Билобил® форте

МНН: Гинкго Билоба
Производитель: КРКА, д.д., Ново Место
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ginkgo biloba
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№009814
Информация о регистрации в РК: 10.11.2011 - 10.11.2016

Инструкция

Торговое название

БИЛОБИЛ® ФОРТЕ

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капсулы, 80 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество – сухого экстракта листьев гинкго билоба (Ginkgo bilobae folii extractum siccum) (35-67:1) (стандартизованный до содержания 19.2 мг флавоновых гликозидов и 4.8 мг терпеновых лактонов (гинкголиды и билобалид) - 80.000 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,

состав оболочки капсулы: метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, титана диоксид (Е 171), сансет желтый (E 110), понсо 4R (E 124), бриллиантовый черный (Е 151), патентованный синий V(Е 131), желатин

 

Описание

Твердые желатиновые капсулы розового цвета. Содержимое капсул – порошок от светлого до темно-коричневого цвета с видимыми частицами более темного цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний нервной системы. Психоаналептики. Препараты для лечения деменции. Другие препараты для лечения деменции. Гинкго Билоба.

Код АТС N06DX02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального применения флавоноиды гликозидов гинкго билоба абсорбируются в тонком кишечнике. Максимальная концентрация достигается через 2 часа. Метаболизируется в печени. Экстракт выводится через легкие, также вместе с мочой и калом.

Фармакодинамика

Капсулы БИЛОБИЛ® ФОРТЕ содержат биологически активные вещества экстракта листьев гинкго билоба (флавоновые гликозиды, терпеновые лактоны), которые способствуют укреплению и повышению эластичности сосудистой стенки, улучшают реологические свойства крови и вследствии этого улучшается микроциркуляция, снабжение мозга и периферических тканей кислородом и глюкозой. Препарат нормализует обмен веществ в клетках, препятствует агрегации эритроцитов, тормозит фактор активации тромбоцитов. Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую систему, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен, регулирует кровенаполнение сосудов. Механизм действия объясняется дезактивацией токсических радикалов кислорода и уменьшением старения холинорецепторов и альфа-2-адренорецепторов.

 

Показания к применению

- дисциркуляторная энцефалопатия различной этиологии (инсульт, черепно-

мозговая травма, престарелый возраст), сопровождающаяся снижением

внимания, ослаблением памяти, снижением интеллектуальных

способностей, страхом, тревогой, нарушением сна

- нарушение периферического кровообращения и микроциркуляции (в т.ч.

артериопатия нижних конечностей), синдром Рейно

- нейросенсорные нарушения (головокружение, звон в ушах, гипоакузия),

старческая дегенерация желтого пятна

- диабетическая ретинопатия.

 

Способ применения и дозы

Взрослым

Препарат назначается внутрь по 1 капсуле 2 раза в день (утром и вечером). Капсулы следует проглатывать, запивая небольшим количеством воды. Курс лечения не менее 3-х месяцев. Первые признаки улучшения обычно появляются через 1 месяц. Проведение повторного курса возможно после консультации с врачом.

Побочные действия

- кожная сыпь, зуд

- диспепсия

- головная боль

- желудочно-кишечные кровотечения, кровоизлияния в головной мозг и в сетчатку глаз.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- пониженная свертываемость крови

- эрозивный гастрит

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

- острые нарушения мозгового кровоoбращения

- острый инфаркт миокарда

- артериальная гипотензия

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- беременность и период лактации.

 

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется применение препарата БИЛОБИЛ® ФОРТЕ пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту или антикоагулянты, НПВС. Не рекомендуется одновременный прием с НПВС, т.к. одновременное применение этих препаратов может привести к повышенному риску развития кровотечений в связи с увеличением времени свертывания крови. Одновременный прием Билобил® форте со следующими ЛС требует особой осторожности: противоэпилептическими, препаратами, метаболизирующимися ферментной системой цитохром Р-450

 

Особые указания

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.

На фоне приема препарата не рекомендуется употребление алкоголя.

Возможен прием капсул вместе с пищей и напитками.

Перед хирургическим вмешательством пациенты должны сообщать врачу о том, что они принимают Билобил® форте. Пациенты с аномальной склонностью к спонтанным кровотечениям (геморрагический диатез) и пациенты принимающие препараты для профилактики свертывания крови должны проконсультироваться с врачом перед началом лечения. Опыта применения препарата у детей, пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции печени и почек не было.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управления транспортом и иными механизмами.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги месте, при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока хранения.

Условия отпуска

По рецепту.

Наименование-страна организации-производителя

КРКА, д.д. Ново место, Словения

Шмарьешка 6, 8501 Ново место, Словения

Наименование-страна владельца регистрационного удостоверения

КРКА, д.д., Ново Место, Словения

Наименование-страна организации-упаковщика

КРКА, д.д., Ново Место, Словения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство «КРКА, д.д. Ново место» в РК

РК, 050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 19, секция 1Б, 2 этаж

тел.: +7 (727) 311 08 09

факс: +7 (727) 311 08 12

www.krka.si

Прикрепленные файлы

996632801477977162_ru.doc 48 кб
579478551477978322_kz.doc 57 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники