Акридоферон

МНН: Акридонуксусная кислота
Производитель: К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Информация о регистрации в РК: 02.03.2020 - 02.03.2025

Инструкция

Саудалық атауы

Акридоферон

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

Дәрілік түрі, дозалануы

Вена ішіне және бұлшықет ішіне енгізуге арналған ерітінді, 125 мг/мл

Фармакотерапиялық тобы

Антинеопластикалық және иммуномодуляциялайтын препараттар. Иммуностимуляторлар. Басқа иммуностимуляторлар. Криданимод.

АТХ коды L03AX18

Қолданылуы

Ересектерде кешенді ем құрамында

  • созылмалы В және С вирустық гепатиттерінде

  • герпестік және цитомегаловирусты инфекцияда

  • созылмалы бактериялық және зеңдік инфекциялармен астасқан, салдарлы иммунитет тапшылығында

  • хламидиялы инфекцияда

  • дәнекер тіндердің ревматизмдік және жүйелік ауруларында (ревматоидты артрит)

  • буындардың дегенеративтік-дистрофиялық ауруларында:

деформацияланатын остеоартроз және т.б.

4 жастағы балаларда кешенді ем құрамында

  • созылмалы В және С вирустық гепатиттерінде

  • герпестік инфекцияларда

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
  • бауырдың ауыр аурулары
бауыр жеткіліксіздігіжүктілік және бала емізу кезеңі4 жасқа дейінгі балалар

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Өзара әрекеттесуге зерттеулер жүргізілген жоқ.

Акридоферон аталған ауруларды емдеген кезде дәстүрлі түрде қолданылатын барлық дәрілік препараттармен (интерферондармен, химиотерапиялық және т.б.) біріктіріледі және жақсы үйлеседі.

Интерферондар мен нуклеозидтер аналогтарының әсерін күшейтеді. Химиотерапияның, интерферонмен емдеудің жағымсыз әсерлерін азайтады.

Арнайы ескертулер

Қалқанша без аурулары

Қалқанша без ауруларында аутоиммунды бұзылулардың туындау мүмкіндігін жоққа шығару үшін дәрігер-эндокринологтың кеңесі қажет.

Несептің күлгін-көк түске (люминесценция) боялуы мүмкін.

Гипертониялық ерітінді болғандықтан, инъекцияға арналған ерітіндіні бұлшықет ішіне немесе вена ішіне баяу енгізген дұрыс.

Ерітіндінің түсі өзгерген кезде және тұнба түзген кезде препаратты қолдануға болмайды.

Педиатрияда қолдану

4 жастан кіші балаларға қолдануға болмайды.

Жүктілік немесе лактация кезеңінде

Жүктілік кезінде және бала емізу кезеңінде қолдануға болмайды.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Акридоферон автокөлікті жүргізу немесе механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді немесе елеусіз түрде әсер етеді.

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Дозалау режимі

Ересектерге

Акридоферонды негізгі сызба бойынша тәулігіне бір рет бұлшықет ішіне немесе вена ішіне: күнара қолданады. Емдеу курсының ұзақтығы ауруға байланысты болады.

  • Герпестік және цитомегаловирустық инфекцияларда препаратты негізгі сызба бойынша – 0,25 г 10 инъекция енгізеді. Жиынтық дозасы – 2,5 г. Ем ауру өрши бастаған кезде анағұрлым тиімді.

  • Хламидия инфекциялары кезінде препаратты негізгі сызба бойынша енгізеді. Емделу курсы – 0,25 г 10 инъекция. Жиынтық дозасы – 2,5 г. Емдеу курсын 10-14 күннен кейін қайталап жүргізеді. Акридоферонды антибиотиктермен біріктіріп қолданған дұрыс.

  • Созылмалы В және С вирустық гепатиттерінде препаратты негізгі сызба бойынша – 0,5 г-нан 10 инъекция, әрі қарай кешенді ем құрамында демеуші үлгі бойынша – үш ай бойы аптасына 3 рет енгізеді. Интерферондармен және химиотерапиямен біріктіру ұсынылады. Демеуші курс жүргізгеннен кейін 10-14 күннен соң емдеу курсы қайталанады.

  • Созылмалы бактериялық және зеңдік инфекциялармен астасқан салдарлы иммун тапшылығы кезінде емдеу курсы негізгі сызба бойынша –бір реттік 0,25 г дозада 10 бұлшықетішілік инъекция. Жиынтық дозасы – 2,5 г. Қайталау курсы 6–12 айдан соң жүргізіледі.

  • Дәнекер тіндердің ревматизмдік және жүйелік ауруларында 10–14 күндік үзіліспен негізгі сызба бойынша – 0,25 г бір реттік дозада 5 инъекциядан 4 курс. Курс дәрігердің ұсынымы бойынша қайталанады.

  • Буындардың дегенеративті-дистрофиялық ауруларында 10–14 күндік үзіліспен 0,25 г негізгі сызба бойынша 5 инъекциядан 2 курс. Курс дәрігердің ұсынымы бойынша қайталанады.

Балаларға 4 жасынан бастап

Педиатриялық тәжірибеде Акридоферонды негізгі сызба бойынша тәулігіне бір рет бұлшықет ішіне немесе вена ішіне қолданады: күнара. Тәуліктік емдік доза 1 кг дене салмағына шаққанда 6-10 мг құрайды.

  • Созылмалы В және С вирусты гепатиттерде препаратты негізгі сызба бойынша 10 инъекция және әрі қарай кешенді ем құрамында демеуші үлгі бойынша үш ай бойы аптасына 3 рет енгізеді. Интерферондармен және химиотерапиямен қосу ұсынылады.

  • Герпеc инфекциясы кезінде негізгі сызба бойынша 10 инъекциядан тұратын курс. Вирустың репликациялық белсенділігі сақталған кезде емдеу курсын демеуші үлгі бойынша төрт апта бойы үш күнде бір рет енгізумен жалғастырады.

Қолдану тәсілі

Препарат бұлшықет ішіне немесе вена ішіне қолданылады.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкерден кеңес алу бойынша ұсынымдар

Дәрілік препаратты қабылдамас бұрын дәрігерге немесе фармацевтке жүгініңіз.

ДП стандартты қолдану кезінде көрініс табатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануы керек шаралар

Өте сирек:

– енгізген жердегі ісіну және гиперемия

– дене температурасының жоғарылауы

– тері бөртпелері, есекжем түріндегі аллергиялық реакциялар

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаса медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласыңыз

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Тауарлар мен көрсетілетін қызметтердің сапасы мен қауіпсіздігін бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препараттың құрамы

Бір мл ерітінді құрамында

белсенді зат – акридонсіркесу қышқылы 125 мг,

Қосымша заттар: меглюмин, меглюмин 10 % ерітіндісі (рН түзету үшін), инъекцияға арналған су.

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Жасылдау-сары түсті мөлдір ерітінді.

Шығарылу түрі және қаптамасы

2 мл препараттан сындыру сақинасы бар І типті янтарь шыныдан жасалған ампулаға құйылады. 5 ампуладан ПВХ үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынады. Бір пішінді ұяшықты қаптама медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Сақтау мерзімі

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Сақтау шарттары

Түпнұсқалық қаптамасында 25ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы

Өндіруші туралы мәлімет

К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.,

075100, Ероилор к-сі, № 1А, Илфов уезді, Отопень қ-сы, Румыния

телефон: + 4021 3504640, факс: + 4021 3504641

электронды пошта: office@rompharm.ro

Тіркеу куәлігінің ұстаушысы

Ромфарм Компани Грузия ЖШҚ,

Саакадзе к-сі, 8 спуск, кеңсе, Тбилиси қ-сы, Грузия

телефон: + 995 32 2 29 55 85, факс: + 995 577 477 901

электронды пошта: keti.kakabadze@gmail.com

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электрондық пошта)

КО «ROMPHARM COMPANY» СРЛ («РОМФАРМ КОМПАНИ» СРЛ) Қазақстан Республикасындағы өкілдігі,

050013, Алматы қ., Бухар жырау бульвары, 33 үй, «Жеңіс» БО, 41 кеңсе,

телефон: 8 (727) 247-07-85, факс: 8 (727) 376-35-88,

электронды пошта: amangul-62@mail.ru

Прикрепленные файлы

ИМП_Акридоферон_2019-11-27_Финал.docx 0.05 кб
ИМП_Акридоферон_2019-11-27_Финал_каз.doc 0.09 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту