Алкаин*
Инструкция
-
русский
-
қазақша
Торговое название
Алкаин*
Международное непатентованное название
Проксиметакаин
Лекарственная форма
Капли глазные, 0,5%, 15 мл
Состав
1мл содержит
активного вещества: проксиметакаина гидрохлорида 5,0мг;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, глицерол, кислота хлороводородная и/или натрия гидроксид (для коррекции рН), вода очищенная.
Описание
Прозрачный от бесцветного до слегка желтоватого или слегка желтовато-коричневатого цвета раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз. Анестетики местные. Проксиметакаин.
Код АТХ S01Н А04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Проксиметакаин легко проникает в клеточную мембрану и применяется в качестве местного анестетика. После местного применения проникает в системный кровоток и быстро распределяется в плазме крови. Проксиметакаин в основном применяется в офтальмологии и редко вызывает раздражение или мидриаз.
Фармакодинамика
Алкаин* – местный анестетик сложноэфирного строения, используемый в офтальмологии. Проксиметакаин угнетает проницаемость клеточных мембран для ионов натрия, что препятствует нарушению формирования потенциала действия и ведет к нарушению проведения нервного импульса. Эффект обычно развивается через 30 секунд после закапывания и сохраняется в течение 15 минут и дольше.
Показания к применению
Капли глазные Алкаин* применяются при хирургических процедурах, требующих быстрой и кратковременной местной анестезии:
-
подготовка к удалению катаракты
-
удаление роговичных швов
-
тонометрия
-
гониоскопическое исследование
-
удаление инородного тела
-
диагностический соскоб с конъюнктивы
Капли глазные Алкаин* могут применяться и при других хирургических процедурах, требующих местной анестезии.
Способ применения и дозы
Для местного осмотра, закапайте1-2 капли перед процедурой. При необходимости можно закапать несколько дополнительных капель.
Для процедур, требующих умеренной анестезии ( например, удаление инородного тела или швов) необходимо закапывать по 1-2 капли каждые 5-10 минут, от 1 до 3 раз.
Для продолжительной анестезии (например, при удалении катаракты) применяют по 1-2 капли каждые 5-10 минут от 3 до 5 раз.
Следует учесть, что при одномоментном местном введении анестезия обычно наступает в течение 30 секунд и может длиться до 15 минут.
После закапывания рекомендуется прижать носослезный канал или осторожно прикрыть веки. Это снижает системное всасывание лекарственного препарата и служит профилактикой развития неблагоприятных системных реакций.
Пациентов необходимо предупредить о том, что нельзя прикасаться к глазу, пока не закончится действие анестетика.
Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам, или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона.
Побочные действия
Местные
Часто:
-
боль в глазу
-
раздражение глаз
-
гиперемия глаза
Не часто:
-
ирит
-
десцеметит
-
отек роговицы
-
кератиты
С неизвестной частотой:
- помутнение роговицы, затуманенное видение, светобоязнь, увеличение слезоточивости
Системные
Редко:
-
депрессия
Продолжительное офтальмологическое использование местных анестетиков может привести к токсичности роговичного эпителия, проявляющейся следующими побочными реакциями:
-
эрозия эпителия роговицы, замедление или препятствие заживления эрозии роговицы, кератиты или помутнение роговицы, сопровождающееся потерей зрения.
Указанные состояния могут прогрессировать до необратимого повреждения роговицы.
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к компонентам препарата
-
беременность и период лактации
-
дети до 8 лет
Данный препарат нелья использовать без присмотра лечащего врача, и не рекомендуется для самостоятельного лечения.
Лекарственные взаимодействия
Исследований лекарственного взаимодействия не проводилось.
Не описано специфических фармакодинамических лекарственных взаимодействий.
Особые указания
Алкаин* капли глазные предназначены только для местного офтальмологического применения.
Продолжительное использование местных глазных анестетиков может привести к уменьшению продолжительности эффекта, таким образом вызывая необходимость использования большего количества препарата для получения необходимой анестезии, что в результате может привести к замедлению заживления ран. Также это может привести к эрозии эпителия, последующей роговичной инфекции и/или помутнению роговицы, сопровождающиеся потерей зрения и перфорацией роговицы.
Местные анестетики должны с осторожностью применяться у пациентов с эпилепсией, пациентов с сердечной недостаточностью, у пациентов с гипертиреоидизмом или у пациентов с известными проблемами респираторной системы. Пациенты, страдающие миастенией особенно чувствительны к эффектам анестетиков. Пациенты с низким числом ацетилхолинэстераз в плазме и пациенты, принимавшие лечение ингибиторами холинэстераз, имеют повышенный риск проявления системных побочных эффектов при местном применении анестетиков эфирного типа.
Необходимо защитить глаза от раздражения химическими веществами, инородными веществами и от расчесывания во время действия анестезии.
При местном офтальмологическом применении местных анестетиков случаи системной токсичности маловероятны.
В случае проявления симптомов гиперчувствительности или симптомов раздражения глаза, видимого или ухудшающегося, следует прекратить применение препарата.
Беременность
Данные по применению капель глазных Алкаин*. у беременных женщин отсутствуют или очень ограничены. Глазные капли Алкаин*. не рекомендуется использовать во время беременности.
Лактация
Нет даных о том, выделяются ли капли глазные Алкаин* и его метаболиты в грудное молоко. При этом риск для грудного ребенка не может быть исключен. Данный препарат рекомендуется назначать кормящим женщинам только в случае, если ожидаемая польза от его применения значительно превышает потенциальный риск для грудного ребенка.
Контактные линзы
Капли глазные Алкаин* содержат бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз и обесцвечивание мягких контактных линз. Рекомендуется удалять контактные линзы из глаз перед применением препарата и выдержать интервал как минимум 15 минут перед повторным их введением.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Как и с другими глазными каплями, временная нечеткость видения или другие визуальные беспокойства после применения препарата могут повлиять на возможность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. В этом случае рекомендуется подождать некоторое время до восстановления ясности видения, прежде чем управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
При местной передозировке следует промыть глаза обильным количеством теплой воды.
При обнаружении любых системных побочных эффектов рекомендуется соответствующее симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 15 мл препарата помещают во флаконы системы Drop-tainer из полиэтилена низкой плотности белого цвета, укупоренные капельницей и навинчиваемой крышкой из полипропилена белого цвета с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в холодильнике при температуре от 2 °С до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2.5 года
Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке
Период применения после первого вскрытия флакона – 4 недели.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
с.а. Алкон-Куврер н.в.
B-2870 Пуурс, Бельгия
Владелец регистрационного удостоверения
с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство «Алкон Фармасьютикалc, Лтд.»
Тел.: +7 (727) 256 02 05; Факс: +7 (727) 256 06 81
Адрес электронной почты: phv.hotline@alcon.com