БЕФРОН® (Ибупрофен)

БЕФРОН®

Ибупрофен

Дәрілік түрі, дозалануы

Жемісті-коктейль дәмі бар 100 мг/5 мл, суспензия

Сүйек-бұлшықет жүйесі. Қабынуға қарсы және ревматизмге қарсы препараттар. Қабынуға қарсы және ревматизмге қарсы басқа препараттар. Пропион қышқылының туындылары. Ибупрофен.

АТХ коды M01AE01

БЕФРОН® мына жағдайларда ыстықты түсіретін және ауыруды басатын дәрі ретінде 3 айлығынан бастап 12 жасқа дейінгі балаларға қолданылады:

• жедел респираторлық вирустық инфекцияларда, тұмауда

• екпеден кейінгі реакцияларда

• дене температурасының жоғарылауымен қатар жүретін инфекциялық-қабыну ауруларында

• тамақ ауырғанда, тіс ауырғанда және тіс жару кезінде

• бас ауырғанда, құлақ ауыруларда, созылу және ауырсынудың басқа түрлері кезіндегі ауыруда

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

- белсенді затқа немесе қосымша заттарға жоғары сезімталдық

- ацетилсалицил қышқылын немесе қабынуға қарсы стероидты емес препараттарды (ҚҚСП) қолдануға жауап ретінде анамнезде бар аса жоғары сезімталдық реакциялары (бронх демікпесі, ринит, ангионевроздық ісінуі, есекжем).

- асқазан-ішек жолының ойық жаралы зақымдануы (асқазанның және он екі елі ішектің ойық жаралы ауруы, ойық жаралы колит)

- ауыр жүрек жеткіліксіздігі (NYHA IV), бүйрек және/немесе бауыр жеткіліксіздігі

- тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы

- жүктіліктің III триместрі

- 3 айға дейінгі балалар

- дене салмағы 5 кг-нан аз балалар

Қолдану кезіндегі қажетті сақтық шаралары

Препаратты симптомдарды бақылауға қажетті қысқа уақыттың ішінде ең төмен тиімді дозада қолдану жағымсыз әсерлерді азайтуға мүмкіндік береді.

Егде жастағы пациенттер

Егде жастағы адамдарда ҚҚСП қабылдағаннан кейін әсіресе өліммен аяқталуы мүмкін асқазан-ішектен қан кетулер немесе тесілу сияқты жағымсыз реакциялардың жиілігі жоғары. Егде жастағыларда жағымсыз реакциялар салдарларының едәуір жоғары даму қаупі байқалады.

Тыныс алу ағзалары тарапынан бұзылулар

Бронх демікпесімен немесе аллергиялық аурулармен ауыратын немесе анамнезінде бар пациенттерде препаратты қабылдау бронх түйілуінің дамуына әкелуі мүмкін.

Басқа ҚҚСП-тар

Препаратты басқа ҚҚСП препараттарымен, соның ішінде циклооксигеназа-2 селективті тежегіштерімен біріктіріп қолдануға жол берілмейді.

ЖҚЖ және аралас дәнекер тінінің ауруы:

Асептикалық менингит қаупінің жоғарылауына байланысты жүйелі қызыл жегі және дәнекер тінінің аралас ауруы.

Жүрек-қантамыр жүйесіне және ми қанайналымына әсер етуі

Артериялық гипертензия және/немесе жүрек жеткіліксіздігі тарихы бар емделушілерде емдеуді бастар алдында сақтық қажет (дәрігермен немесе фармацевтпен талқылаңыз), өйткені NSAID терапиясымен байланысты сұйықтықтың іркілуі, гипертензия және ісіну жағдайлары хабарланған.

Клиникалық зерттеулердің деректері ибупрофенді, әсіресе үлкен дозаларда (2400 мг/тәу) қолдану артериялық тромбоздық құбылыстардың (мысалы, миокард инфарктісі немесе инсульт) пайда болуының аздап жоғары қаупімен байланысты болуы мүмкін, сондай-ақ сұйықтықтың іркілуі мен ісіну туралы хабарланған артериялық гипертензия және жүрек жеткіліксіздігі бар науқастар. Жалпы эпидемиологиялық зерттеулер ибупрофеннің төмен дозалары (≤ 1200 мг/тәу) тромбоздық құбылыстардың жоғары қаупімен байланысты емес екенін көрсетті.

Бүйрек тарапынан бұзылу:

Анальгетиктерді, әсіресе түрлі ауыруды басатын дәрілердің біріктірілімін үнемі қабылдау әдетте бүйрек жеткіліксіздігінің (анальгетикалық нефропатия) даму қаупімен бүйректің тұрақты зақымдануына әкеледі.

Дегидратациясы бар балаларда бүйрек функциясының бұзылу қаупі бар.

Ұзақ уақыт емделушілер бүйрек, бауыр және қан жағдайын бақылауы керек.

Бауырға әсері

Бауыр функциясының бұзылуы.

Фертильділіктің бұзылуы

Циклооксигеназа/простагландин синтезін тежейтін агенттер овуляцияға әсер ете отырып, әйелдердің құнарлылығын төмендететіні туралы кейбір дәлелдер бар. Бұл емдеуді тоқтатқаннан кейін қайтымды.

Асқазан-ішек жолдарынан қан кету, ойық жара және перфорация

Асқазан-ішек жолының аурулары бар (ойық жаралы колит, Крон ауруы) пациенттерге көрсетілген аурулардың ықтимал асқыну қаупіне байланысты ҚҚСП сақтықпен тағайындау керек.

Өліммен аяқталуы мүмкін асқазан-ішектік қан кетулер, ойық жаралар және перфорация емдеу кезінде кез келген уақытта, ескерту белгілері бар немесе онсыз немесе асқазан-ішек жолынан бұрын болған ауыр жағымсыз реакциялар кезінде барлық ҚҚСП қолдану кезінде хабарланған.

Анамнезде ойық жарасы бар, әсіресе қан кетумен немесе тесілумен аяқынған ойық жарасы бар пациенттерде, және егде жастағы пациенттерде ҚҚСП дозасын арттырған кезде асқазан-ішектен қан кету, ойық жара немесе тесілу қаупі артады. Мұндай пациенттерге препаратты қабылдауды ең төмен ықтимал дозадан бастаған жөн.

Мұндай пациенттер үшін және препаратты ацетилсалицил қышқылының төмен дозаларымен немесе асқазан-ішек жолының тарапынан асқынулардың даму қаупін арттыруға қабілетті басқа дәрілік заттармен бірге қабылдайтын пациенттер үшін қорғаныс дәрілерін (мысалы, мизопростол немесе протонды помпа тежегіштерін) пайдаланумен кешенді емдеу нұсқасын қарастыру керек.

Егер ибупрофенмен емделіп жүрген пациенттерде асқазан-ішектен қан кету немесе ойық жара дамыса, емдеуді тоқтату керек.

Дерматологиялық әсерлері:

Эксфолиативті дерматитті, Стивенс-Джонсон синдромын және уытты эпидермальді некролизді (тіпті өліммен аяқталатынға дейін) қоса, ҚҚСП қолданғаннан кейін күрделі тері реакцияларының дамуы туралы сирек хабарламалар бар. Бұл реакция көптеген жағдайда емдеудің алғашқы айында пайда болады.

Құрамында ибупрофен бар препараттарды қабылдау аясында жедел жайылған экзантематозды пустулездің (AGEP) дамуы туралы хабарланды. Тері бөртпесі, шырышты қабықтың зақымдануы немесе аса жоғары сезімталдықтың кез келген басқа көріністері сияқты күрделі тері реакциялары дамуының алғашқы белгілерінде препаратты қабылдауды тоқтату керек.

Жасырын инфекция белгілерін жасыру:

БЕФРОН® жұқпалы аурудың симптомдарын жасыруы мүмкін, бұл тиімді ем кабылдауды тежейді және сол себепті аурудың барысын қиындатады. Бұл бактериалды қауымдық пневмония және желшешек ауруының бактериялық асқынуымен байқалды. БЕФРОН® дене температурасы жоғарылаған немесе инфекция кезінде ауырсынуды жеңілдету үшін қолданғанда, инфекциялық ауруды бақылау ұсынылады. Емдеу мекемесінен тыс жерлерде емделу кезінде, науқастың ауру белгілері сақталса немесе нашарласа дәрігермен кеңесу керек.

Ерекше жағдайларда желшешек терінің және жұмсақ тіндердің ауыр инфекциялық асқынуларына әкелуі мүмкін. Сондықтан желшешек ауруында БЕФРОН® қолданудан бас тартқан жөн.

Сорбитол

БЕФРОН® құрамында сорбит бар, сондықтан оны тұқым қуалайтын фруктозаны көтере алмаушылығы бар адамдарға қолдануға болмайды.

Натрий

БЕФРОН® құрамында 1 ммоль (23 мг) аз натрий бар, яғни ол натрийсіз деп саналады.

Қант

БЕФРОН® құрамында қант бар, сондықтан оны тұқым қуалайтын фруктозаны көтере алмаушылығы немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар адамдарға қолдануға болмайды.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Ибупрофенді келесі дәрілік заттармен бір мезгілде қабылдап жүрген емделушілерде клиникалық және биологиялық көрсеткіштерді бақылау керек.

Ибупрофенді мынадай препараттармен біріктірілімде қолданудан аулақ болған жөн:

Ацетилсалицил қышқылы немесе басқа ҚҚСП: Бұл асқазан-ішек жолындағы жанама әсерлердің қаупін арттыруы мүмкін.

Тәжірибелік деректер ибупрофен оларды бірге қолданған жағдайда тромбоциттер агрегациясына ацетилсалицил қышқылының аз дозасының әсерін бәсекелі тежеуі мүмкін екендігі туралы куәландырады. Бұл деректер экстраполяциясының клиникалық тәжірибеге қатысты белгісіздіктің болуына қарамастан ибупрофенді үнемі ұзақ уақыт бойы қолдану ацетилсалицил қышқылының аз дозасының кардиопротекторлық әсерін төмендету қабілетінің ықтималдығын жоққа шығаруға болмайды. Бірде бір тиісті клиникалық әсер ибупрофенді сирек пайдаланған кезде ықтимал болып танылуы мүмкін емес.

Басқа ҚҚСП, соның ішінде селективті циклооксигеназа-2 тежегіштері: екі немесе одан да көп ҚҚСП препараттарын бір мезгілде қолданудан аулақ болу керек, өйткені бұл жанама әсерлердің қаупін арттыруы мүмкін.

Ибупрофенді төмендегі препараттармен біріктірілімде қолдану кезінде сақ болған жөн:

Антикоагулянттар: ҚҚСП варфарин сияқты антикоагулянттардың әсерін күшейтуі мүмкін.

Гипертензияға қарсы дәрілер (АӨФ тежегіштері, бетарецепторлардың блокаторлары және ангиотензин-ІІ антагонистері) және диуретиктер:

ҚҚСП бұл препараттардың тиімділігін төмендетуі мүмкін.

Кортикостероиды: асқазан-ішек ойық жарасы немесе қан кету дамуының жоғары қаупі.

Антитромбоцитарлы препараттар және серотонинді кері қармаудың селективті тежегіштері (СКҚСТ): асқазан-ішектен қан кетудің жоғары қаупі.

Жүрек гликозидтері: ҚҚСП -тар жүрек жеткіліксіздігін күшейтуі, ШФЖ төмендетуі және плазмадағы гликозидтердің деңгейін жоғарылатуы мүмкін.

Литий препараттары: литийдің плазмалық концентрацияларының потенциалды артуы туралы деректер бар. Дұрыс қолданған жағдайда (3 күннен асырмай) қан сарысуындағы литийдің деңгейін тексерудің қажеті жоқ.

Метотрексат: метотрексаттың плазмалық концентрациясының потенциалды жоғарылауы туралы деректер бар.

Такролимус: ҚҚСП және такролимусты бірге қабылдау кезінде нефроуыттылық қаупі артады.

Циклоспорин: нефроуыттылықтың жоғары қаупі.

Мифепристон: ҚҚСП мифепристонды қабылдағаннан кейін 8-12 күн ішінде қолдануға болмайды, өйткені ҚҚСП мифепристон әсерін төмендетуі мүмкін.

Зидовудин

Гемофилиядан зардап шегетін, бір мезгілде зидовудин мен ибупрофен алатын АИТВ-мен (оң) ауыратын пациенттерінде гемартроз және гематомалар қаупінің жоғарылау дәлелдері бар.

Хинолонды антибиотиктер

Жануарларға жүргізілген зерттеулер барысында алынған деректер ҚҚСП хинолонды антибиотиктерді қабылдаумен байланысты құрысулар қаупін арттыруы мүмкін екендігін куәландырады. ҚҚСП және хинолондарды қабылдайтын пациенттерде құрысулардың даму қаупі артуы мүмкін.

Арнайы ескертулер

Жүктілікті бірінші және екінші триместрі кезінде ибупрофенді аса қажеттілік болған жағдайда ғана тағайындау керек. Егер ибупрофенді жүкті болуға тырысып жүрген әйел немесе жүктіліктің бірінші және екінші триместрінде қабылдаса, препараттың дозасы және емнің ұзақтығы ықтимал ең төмен болуы тиіс.

Жүктіліктің үшінші триместрі кезінде простагландиндер синтезінің кез келген тежегіштері шаранаға теріс әсер етуі және төмендегіге әкелуі мүмкін:

• кардиопульмональді уыттылық (артериялық өзектің мезгілден бұрын жабылуымен және өкпе гипертензиясының дамуымен);

• бүйрек жеткіліксіздігіне және олигогидрамнионға дейін үдейтін бүйрек дисфункциясы;

Жүктіліктің аяғында простагландиндер синтезінің тежегіштерін қабылдау ана мен жаңа туған нәрестеде мынадай жағдайлардың дамуына әкелуі мүмкін:

• қан кету уақытының артуы, тіпті өте төмен дозаларда антиагрегациялық әсердің дамуы;

• жатыр бұлшықеттері жиырылуының тежелуі, бұл босанудың басталуының іркілуіне және босану ұзақтығының артуына әкеледі.

Мұның салдарларынан жүктіліктің үшінші триместрінің кезінде ибупрофенді қабылдау қарсы көрсетілген.

Емшек емізу

Ибупрофен және оның метаболиттері емшек сүтіне елеусіз мөлшерде өтеді. Қазіргі уақытта емшек еметін сәбилерге теріс әсер етуіне қатысты деректер жоқ, сондықтан ауыруды және қызбаны жеңілдету үшін ұсынылған дозаларды қысқа мерзімді қабылдау кезінде емшек емізуді тоқтату қажет емес.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Ұсынылатын дозаларда және емдеу ұзақтығында көлікті басқару қабілетіне әсер ету күтілмейді.

Қолдану жөніндегі ұсынымдар

Тек қысқа мерзімді пайдалануға арналған!

Жағымсыз реакциялардың даму қаупін азайту үшін ибупрофенді ең төменгі тиімді дозада және клиникалық әсерге жету үшін қажетті ең қысқа мерзімде қабылдау керек. Егер сізде инфекция болса, симптомдар (қызба және ауырсыну сияқты) сақталса немесе нашарласа, дереу дәрігерге хабарласыңыз.

Дозалау режимі

Балаларға арналған БЕФРОН® препаратының тәуліктік дозасы әрбір 6-8 сағат сайын бөлінген дозалармен кг дене салмағына 20-30 мг құрайды. Дозалар арасында кемінде 4 сағат қалдырыңыз және 24 сағат ішінде ұсынылған дозадан асырмаңыз. Ұсынылған дозадан аспау керек. Дозалау үшін өлшеуіш қасықты/стақанды пайдаланыңыз.

Балалар:

Мынадай жастағы балалар медициналық көмекке жүгінгені жөн:

3-6 ай - егер симптомдар жалғаса берсе, баланың жағдайы нашарлаған жағдайда (және 24 сағаттан кешіктірмей);

6 айдан асқан кезде - егер симптомдар жалғаса берсе, баланың жағдайы нашарлаған жағдайда (және 3 тәуліктен кешіктірмей).

Пациенттердің ерекше топтары

Вакцинациядан кейінгі реакциялар (иммунизациядан кейінгі қызба): 2,5 мл бір доза, қажет болған жағдайда 6 сағаттан кейін 2,5 мл басқа доза. 24 сағат ішінде екі 2,5 мл дозадан артық қабылдамаңыз.

Симптомдар сақталса, медициналық көмекке жүгініңіз.

3 айға дейінгі және салмағы 5 кг-нан аз балаларға қолдануға болмайды.

Енгізу әдісі мен жолы

Ішке қабылдауға арналған.

Асқазанның сезімталдығы бар емделушілерге препаратты тамақ кезінде немесе одан кейін қабылдауға болады.

БЕФРОН® препаратты тамақпен бірге қабылдаған жағдайда препаратты қабылдаудың ұсынылған дозалары мен әдістерінен ауытқымаған жөн. Қаптаманың ішіне салынған өлшеуіш қасық, өлшеуіш стақан (сыйымдылығы 5 мл/20 мл) препаратты дұрыс және тиімді дозалауға мүмкіндік береді. Доза баланың жасына және дене салмағына байланысты.

Қабылдау уақыты көрсетілген қолдану жиілігі

Жағымсыз реакциялардың даму қаупін азайту үшін ибупрофенді ең төменгі тиімді дозада және клиникалық әсерге жету үшін қажетті ең қысқа мерзімде қабылдау керек. Қолданар алдында құтының ішіндегісін жақсылап шайқаңыз.

Артық дозалану жағдайында қабылдануы қажет шаралар

Артық дозалану симптомдары ибупрофенді 400 мг/кг артық қабылдаған кезде пайда болуы мүмкін, алайда кг дене салмағына 100 мг-дан артық дозаны қабылдаған кезде уытты әсерлердің дамуын жоққа шығаруға болмайды.

Симптомдары

Артық дозалану симптомдары жүрек айнуын, құсуды, іштің ауыруды немесе сирек диареяны қамтуы мүмкін. Нистагм, көрудің бұлыңғырлануы, құлақтағы шуыл, бас ауыруы және асқазан-ішектен қан кету дамуы мүмкін. Анағұрлым ауыр уланудың симптомдары орталық жүйке жүйесінің тарапынан бас айналу, ұйқышылдық түрінде, кейде қозу немесе бағдардан адасу, естен айырылу немесе кома түрінде байқалады. Кейде құрысулар дамуы мүмкін. Ауыр артық дозаланғанда гиперкалиемия және метаболизмдік ацидоз дамуы мүмкін, сондай-ақ қан ағымында айналымдағы қан ұю факторларымен өзара әрекеттесу, протромбиндік уақыттың ұлғаюы. Жедел бүйрек жеткіліксіздігі, бауырдың зақымдануы, артериялық қысымның төмендеуі, тыныстың тарылуы және цианоз байқалуы мүмкін. Бронх демікпесі бар пациенттерде демікпе өршуі мүмкін.

Емі

Арнайы антидот жоқ.

Емдеу симптоматикалық және тірек болуы керек, тыныс алу жолдарының өткізгіштігін, жүрек функциясын және пациенттің жағдайын тұрақтандыруға дейін өмірдің негізгі көрсеткіштерін бақылау керек. Ықтимал уытты ибупрофен дозасын қабылдағаннан кейін бір сағат ішінде белсендірілген көмірді ішу немесе асқазанды шаю ұсынылады. Егер ибупрофен сіңірілген болса, ибупрофеннің қышқыл туындысын бүйрекпен шығару мақсатында сілтілі сусын тағайындауға болады. Жиі немесе ұзақ құрысуларды диазепамды немесе лоразепамды вена ішіне енгізу арқылы басу керек. Бронх түйілу ұстамасы болған жағдайда бронходилататорларды қолдану ұсынылады.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгіну бойынша ұсынымдар

БЕФРОН® препаратын балаларға қолданар алдында емдеуші дәрігермен кеңесіңіз.

ДП стандартты қолдану кезінде пайда болатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және бұл жағдайда қабылдануы тиіс шаралар

Жиі емес

- аса жоғары сезімталдық, есекжем және қышыну2

- іштің ауыруы, жүрек айнуы, диспепсия

- бас ауыруы

- тері бөртпесінің түрлі типтері2

Сирек

- диарея, метеоризм, іштің қатуы, құсу

Өте сирек

- гемопоэздың бұзылуы (анемия, лейкопения, тромбоцитопения,

панцитопения, агранулоцитоз1)

- аса жоғары сезімталдықтың ауыр реакциялары - бет, тіл және тамақтың ісінуін, ентігу, тахикардия және гипотензияны (анафилаксия, ангионевроздық ісіну немесе ауыр шок) 2

- асептикалық менингит2

• асқазан-ішек жолдарының жаралары, тесілуі немесе АІЖ қан кетумен, мелена және гематемезис.

• жаралы стоматит пен гастрит

• колиттің және Крон ауруының өршуі

• бауыр жағынан бұзылулар

• Стивенс-Джонсон синдромын, полиморфты эритеманы және уытты эпидермальді некролизді қоса, буллезді реакциялар сияқты тері реакцияларының ауыр түрлері.

• жедел бүйрек жеткіліксіздігі

• папиллярлы некроз, әсіресе ұзақ қолданғанда

• қан сарысуында мочевина концентрациясының жоғарылауы және ісінулермен қатар жүретін

- гемоглобин деңгейінің төмендеуі

Белгісіз

• жүрек жеткіліксіздігі және ісінулер4

• артериялық гипертензия4

• тыныс алу жолдарының реактивтілігі, соның ішінде демікпе, бронх түйілуі немесе ентігу2

• жүйелік симптомдармен дәріден болған эозинофилия (DRESS-синдромы)

• жедел жайылған экзантематозды пустулез (AGEP)

• фотосезімталдық реакциялары

• жұқпалы аурулармен байланысты қабынудың өршуі сипатталған, ерекше жағдайларда желшешекпен ауыр тері инфекциялары және жұмсақ тіндердің асқынулары болуы мүмкін.

Егер жағымсыз әсерлер пайда болса, препаратты қолдануды тоқтатып, дәрігермен кеңесу керек.

1 Алғашқы белгілер: қызба, тамақтың ауыруы, ауыз қуысының беткейлік ойық жаралары, тұмауға ұқсас симптомдар, қатты жүдеу, себепсіз қан кету және қанталау.

2 Аса жоғары сезімталдық реакциялары: (a) спецификалық емес аллергиялық және анафилаксиялық реакциялар, (b) тыныс алу жолдарының реактивтілігі, оның ішінде демікпе, демікпенің өршуі, бронх түйілуі, ентігу немесе (c) әртүрлі тері реакциялары, оның ішінде бөртпе, қышыну, есекжем, пурпура, ангионевроздық ісіну және сирек жағдайда, эксфолиативтік және буллездік дерматоздар (оның ішінде уытты эпидермальді некролиз, Стивенс-Джонсон синдромы және полиморфты эритема).

3 Дәрілік асептикалық менингит дамуының патогенетикалық механизмі әлі толық зерттелген жоқ. Алайда, ҚҚСП қабылдау аясында асептикалық менингит жағдайлары туралы қолда бар деректер иммундық реакцияны көрсетеді (препаратты қабылдау уақыты мен препаратты тоқтатқаннан кейін симптомдардың жоғалуы арасындағы байланыс байқалады). Айта кету керек, асептикалық менингит симптомдарының жекелеген жағдайлары (мысалы, шүйде бұлшықеттердің сіресуі, бас ауыруы, жүрек айну, құсу, қызба немесе сананың шатасуы) аутоиммунды аурулары (мысалы, жүйелі қызыл жегі және дәнекер тінінің аралас ауруы) бар пациенттерді емдеу кезінде байқалды.

4 Ибупрофенді жоғары дозаларда (тәулігіне≥ 2400 мг) қабылдаған кезде және емнің ұзақ курсы кезінде миокард инфарктісін және инсультті қоса, тромбоздық асқынулардың даму қаупінің шамалы ұлғаюы туралы деректер бар.

5 Жиі байқалатын жағымсыз құбылыстар асқазан-ішек жолы тарапынан байқалды.

6 Кейде өліммен аяқталды

7 Қолдану кезіндегі қажетті сақтық шаралары бөлімін қараңыз

8 Әсіресе ұзақ қабылдау кезінде, қан сарысуындағы мочевинаның жоғарылауымен және ісінумен байланысты. Сондай-ақ, бүртікті некроз да дамуы мүмкін.

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған кезде медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса алғанда, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша тікелей ақпараттық деректер базасына хабарласу керек

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препараттың құрамы

5 мл суспензияның құрамында белсенді зат – 100.00 мг ибупрофен бар

қосымша заттар: лимон қышқылы моногидраты, натрий цитрат дигидраты, натрий бензоаты, калий ацесульфамы, 70% сорбитол, ксантан шайыры, микрокристалды целлюлоза және натрий карбоксиметилцеллюлозасы RC 591, кросповидон (Kollidon CL-M), полисорбат 80 (Твин 80), сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы (Аэросил 200), қант, жемісті-коктейль хош иістендіргіші, тазартылған су.

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Өзіне тән иісі бар ақтан ашық сұр түске дейінгі гомогенді суспензия.

Шығарылу түрі және қаптамасы

100 мл препараттан алғашқы ашылуы бақыланатын, бұрандалы қақпағы бар күңгірт шыны құтыға салынады. Құтыға өзі жабысатын заттаңба жапсырылады.

1 құтыны өлшеуіш қасықпен немесе өлшеуіш стақанмен және медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салады.

3 жыл

Құтыны алғаш ашқаннан кейін сақтау мерзімі - 6 ай

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қабылдауға болмайды!

Түпнұсқалық қаптамасында 25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Рецептісіз

Өндіруші туралы мәліметтер

«Нобел Алматы фармацевтикалық фабрикасы» АҚ

Қазақстан Республикасы, Алматы қ., Шевченко к-сі, 162 Е.

Телефон нөмірі: (+7 727) 399-50-50

Факс нөмірі: (+7 727) 399-60-60

Электронды пошта nobel@nobel.kz

Тіркеу куәлігінің ұстаушысы

«Нобел Алматы фармацевтикалық фабрикасы» АҚ

Қазақстан Республикасы, Алматы қ., Шевченко к-сі, 162 Е.

Телефон нөмірі: (+7 727) 399-50-50

Факс нөмірі: (+7 727) 399-60-60

Электронды пошта nobel@nobel.kz

Қазақстан Республикасының аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасы жөнінде шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін бақылауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

«Нобел Алматы фармацевтикалық фабрикасы» АҚ

Қазақстан Республикасы, Алматы қ., Шевченко к-сі, 162 Е.

Телефон нөмірі: (+7 727) 399-50-50

Факс нөмірі: (+7 727) 399-60-60

Электронды пошта nobel@nobel.kz