Аминокапроновая кислота (5%, Фармацевтическая компания Ромат)

• русский
• қазақша

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Аминокапроновая кислота

Международное непатентованное название

Аминокапроновая кислота

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 5 %

Состав

100 мл раствора содержатактивное вещество - аминокапроновая кислота 5 г,

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций

Теоретическая осмолярность 670 мОсм/л.

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Препараты влияющие на кроветворение и кровь. Гемостатики. Аминокислоты. Аминокапроновая кислота.

Код АТХ В02АА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат малотоксичен. При внутривенном введении действие проявляется через 15-20 минут. Препарат быстро выводится почками – 40 %- 60% введенного количества через 4 часа выделяется с мочой в неизменном виде. При нарушении выделительной функции почек концентрация кислоты аминокапроновой в крови значительно возрастает.

Фармакодинамика

Кислота аминокапроновая относится к синтетическим аналогам лизина. Она ингибирует фибринолиз, конкурентно насыщая лизин-связывающие рецепторы, благодаря которым плазминоген (плазмин) связывается с фибриногеном (фибрином). Препарат также ингибирует биогенные полипетиды – кинины (тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы, тканевых киназ на фибринолиз), нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров. Кислота аминокапроновая обладает антиаллергическим эффектом, усиливает детоксицирующую функцию печени, уменьшает проницаемость капилляров, угнетает антителообразование.

Показания к применению

- кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия)

- кровотечения при хирургических вмешательствах на органах, богатых

активаторами фибринолиза (при нейрохирургических, внутриполостных, торакальных и урологических операциях, в т.ч.предстательной и поджелудочной железах, легких; тонзилоэктомии, после стоматологических вмешательств, при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения)

- заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом

- преждевременное отслоение плаценты, осложненный аборт

- для предупреждения вторичной гипофибриногенемии при массивных

переливаниях консервированной крови

- гипопластическая анемия

- ожоговая болезнь

Способ применения и дозы

При острой гипофибриногенемии взрослым препарат вводят внутривенно капельно со скоростью 50-60 капель в минуту. В течение первого часа рекомендуется ввести 80-100 мл (4-5 г), затем при необходимости по 20 мл (1 г) каждый час до полной остановки кровотечения, но не более 8 часов. В случае продолжающегося или повторного кровотечения инфузии 5 % раствора кислоты аминокапроновой повторяют через 4 часа.

Детям старше 1 года назначают внутривенно капельно при умеренном повышении фибринолитической активности в дозе из расчёта 0,05 г/кг массы тела. Разовые и суточные дозы в этих случаях следующие:

При острых кровопотерях назначают по 0,1 г/кг в следующих дозах:

Побочные действия

- головокружение, шум в ушах, головная боль

- тошнота, диарея

- воспаление верхних дыхательных путей, заложенность носа

- кожные высыпания, реакции на месте введения, боль, некроз

- ортостатическая артериальная гипотензия, судороги, субэндокардиальное

кровоизлияние, миоглобинурия

- острая почечная недостаточность

- брадикардия

- аритмия

- одышка, тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз

- снижение слуха, снижение зрения

- рабдомиолиз

- спутанность сознания, бред, галлюцинации, инсульт, внутричерепная гипертензия

- аллергические и анафилактические реакции, анафилактический шок

- агранулоцитоз, нарушение коагуляции, лейкопения, тромбоцитопения

- мышечная слабость, миалгия, миопатия, миозит

Противопоказания

- повышенная чувствительность к препарату

- склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям

- гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия)

- коагулопатия вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания

- заболевание почек с нарушением выделительной функции

- гематурия

- беременность, период лактации

- нарушения мозгового кровообращения

- ДВС- синдром

- кровотечения из верхних дыхательных путей неустановленной этиологии

- детский возраст до 1 года

Лекарственные взаимодействия

Введение раствора аминокапроновой кислоты можно сочетать с вливанием раствором глюкозы, гидролизатов и противошоковых растворов. При остром фибринолизе дополнительно необходимо ввести фибриноген в средней суточной дозе 2-4 г (максимальная доза 8 г).

Снижение эффективности при одновременном приеме антикоагулянтов прямого и непрямого действия, антиагрегантов.

Особые указания

Препарат для внутривенного введения применяется только в стационарных условиях! Препарат не следует назначать без определенного диагноза и/или лабораторного подтверждения гиперфибринолиза.

Назначение препарата требует проверки фибринолитической активности крови и концентрации фибриногена в крови. При внутривенном введении необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени.

Во время длительной терапии следует контролировать уровень сывороточной креатинфосфокиназы (КФК), при выявлении увеличения КФК применение препарата следует отменить.

С осторожностью применять при заболеваниях сердца, и почек (в связи с развитием острой почечной недостаточности).

Препарат следует применять с осторожностью при артериальной гипотензии, клапанных пороках сердца, печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности, детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Нецелесообразно применение у женщин с целью профилактики повышенных кровопотерь при родах, в связи с возможностью тромбоэмболических осложнений в послеродовом периоде.

Следует избегать быстрого внутривенного введения препарата, поскольку это может вызвать гипотензию, брадикардию, и/или аритмию.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе с механизмами.

Передозировка

Симптомы: выраженные симптомы побочных действия. При длительном применении имеется риск развития миалгии, мышечной слабости, рабдомиолиза, миоглобулинарии, острой почечной недостаточночти

Лечение. Проведение симптоматической терапии. Необходимо проводить контроль уровня креатинфосфокиназы во избежания развития повреждения мышц.

Форма выпуска и упаковка

По 100 мл препарата в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных растворов укупоренные пробками резиновыми и обжатые алюминиевыми колпачками.

Бутылки с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках упаковывают в коробки из гофрированного картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС, в защищённом от света месте.

Замораживание раствора при условии сохранения целостности бутылки не является противопоказанием к применению препарата.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ТОО Фармацевтическая компания «Ромат», завод медицинских препаратов, Казахстан, г. Семей, ул. Краснознамённая, 13, тел (7222) 340867, факс (7222) 347559, e-mail: zmp@romat.kz

Владелец регистрационного удостоверения

ТОО Фармацевтическая компания «Ромат», завод медицинских препаратов, Казахстан

Адрес организации, принимающий на территории Республики Казахстан претензий от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО Фармацевтическая компания «Ромат», завод медицинских препаратов, Казахстан, г. Семей, ул. Краснознамённая, 13, тел (7222) 340867, факс (7222) 347559, e-mail: zmp@romat.kz