Антифлу® Кидс

МНН: Аскорбиновая кислота, Парацетамол, Хлорфенирамина малеат (Хлорфенамин)
Производитель: Контракт Фармакал Корпорейшн
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики)
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№002377

Инструкция

Саудалық атауы

Антифлу® Кидс

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

Дәрілік түрі

Таңқурай дәмімен ұнтақ

Құрамы

1 пакет ұнтақ құрамында

белсенді заттар - 160 мг ацетаминофен, 50 мг аскорбин қышқылы, 1 мг хлорфенирамин малеаты

қосымша заттар - қант (қант ұнтағы), қант (сахароза), таңқурай хош иістендіргіші, лимон қышқылы, кремнийдің қостотығы, кремнийдің қостотығы (силоид), үш негізді натрий цитраты (үш натрий цитраты дигидраты), титанның қостотығы (Е 171), үш кальций фосфаты (үш негізді кальций фосфаты), жүгері крахмалы, бояғыш FD&C қызыл №40 (Е 129).

Сипаттамасы

Жеңіл таңқурай хош иісті кристалл бөлшектері бар аздаған реңді ақ сусымалы ұнтақ.

Фармакотерапиялық тобы

Анальгетиктер. Басқа да анальгетиктер-антипиретиктер. Анилидтер. Парацетамол басқа да препараттармен біріктірілімде (психолептиктерді қоспағанда).

АТХ коды N02BE51

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Ацетаминофен (парацетамол) – пассивті диффузия жолымен ішектің жоғары бөліктерінде сіңеді, ацетаминофеннің (Т ½) жартылай шығарылу кезеңі 2-2,5 сағ құрайды. Ол үлкен дозада қабылдағаннан кейін және бауыры ауыратындарда ұзарады. Ацетаминофен несеппен шығарылады (ацетаминофеннің бір реттік дозасының 85%-ы 24 сағат ішінде шығарылады).

Хлорфенирамин малеаты жіңішке ішекте сіңеді, бауырда биотрансформацияға ұшырайды. Жартылай элиминация уақыты 8 сағатты құрайды. Метаболизм өнімдері және препараттың метаболизденбеген бөлігі несеппен шығарылады.

Аскорбин қышқылы жіңішке ішекте белсенді сіңеді. Плазмадағы ең жоғары концентрациясына ішке қабылдағаннан соң 4 сағаттан кейін жетеді. Плазмадан лейкоциттерге, тромбоциттерге және іс жүзінде барлық тіндерге жеңіл өтеді. Аскорбин қышқылының шығарылуы несеппен өзгермеген қалыпта экскреция жолымен де, несеппен шығарылатын дезоксиаскорбинді және дикетогулонды қышқылдар (соңғысы қымыздық қышқылына айналады) биотрансформациясы жолымен де жүреді.

Фармакодинамикасы

Ацетаминофен (парацетамол) орталық жүйке жүйесінде простагландиндердің синтезін тежеуге және термореттеу орталығына әсер етуі есебінен ауыруды және ыстықты басатын, әлсіз білінетін қабынуға қарсы әсер етеді.

Хлорфенирамин малеаты - Н1-гистаминорецепторларының бөгегіші, қабынудың негізгі медиаторларының бірі - гистаминнің әрекетіне кедергі келтіреді.

Қылтамырлар қабырғаларының өткізгіштігін төмендете отырып, жергілікті экссудативті білінулердің айқындығын, мұрынның, мұрынжұтқыншақтың, жоғарғы тыныс алу жолдарының шырышты қабығы ісуінің, жас ағуды азайтады.

Аскорбин қышқылының (Витамин С) антиоксидантты қасиеттері бар, қорғаныс механизмдерін белсенділендіреді, организмнің инфекцияға қарсыластық қабілетін арттырады. Тотығу-тотықсыздану үдерістерін белсенділендіреді, регенерация үдерісін, глюкокортикоидтар және катехоламиндер синтезін көтермелейді; қылтамырлар қабырғасын тығыздандырады (жасуша аралық заттар түзілуін ұлғайту және гиалуронидаза белсенділігін төмендету есебінен).

Антифлу® Кидс бас ауыруын, бұлшық ет-буын ауыруларын, тамақтың ауыруын азайтады, ринореяны, көз бен мұрын қышуын басады.

Қолданылуы

2-ден 12 жасқа дейінгі балалар

ЖРВИ, тұмау мен суық тию симптомдарын жою үшін:

- дене температурасының жоғарылауында, қалтырауда

- мұрын бітелуінде, түшкіруде

- көзден жас аққанда

- бас және бұлшықет-буын ауыруларында

- тамақтың ауыруларында, жоғары тыныс жолдары мен маңындағы қосалқы қойнау қабынуының басқа да симптомдарында.

Қолдану тәсілі және дозалары

Тамақ қабылдауға байланыстырмай-ақ ішке қабылдау керек. Қабылдар алдында бір пакеттің ішіндегісін 150 мл жылы суда еріту керек. 2-6 жастағы балаларға арналған бір реттік доза 1 пакеттің ішіндегісін құрайды, 6-12 жастағы балаларға - 2 пакеттің ішіндегісін құрайды. Қажет кезде әр 4-6 сағат сайын қайталауға болады, бірақ 4 дозадан асырмай қабылдау керек. Емдеу курсы 5 күн. Ары қарай тек дәрігердің қадағалауымен пайдалану керек.

Жағымсыз әсерлері

Көптеген жағдайларда препарат жақсы көтерімінде.

Мынадай жағымсыз әсерлер байқалуы мүмкін:

Қан түзілу және лимфа жүйесі тарапынан бұзылулар:

Анемия, сульфгемоглобинемия және метгемоглобинемия (цианоз, ентігу, жүрек ауыруы), гемолиздік анемия (егер пациент глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа тапшылығынан зардап шеккен жағдайда), тромбоцитопения, лейкопения

Асқазан-ішек бұзылулары:

Жүрек айнуы, эпигастрий маңының ауыруы.

Гепатобилиарлы аурулар:

Бауыр ферменттері белсенділігінің жоғарылауы (әдетте, сарғаюсыз), бауыр некрозы (дозаға тәуелді әсер).

Иммун жүйесі тарапынан:

Ангионевроздық ісінуді, анафилаксиялық шокты қоса аса жоғары сеізмталдық реакциясы.

Жүйке жүйесінің бұзылуы:

Ұйқышылдық, бас ауыруы.

Бүйрек және несеп шығару жолдарының бұзылулары:

Бүйрек шаншуы және интерстициальді нефрит, несептің іркілуі, асептикалық пиурия, жоғары дозаларда ұзақ қолданған кезде – бүйректің гломерулярлы аппаратының зақымдануы, бүйректе конкременттер түзілуі.

Тері және тері асты шелінің аурулары:

Қышыну, теріде және шырышты қабықта бөртпелер (эритема, есекжем), мультиформды эритема (оның ішінде, Стивенс-Джонсон синдромы) және уытты эпидермальді некролиз (Лайелл синдромы).

Қолдануға болмайтын жағдайлар

  • препарат компоненттеріне жекелей жоғары сезімталдық

  • бауыр және/немесе бүйрек функциясының айқын бұзылулары

  • глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа ферменттерінің тапшылығы

  • Жильбер синдромы

  • қан түзілуінің бұзылуы

  • фруктоза, мальабсорбция глюкоза/галактоза көтере алмаушылық немесе сахаразды-изомальтазды жеткіліксіздігі

  • 2 жасқа дейінгі балалар

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Препаратты құрамында басқа да парацетамол бар препараттармен бір мезгілде қолдануға болмайды.

Ацетаминофен антибиотиктердің организмнен шығарылуын баяулатады. Барбитураттармен ацетаминофенді біріктіргенде гепато- және нефроуыттылығы күшейеді. Тетрациклиндер ацетаминофенді қабылдағанда анемия мен метгемоглобинемияның даму қатерін жоғарылатады.

Ұйықтататын және тыныштандыратын дәрілерді, нейролептиктер мен транквилизаторларды бір уақытта қабылдау хлорфенирамин малеатының орталық жүйке жүйесіне бәсеңдететін әсерін айтарлықтай күшейтеді.

Айрықша нұсқаулар

Тыныштандыратын және ұйықтататын препараттармен бір мезгілде пайдалануға болмайды.

Дәрі тек дәрігердің пайда-қауіп арақатынасын бағалағаннан кейін қолданылуы тиіс:

  • артериялық гипертензия

  • қант диабеті

  • эпилепсия

  • жүрек ырғағының бұзылуы

  • тиреотоксикоз

  • несеп шығуының бұзылуы

  • оксалатурия

  • вирусты гепатит.

Жүктілік және лактация кезеңі

Қолданылмайды.

Парацетамол және аскорбин қышқылы зертханалық зерттеулер көрсеткіштерін (глюкоза құрамын және плазмада несеп қышқылын мөлшерлік анықтауда) бұрмалауы мүмкін.

Әрбір пакеттің ішінде 11.59 г сахароза бар, қант құрамын төмендету үшін диета жағдайында немесе қант диабеті кезінде күнделікті пайдаланған кезде назарға алу керек.

Көлікті немесе қауіптілігі зор мехнизмдерді басқару қабілетіне дәрілік заттың айрықша әсер етуі

Препараттың ұйқы шақыратын мүмкіндігіне байланысты дәріні қабылдағаннан кейін 4 сағат бойы балаларға жоғары зейін шоғырландыруды талап ететін жұмыстар жасамау ұсынылады.

Артық дозалануы

Парацетамолдың артық дозалану симптомдары: алғашқы 24 сағатта бозаңдану, жүрек айнуы, құсу, анорексия және іштің ауыруы. Артық дозаланған жағдайда қозу, бас айналуы, үйқының бұзылуы байқалуы мүмкін.

Парацетамолмен артық дозаланған кезде жедел бүйрек жеткіліксіздігінің жекелеген жағдайлары жөнінде мәліметтер түскен.

Ауыр жағдайларда бауырдың зақымдануы (гепатоцеллюлярлы некроз) және бауыр функциясының бұзылуы пайда болуы мүмкін және энцефалопатияға, бауыр комасына және өліммен аяқталуы ықтимал. Бауыр зақымдануының клиникалық белгілері артық дозаланғаннан кейін 12-ден 48 сағат аралығында байқалмауы мүмкін. Глюкоза метаболизмінің және метаболизмдік ацидоздың бұзылуы байқалуы мүмкін. Бауыр жеткіліксіздігі 150 мг/кг астам қолданғаннан кейін дамуы мүмкін.

Емі: парацетамолмен артық дозаланғаннан кейін алғашқы 6 сағаттың ішінде асқазанды шаю. Цитоуытты әсерлер метионинді ішке қабылдаудың немесе артық дозаланғаннан кейін сегіз сағаттың ішінде N-ацетилцистеинді көктамыр ішіне енгізудің салдарынан азаюы мүмкін.

Шығарылу түрі және қаптамасы

Ұнтақ ламинацияланған материалдан (қағаз/полиэтилен/фольга/полиэтилен) жасалған пакетке тұмшаланып қапталған. 5 пакеттен медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.

Сақтау шарттары

25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Сақтау мерзімі

3 жыл

Қаптамасында көрсетілген жарамдылық мерзімі өткеннен кейін пайдалануға болмайды.

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецептісіз

Өндіруші ұйымның атауы мен елі

Контракт Фармакал Корпорейшн,

135 Адамс Авеню, Хопог, Нью-Йорк 11788, АҚШ

Тіркеу куәлігі иесінің атауы мен елі

Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан өнім (тауар) сапасына қатысты шағымдарды қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның мекенжайы

«Байер КАЗ» ЖШС

Тимирязев к-сі, 42, «Экспо-Сити» бизнес орталығы, 15 пав.

050057, Алматы, Қазақстан Республикасы

Тел.: +7 701 715 78 46 – тәулік бойы

Тел.: +7 727 258 80 40 (106) – жұмыс уақтында

Факс: +7 727 244 70 01

e-mail: kz.claims@bayer.com

 

 

 

6

 

Прикрепленные файлы

398818471477976237_ru.doc 57 кб
839930631477977498_kz.doc 73 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники