Бактробан (крем, 2%, 15 г)

• русский
• қазақша

• Скачать инструкцию медикамента

Саудалық атауы

Бактробан

Халықаралық патенттелмеген атауы

Мупироцин

Дәрілік түрі

Крем 2%, 15 г

Құрамы

1 сықпаның ішінде

белсенді зат – кальций мупироцині (микрондалған) 0.394 г 1,

қосымша заттар: ксантан шайыры, сұйық парафин, цетомакрогол 1000, стеарил спирті, цетил спирті, феноксиэтанол, бензил спирті, тазартылған су.

1 – 2.3 % бос мупироцин қышқылына баламалы (мупироцин қышқылына мәлімденген мөлшері 2.0 % + 15 % артық бөлігі)

Сипаттамасы

Өзіне тән иісі бар ақ түсті біртекті крем

Фармакотерапевтическая группа

Тері ауруларын емдеуге арналған бактерияға қарсы препараттар және микробқа қарсы препараттар. Жергілікті қолдануға арналған бактерияға қарсы препараттар. Жергілікті қолдануға арналған басқа да бактерияға қарсы препараттар. Мупироцин

АТХ коды D06AX09

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Сіңуі

Мупироциннің зақымданбаған тері арқылы жүйелі сіңірілуі аз.

Метаболизмі

Мупироцин тек жергілікті қолдануға арналған; зақымданған тері арқылы сіңірілген жағдайда мупироцин белсенді емес метаболит - моний қышқылына дейін тез метаболизденеді. Мупироциннің эпидермис пен дерманың терең қабаттарына енуі терінің жарақаттық зақымдануында және окклюзиялық таңғыштарды салғанда артады.

Шығарылуы

Мупироцин организмнен белсенді емес метаболит - моний қышқылы түрінде бүйректік механизмі арқылы жылдам шығарылады.

Фармакодинамикасы

Әсер ету механизмі

Бактробан – Pseudomonas fluorescens ферментациясы жолымен алынған жаңа буынды антибиотик. Бактробан ақуыздар синтезі мен бактериялар РНҚ-сын изолейцил-трансфер-РНҚ-синтетазаны тежеу арқылы бәсеңдетеді.

Препаратты аса төмен тежегіш концентрацияларда пайдаланғанда, Бактробан бактериостатикалық; концентрациясын арттырған кезде – бактерицидтік әсер береді.

Осы әсер ету механизмінің және химиялық құрылымының арқасында, Бактробан препаратында басқа антибиотиктермен айқаспалы резистенттілік болмайды, сондай-ақ препаратты ұсынымдарға сәйкес қолданғанда резистенттілік дамуының азғантай қаупі бар.

Бактробан препаратына мына микроорганизмдер сезімтал:

In vivo

- Staphylococcus aureus (метициллин-резистентті штаммдар)

- S. epidermidis

- β-гемолитикалық Streptococcus

In vitro

Грамоң аэробтар:

- Staphylococcus aureus (бета-лактамазаны өндіретін штаммдарды және метициллинге төзімді штаммдарды қоса)

- Staphylococcus epidermidis (бета-лактамазаны өндіретін штаммдарды және метициллинге төзімді штаммдарды қоса)

• Басқа коагулаза-негативті стафилококктар (метициллинге төзімді штаммдарды қоса)

• Streptococcus species

Грамтеріс аэробтар:

Бактробан препараты сирек жағдайларда тері жұқпаларымен астасатын грамтеріс микроорганизмдерге қатысты белсенді:

Сезімтал микроорганизмдер:

1Клиникалық тиімділігі бекiтілген көрсетілімдер аясында қолданған кезде дәлелденген

Сезімтал емес микроорганизмдер

Резистенттілігінің даму механизмі

Препараттың 8-ден 256 мкг/мл дейінгі ең төменгі тежегіш концентрациялары кезіндегі стафилококктар резистенттілігі дамуының төмен деңгейі тРНҚ изолейцил синтетазасының шығу тегінің өзгерулері нәтижесінде анықталған.

Препараттың ең төменгі ≥512 мкг/мл тежегіш концентрациялары кезіндегі стафилококктар резистенттілігі дамуының жоғары деңгейі тРНҚ изолейцил синтетазасының ерекше құрылымына байланысты байқалады.

Грамтеріс микроорганизмдердің (Enterobacteriaceae) резистенттілігі едәуір мөлшерде препараттың бактериялық жасуша ішіне өту дәрежесінің төмендігімен байланысты.

Қолданылуы

Терінің салдарлы жұқпаланған жарақаттық зақымдануларын жергілікті емдеуде:

- кішігірім жараларда

- тігіс салынған жараларда

- сыдырылған жерлерде

Қолдану тәсілі және дозалары

Кремнің азғантай мөлшері терінің зақымданған жеріне таза мақта немесе дәкенің көмегімен жұқа қабаттап жағылады. Өңделген жерге таңғыш салуға болады.

Мупироциннің еру мүмкіндігіне және оның тұрақтылығының төмендеуіне байланысты, Бактробанды басқа препараттармен бірге жағуға болмайды, бұл бактерияға қарсы әсерінің жеткіліксіз болуына алып келуі мүмкін.

Теріні өңдеуден кейін кремнің қалдықтарын кетіріп тастау үшін қолды жуу қажет.

Емдеу аяқталғаннан кейін препараттың кез-келген пайдаланылмаған қалдықтары жойылуы тиіс.

Ересектер/балалар/егде жастағы емделушілер

Препарат күніне 3 рет жағылады. Емдеу ұзақтығы – жүргізіліп отырған емге клиникалық жауапқа байланысты 10 күнге дейін.

Бүйрек қызметінің бұзылуы бар емделушілер

Дозасын түзету қажет емес.

Бауыр қызметінің бұзылуы бар емделушілер

Дозасын түзету қажет емес.

Жағымсыз әсерлері

Төменде келтірілген жағымсыз құбылыстар, анатомиялық-физиологиялық жіктелуіне және кездесу жиілігіне байланысты тізіп көрсетілген. Кездесу жиілігі төмендегіше анықталады: өте жиі (≥1/10), жиі (≥1/100 және <1/10), жиі емес (≥1/1 000 және <1/100), сирек (≥1/10 000 және <1/1 000), өте сирек (<1/10 000, жекелеген жағдайларды қоса), белгісіз (жиілігі қолда бар мәліметтер бойынша анықталмайды). Жиілік санаттары препаратты клиникалық зерттеулердің негізінде құрастырылған.

Жиі

- терінің аса жоғары сезімталдық реакциясы

Өте сирек

- жүйелі аллергиялық реакциялар (жайылған бөртпе, есекжем, қантамырлық ісіну)

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- мупироцинге немесе препараттың басқа компоненттеріне белгілі аса жоғары сезімталдық

- интраназальді және интраокулярлық пайдалану

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Басқа препараттармен бір мезгілде жақпау керек.

Айрықша нұсқаулар

Аса жоғары сезімталдық дамыған сирек жағдайларда немесе күрделі жергілікті тітіркену болған жағдайда, жүргізіліп жатқан емді дереу тоқтату және препаратты жуып тастап, ары қарай сәйкесінше жұқпаны емдеуге арналған басқа препаратпен емдеуге көшу керек.

Басқа антибиотиктерді қолданған жағдайдағы сияқты, препаратты ұзақ қолдану сезімтал емес флораның көбеюіне алып келуі мүмкін.

Бактерияға қарсы препараттарды пайдаланған кезде ауырлық дәрежесі әр түрлі (жеңілден өмірге қауіп төндіретінге дейінгі) жалған жарғақшалы колит туындаған жағдайлар анықталған. Осылайша емделушіде антибиотиктерді қолдану кезінде немесе қолданғаннан кейін диарея дамыса, осы диагноздың болуы мүмкіндігін қарастыру қажет. Мупироцинді сыртқа қолданғанда колиттің туындау ықтималдығы өте аз болса да, ұзақ немесе ұзаққа созылатын диарея және іш тұсының түйілулері жағдайында Бактробанмен емдеу дереу тоқтатылуы және емделуші ары қарай тексеруге жіберілуі тиіс.

Көзге тиюін болдырмау керек. Көзге тиіп кеткен жағдайда, крем толық кеткенше сумен мұқият жуу қажет.

Мұрын ішіне қолдану қажет болған жағдайда, мұрынға арналған жақпамай түріндегі Бактробанды қолданыңыз.

Жүктілік және лактация кезеңі

Фертильділік

Адамдағы фертильділікке әсері туралы мәліметтер жоқ.

Жүктілік

Бактробан препаратының жүкті әйелдерде қолданылуы туралы мәліметтер жоқ. Осыған байланысты препарат тек ықтимал пайдасы болуы мүмкін қаупінен асатын жағдайларда ғана қолданылады.

Лактация

Препараттың емшек сүтіне өтетіні туралы мәліметтер жоқ. Егер Бактробан емізіктердің сызаттарын емдеу үшін қолданылатын болса, емізер алдында жақпамайдың қалдықтарын кетіріп тастау үшін омырауды мұқият жуу қажет.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Көлік құралдарын жүргізу және қозғалыстағы механикалық жабдықтармен жұмыс жасау қабілетіне ықпал ететін жағымсыз әсерлер байқалған жоқ.

Артық дозалануы

Бактробан препаратының уыттылығы өте төмен. Препарат байқаусызда ішке қабылданған жағдайда, белгілеріне қарай ем қолданылады.

Шығарылу түрі және қаптамасы

15 г кремнен жарғақшалармен баспаланған және бұралатын пластмасса қақпақтармен жабылған, ішкі жағы лакталған алюминий сықпаларға салады.

1 сықпадан қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картоннан жасалған пәшкеге салынады.

Сақтау шарттары

25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек. Мұздатып қатыруға болмайды.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Сақтау мерзімі

18 ай

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін пайдалануға болмайды

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецептісіз

Тіркеу куәлігінің иесі

Глаксо Оперэйшенс Ұлыбритания Лтд. Глаксо Вэллком Оперэйшенс Ұлыбритания

(Greenford, Middlesex, UB6 0NN, UK)

Өндіруші

Глаксо Оперэйшенс Ұлыбритания Лимитед, Ұлыбритания

(Harmire Road, Barnard Castle, Durham, DL12 8DT, UK)

Қаптаушы

Глаксо Оперэйшенс Ұлыбритания Лимитед, Ұлыбритания

(Harmire Road, Barnard Castle, Durham, DL12 8DT, UK)

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан өнім (тауар) сапасына қатысты шағымдарды қабылдайтын ұйымның мекенжайы

Қазақстандағы ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд компаниясының өкілдігі

050059, Алматы қ., Фурманов к-сі, 273

Телефон нөмірі: +7 7019908566, +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

Факс нөмірі: + 7 727 258 28 90

Электронды поштасы: kaz.med@gsk.com