Атрикан 250

МНН: Тенонитрозол
Производитель: Свисс Кепс АГ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Tenonitrozole
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№009501

Инструкция

Саудалық атауы

Атрикан 250

Халықаралық патенттелмеген атауы

Тенонитрозол

Дәрілік түрі

Ішекте еритін 250 мг капсулалар

Құрамы

Бір капсуланың құрамында

белсенді зат - 250 мг тенонитрозол,

қосымша заттар: жержаңғақ майы, гидрогенизделген соя майы, соя лецитині (соялық)

қабығы: желатин, сорбитол мен сорбитанның ерітіндісі, титанның қостотығы (Е171), темірдің сары тотығы (Е 172) , глицерин, гипромеллоза фталаты, дибутил фталаты

Сипаттамасы

Сары-қыша түсті, жұмыртқа пішінді, мөлдір емес, жұмсақ желатинді капсулалар. Капсуланың ішінде - сарыдан сары-қоңыр түске дейінгі біртекті майлы масса

Фармакотерапиялық тобы

Протозойға қарсы препараттар. Амебиазды және басқа да протозойлы инфекцияларды емдеуге арналған препараттар. Протозойға қарсы басқа да препараттар. Тенонитрозол.

АТХ коды P01AX08

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Асқазан-ішек жолынан жақсы сіңеді. Қан плазмасындағы ең жоғары 10,072±0,86 мкг/мл концентрациясына 3-4 сағаттан кейін жетеді. Организмнен баяу шығарылады, бұл қандағы трихомонацидтік концентрацияны бірнеше сағат бойына ұстап тұруға мүмкіндік береді. Тенонитрозолдың плазмалық ығыстыруының екі фазасы үшін жартылай шығарылу кезеңі Т1/2 орташа алғанда 13 сағатты, ал Т1/2 альфа үшін – 2,49 ± 0,17 сағ, Т1/2 бета үшін – 15,87±2,52 сағ құрайды. Шығарылуы несеп пен нәжіс арқылы баяу жүреді. Көз жасы сұйықтығына және емшек сүтіне өтеді.

Фармакодинамикасы

Атрикан 250 - протозойға және микробқа қарсы препарат, имидазол туындысы. Әсер ету механизмі сезімтал микроорганизмдердің ДНҚ құрылымын бұзумен байланысты. Препараттың анаэробты микроорганизмдерге, соның ішінде трихомонадтарға қатысты әсері кең ауқымды. Сондай-ақ препараттың зеңдерге қарсы белсенділігі бар және этил спиртінің метаболизмін (дисульфирам тәріздес әсер) тежейді.

Қолданылуы

- трихомонададан туындаған несеп-жыныс жолдарының инфекциялық-қабыну ауруларында

Қолдану тәсілі және дозасы

Ішке. 4 күн бойы тәулігіне 2 рет (ертеңгісін және кешке) тамақтану кезінде 250 мг бір капсуладан. Көрсетілген тәуліктік дозадан асырмауға кеңес беріледі. Бір немесе бірнеше дозаның қабылдануын өткізіп алған жағдайда препаратты қабылдауды әдеттегі дозада қайта бастаңыз.

Жағымсыз әсерлері

Кейде

- жүректің айнуы, іштің өтуі, эпигастриядағы ауырлық сезімі

- асқазанның ауыруы

- тәбеттің жоғалуы

- бас ауыру

- аллергиялық реакциялар, жанаспалы дерматит

- линзаның сары түске боялуы

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- тенонитрозолға және препараттың басқа компоненттеріне жоғары сезімталдық

- бауыр жеткіліксіздігі

- 18 жасқа дейінгі балалар

- препараттың құрамында сорбит бар болғандықтан, фруктозаның жақпаушылығынан зардап шегіп жүрген пациенттерге

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Этанолмен және құрамында спирт бар дәрілік заттармен үйлеспейді.

Айрықша нұсқаулар

Емделу кезінде алкогольді және құрамында этанол бар дәрілік заттарды қолданбау қажет. Емделу кезінде алкоголь ішімдіктерінен бас тартуға қабілетсіз адамдарға препаратты тағайындамаған жөн. Жыныстық жұптастарға емдеуді бір мезгілде жүргізу қажет.

Тенонитрозол көз жасы сұйықтығымен ішінара бөлініп шығатындықтан, препаратты қабылдау кезеңінде көз аққабығының сары түске боялуы мүмкін. Сондықтан олардың боялуына жол бермеу үшін, осы препаратпен емделу кезінде жанаспа линзаларды пайдаланбаған дұрыс. Бұл әсерлері емдеуді тоқтатқаннан кейін жоғалады және денсаулыққа ешқандай зиянын тигізбейді.

Препаратты тек ересектердегі трихомониазды емдеу үшін пайдаланады.

Жүктілік және лактация кезеңі

Жүктілік кезеңінде ана үшін болжамды пайдасы шарана үшін ықтимал қаупінен басым болғанда ғана қолданылуы мүмкін.

Препарат емшек сүтімен бірге бөлініп шығады, сондықтан препаратты лактация кезеңінде тағайындау қажет болғанда емшек емізуді тоқтата тұрған жөн.

Дәрілік заттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Әсер етпейді.

Артық дозалануы

Анықталған жоқ.

Шығарылу түрі және қаптамасы

Поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада 8 капсуладан.

1 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.

Сақтау шарттары

Құрғақ жерде, 25ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Сақтау мерзімі

3 жыл

Қаптамасында көрсетілген жарамдылық мерзімі өткеннен кейін пайдалануға болмайды.

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепті арқылы

Тіркеу куәлігінің иесі

Лаборатория Иннотек Интернасиональ, Франция

Өндіруші

Cвисс Кепс АГ, Хузенштрассе 35, 9533 Кирхберд, Швейцария

Қаптаушы ұйымның атауы және елі

Иннотера Шузи, Рю Рене Шантеро «Л’Исль Вер», 41150, Шузи-Сюр-Сис, Франция.

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан өнім сапасына қатысты шағымдарды қабылдайтын ұйымның мекенжайы

«Лаборатории Иннотек Интернасиональ С.А.С.» ҚР өкілдігі

050059, Қазақстан Республикасы, Алматы қ., Әл-Фараби д-лы, 17, «Нұрлы Тау» бизнес орталығы, 4 Б блогы, 606 кеңсе, тел./факс: +7-727-311-09-71, +7-727-311-09-72, электрондық пошта: innotech@innotech.kz

4

Прикрепленные файлы

308286681477976214_ru.doc 51 кб
539983241477977471_kz.doc 59 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники