмкін.

Айрықша нұсқаулар

Иммунитет жүйесінің күрделі бұзылуы жағдайында Биоселак препаратын сақтықпен қолдану қажет.

Жүктілік және лактация кезеңі

Препарат жүктілік және лактация кезеңінде емдеуші дәрігердің көрсетілімі бойынша тағайындалады.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер етуіне зерттеулер жүргізілмеген.

Артық дозалануы

Қазіргі кезде препараттың артық дозалану жағдайлары туралы хабарланбаған.

Артық дозалану емделушінің жай-күйіне қауіп төндірмейді.

Шығарылу түрі және қаптамасы

Құтыда 10 капсула.

1 құты медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынады.

10 капсула поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.

1 пішінді ұяшықты қаптама медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынады.

 

Сақтау шарттары

2 ºC-ден 8ºC-ге дейінгі температурада (тоңазытқышта) сақтау керек.

25ºC-ден аспайтын сақтау температурасында препараттың жарамдылық мерзімі 4 аптаны құрайды.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Сақтау мерзімі

2 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецептісіз

Өндіруші

«БИОМЕД С.А. сарысулар және вакциналар биотехнология институты »

«ИБСС БИОМЕД С.А.», Ал. Соснова, 8; 30-224 Краков, Польша.

Institute of Biotechnology, Sera and Vaccines BIOMED Joint-Stock Company

“IBSS BIOMED S.A.”, Al. Sosnowa 8, 30-224 Krakow, Poland).

Тіркеу куәлігінің иесі

«РОТАФАРМ», Ұлыбритания

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан өнім (тауар) сапасына қатысты шағымдарды қабылдайтын ұйымның мекенжайы

ҚР, Алматы, Түрксіб ауданы, Сүйінбай д-лы, 222б

Тел/факс: 8 (7272) 529090

e-mail: t1301@bk.ru

Сауда маркасының және тіркеу сертификатының иесі

«РОТАФАРМ» Ұлыбритания компаниясы болып табылады,

Прикрепленные файлы

469855121477976376_ru.doc 50 кб
233537691477977569_kz.doc 60 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники