Анузол-Фармаприм (суппозитории ректальные)

МНН: Красавки листьев экстракт сухой, Ксероформ
Производитель: ФАРМАПРИМ ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Висмута соединения в комбинации с другими препаратами
Номер регистрации в РК: РК-ЛС-5№024527
Информация о регистрации в РК: 07.04.2020 - 07.04.2025

Инструкция

Торговое название

Анузол-Фармаприм

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Суппозитории ректальные

Состав

Один суппозиторий содержит

активные вещества: ксероформ (висмута трибромфенолят) 100 мг, красавки листьев экстракт сухой 30 мг, цинка сульфат гептагидрат 50 мг;

вспомогательные вещества: ланолин безводный, этиловый спирт 96 %, вода очищенная, твердый жир.

Описание

Суппозитории цилиндроконической формы, от зеленовато-желтого до зеленого или от желтого до светло-коричневого цвета, со специфическим запахом ксероформа, с блестящей и/или матовой поверхностью. Допускается наличие темных вкраплений. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня, и воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа

Сердечно-сосудистая система. Вазопротекторы. Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Прочие средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Висмута соли в комбинации с другими препаратами.

Kод АТХ C05AX02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Гиосциамин легко всасывается из желудочно-кишечного тракта и распределяется во всех органах и системах организма. Проникает через гематоэнцефалический барьер, через плаценту и обнаруживается в грудном молоке. Частично метаболизируется в печени и выводится с мочой, как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов. Период полувыведения составляет 4 часа.

Фармакодинамика

Противогеморроидальное комбинированное средство. Препарат обладает спазмолитическим, болеутоляющим, местным противовоспалительным, антисептическим, вяжущим и подсушивающим действием.

Экстракт красавки содержит алкалоиды из группы атропина (гиосциамин, скополамин, апоатропин). Уменьшает спазм мышц желудочно-кишечного тракта и мочевыводящих путей, желчного пузыря и желчевыводящих путей.

Ксероформ оказывает вяжущее, подсушивающее и противовоспалительное действие. Формирует на поверхности слизистой прямой кишки защитную пленку из денатурированных белков, оказывает сосудосуживающее действие, уменьшает местный воспалительный процесс.

Цинка сульфат обладает вяжущим, подсушивающим и антисептическим действием.

Эффект препарата наступает через 15-90 мин.

Показания к применению

- геморрой

- трещины заднего прохода

Способ применения и дозы

Ректально. По 1 суппозиторию 1-3 раза в сутки после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника. Максимальная суточная доза препарата – 7 суппозиториев. Длительность курса лечения составляет 10-14 дней.

Побочные действия

Частота встречаемости побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным).

Частота побочных действий, перечисленных ниже, неизвестна:

- аллергические реакции

- нарушение сна, сонливость, головные боли, судороги

- мидриаз, парез аккомодации

- головокружение

- тахикардия, ощущение сердцебиения

- сухость во рту, жажда, запор, диарея

- задержка мочеиспускания

- чувство жжения в анальной области.

Противопоказания

- гиперчувствительность к активным веществам или любым другим компонентам препарата

- закрытоугольная глаукома

- доброкачественная гиперплазия предстательной железы

- декомпенсированная сердечная недостаточность

- тахиаритмия

- миастения

- атония кишечника

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Алкалоиды красавки ослабляют действие м-холиномиметиков и антихолинэстеразных препаратов, кортикотропина, кетоконазола, антикоагулянтов, уменьшают действие анестетиков, усиливают действие сердечных гликозидов, барбитуратов, адреномиметиков, транквилизаторов.

Во время лечения потребление алкоголя противопоказано.

Особые указания

С осторожностью назначается пациентам с гипертиреозом, хронической сердечной недостаточностью, заболеваниями почек, полинейропатией, пожилым людям.

Анузол-Фармаприм содержит ланолин безводный, который может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Беременность и период лактации

Анузол-Фармаприм противопоказан при беременности и в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении транспорта, управлении механизмами или выполнении других видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций и хорошего зрения.

Передозировка

Симптомы: сухость во рту, тахикардия, тахиаритмия, мидриаз, парез аккомодации, головокружение, тошнота, рвота, задержка мочеиспускания, психомоторное возбуждение, судороги, светобоязнь, снижение потоотделения, гипертермия, галлюцинации, паралич дыхательного центра.

Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 5 суппозиториев в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше

25 °С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ООО ФАРМАПРИМ

ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень,

Республика Молдова, MD-4829

www.farmaprim.md

Держатель регистрационного удостоверения

ООО ФАРМАПРИМ, Республика Молдова

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство фирмы «ФАРМАПРИМ СРЛ» в Республике Казахстан, г. Алматы, ул. Гоголя, 86, оф. 528, тел.: + 7(727) 279-65-18, e-mail: tatiana.abdulkhairova@farmaprim.md

Прикрепленные файлы

1.3_.3_Проект_инстр_Анузол-Фармаприм_031019_.docx 0.03 кб
АНУЗОЛ-Фармаприм_каз.doc 0.06 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту