Азмак

МНН: Амоксициллин (соответствующий амоксициллину тригидрату), Клавулановая кислота (соответствующая калию клавуланату)
Производитель: Дева Холдинг А.Ш.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Амоксициллин в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№025478
Информация о регистрации в РК: 20.12.2021 - 20.12.2026

Инструкция

Саудалық атауы

Азмак

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

Дәрілік түрі, дозасы

Суспензия дайындауға арналған ұнтақ 200 мг/28.5 мг және 400 мг/57 мг

Фармакотерапиялық тобы

Жүйелі қолдануға арналған инфекцияға қарсы препараттар. Жүйелі қолдануға арналған бактерияға қарсы препараттар. Бактерияға қарсы бета-лактамды препараттар, пенициллиндер. Бета-лактамаза тежегіштерімен біріктірілген пенициллиндер. Амоксициллин және бета-лактамаза тежегіші.

АТХ коды J01CR02

Қолданылуы

- жедел бактериялық синусит (диагноз расталғанда)

- жедел ортаңғы отит

- созылмалы бронхиттің өршуі (диагноз расталғанда)

- ауруханадан тыс пневмония

- цистит

- пиелонефрит

- терінің және жұмсақ тіндердің инфекциялары (атап айтқанда, тері асты шелінің қабынуы – целлюлит, жәндіктер шағып алғанда, жедел абсцестер мен жақсүйек-бет аумағының флегмоналары)

- сүйек және буын инфекциялары (атап айтқанда, остеомиелит)

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- пенициллиндерге немесе препараттың кез келген компонентіне аса жоғары сезімталдық

- басқа бета-лактамды антибиотиктерге (цефалоспориндер, карбапенемдер, монобактамдар) белгілі аса жоғары сезімталдық

- амоксициллин/клавулан қышқылы біріктірілімін қабылдау аясында дамыған сарғаю немесе бауыр функциясының бұзылуы

- фенилкетонурия (препарат құрамында аспартам болуына байланысты)

Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары

Амоксициллин/клавулан қышқылымен емдеуді бастар алдында пенициллиндерге, цефалоспориндерге немесе басқа бета-лактамдық агенттерге аса жоғары сезімталдықтың алдыңғы реакцияларына қатысты егжей-тегжейлі анамнез жинау қажет.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Пробенецид

Пробенецидпен бір мезгілде қолдану ұсынылмайды. Пробенецид амоксициллиннің бүйректік өзекшелік секрециясын төмендетеді. Пробенецидті бір мезгілде қолдану қандағы амоксициллин деңгейінің жоғарылауына әкелуі мүмкін, бірақ клавулан қышқылының емес.

Аллопуринол

Амоксициллинмен емдеу кезінде Аллопуринолды бір мезгілде қолдану терінің аллергиялық реакцияларының даму ықтималдығын арттыруы мүмкін. Аллопуринол мен Азмакты бір мезгілде қолдану туралы деректер жоқ.

Оральді контрацептивтер

Басқа антибиотиктер сияқты, Азмак ішек микрофлорасына әсер етуі мүмкін, бұл эстроген реабсорбциясының төмендеуіне және біріктірілген оральді контрацептивтердің тиімділігінің төмендеуіне әкеледі.

Пероральді антикоагулянттар

Пероральді антикоагулянттар мен пенициллинді антибиотиктер іс жүзінде өзара әрекеттесу туралы хабарламаларсыз кеңінен қолданылады. Алайда, әдебиетте аценокумарол немесе варфарин қабылдаған және амоксициллин курсын тағайындаған пациенттерде халықаралық қалыптасқан қатынастардың жоғарылауы жағдайлары бар. Бірге қолдану қажет болған жағдайда протромбин уақытын немесе амоксициллинді қосумен немесе тоқтатумен халықаралық қалыптасқан қатынасты мұқият бақылау керек. Сонымен қатар, пероральді антикоагулянттардың дозасын түзету қажет болуы мүмкін.

Метотрексат

Пенициллиндер метотрексаттың шығарылуын төмендетуі мүмкін, бұл уыттылықтың жоғарылауына әкеледі.

Микофенолат мофетил

Микофенолат мофетилін қабылдаған пациенттерде пероральді амоксициллин плюс клавулан қышқылын қабылдау басталғаннан кейін Микофенол қышқылының (МПА) белсенді метаболиті концентрациясының шамамен 50% төмендегені туралы хабарланды. Алдын ала доза деңгейінің өзгеруі МПА жалпы әсеріндегі өзгерістерді дәл көрсетпеуі мүмкін.

Арнайы сақтандырулар

Күрделі және кейде өлімге әкелетін аса жоғары сезімталдық реакциялары (оның ішінде анафилактоидты және терінің күрделі жағымсыз реакциялары) пенициллинді емдегі пациенттерде тіркелген. Бұл реакциялар пенициллинге аса жоғары сезімталдық тарихы бар адамдарда және атопиялық индивидумдарда болуы мүмкін. Егер аллергиялық реакция пайда болса, амоксициллин/клавулан қышқылымен емдеуді тоқтатып, тиісті баламалы ем тағайындау керек. Күрделі анафилаксиялық реакциялар кезінде пациентке дереу эпинефрин енгізу керек. Сондай-ақ, оксигенотерапия, глюкокортикостероидтарды вена ішіне енгізу және интубацияны қамтитын тыныс алу жолдарының өткізгіштігін қамтамасыз ету қажет болуы мүмкін.

Терінің аллергиялық реакциялары пайда болған жағдайда Азмак препаратымен емдеуді тоқтату қажет.

Инфекциялық мононуклеозға күдік туындаған кезде амоксициллин/клавулан қышқылынан аулақ болу керек, өйткені амоксициллинді пайдаланғаннан кейін қызылша тәрізді бөртпелер пайда болды.

Азмак препаратының бұл дәрілік түрі жоғары қауіп бар кезде, болжамды патогендердің бета-лактамдық агенттерге төзімділігі болғанда, яғни клавулан қышқылымен тежелуге сезімтал бета-лактамазалар арқылы емес болғанда, пайдалануға жарамсыз.

Препараттың бұл түрі пенициллинге төзімді S. pneumoniae емдеу үшін пайдаланылмауы тиіс.

Ұзақ мерзімді пайдалану кейде сезімтал емес микроорганизмдердің шамадан тыс өсуіне әкелуі мүмкін.

Азмак препаратын қабылдау аясында антибиотикпен астасқан колиттің даму жағдайлары хабарланды, оның дәрежесі елеусізден өмірге қауіп төндіретін дәрежеге дейін болды. Осыған байланысты антибиотиктерді қабылдау кезінде немесе одан кейін дамыған диареясы бар пациенттерде колиттің даму мүмкіндігін қарастыру қажет. Колит диагнозы расталған кезде Азмак препараты дереу тоқтатылуы тиіс; пациент қажетті ем жүргізу үшін дәрігермен кеңесуі тиіс. Бұл жағдайда антиперистальтикалық препараттар қарсы көрсетілген.

Емдеудің басында пустуламен байланысты қызбалық жайылған эритеманың пайда болуы жедел жайылған экзантематозды пустулездің (AGEP) симптомы болуы мүмкін. Бұл реакция Азмак препаратын енгізуді тоқтатуды талап етеді және амоксициллиннің кез келген кейінгі енгізілуіне қарсылықты көрсетеді.

Амоксициллин/клавулан қышқылын қабылдаған, кейінірек Aspergillus инфекциясы анықталмаған пациенттерде Platelia Aspergillus EIA Bio-Rad Laboratories тестісі қолданылған сынақтың оң нәтижелері туралы есептер болды. Aspergillus емес полисахаридтермен және Рlateia Aspergillus EIA био-Rad Laboratories тестімен полифураноздармен айқаспалы реакциялар туралы хабарламалар болды. Демек, амоксициллин/клавулан қышқылын қабылдайтын пациенттерде тесттің оң нәтижелерін абайлап түсіндіру және басқа диагностикалық әдістермен растау керек.

Қанайналымның бұзылуы

Бүйрек, бауыр және қан түзу функцияларын қоса, ағзалар жүйесінің функцияларын мерзімді бағалау ұзақ ем кезінде ұсынылады.

Протромбин уақытын ұзарту амоксициллин/клавулан қышқылын қабылдаған пациенттерде сирек хабарланды. Антикоагулянттар бір уақытта тағайындалған кезде тиісті мониторинг қажет. Пероральді антикоагулянттардың дозасын түзету антикоагуляцияның қажетті деңгейін демеу үшін қажет болуы мүмкін.

Азмак препаратында клавулан қышқылының болуы IgG мен альбуминді эритроциттер жарғақшаларымен спецификалық емес байланысуды туындатуы мүмкін, бұл жалған оң Кумбс тестін беруі мүмкін.

Бауыр жеткіліксіздігі

Бауыр функциясы бұзылған пациенттерде дозаны сақтықпен тағайындау, сондай-ақ бауыр функциясын тұрақты бақылау керек. Амоксициллин/клавулан қышқылын бауыр жеткіліксіздігі белгілері бар пациенттерде сақтықпен пайдалану керек.

Бауыр зақымдануының белгілері мен симптомдары әдетте емдеу басталған кезде немесе одан кейін бірден пайда болады, бірақ кейбір жағдайларда ем тоқтатылғаннан кейін бірнеше апта ішінде байқалмауы мүмкін. Әдетте, олар қайтымды. Бауырдың бұзылуы өте күрделі болуы мүмкін және өте сирек жағдайларда өліммен аяқталу туралы хабарланды. Олар әрдайым дерлік күрделі негізгі ауруы бар пациенттерде немесе бауырға әсер етуі мүмкін препараттарды бір уақытта қабылдаған адамдарда тіркелді.

Бауыр оқиғалары негізінен ерлер мен егде жастағы пациенттерде тіркелген және ұзақ емделумен байланысты болуы мүмкін. Бұл оқиғалар балаларда өте сирек болды.

Бүйрек жеткіліксіздігі

Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде доза бұзылу дәрежесіне сәйкес түзетілуі тиіс.

Несеп бөлінуі төмендеген пациенттерде кристаллурия өте сирек, негізінен парентеральді еммен бірге байқалды. Амоксициллиннің жоғары дозаларын енгізген кезде амоксициллин кристаллуриясы мүмкіндігін азайту мақсатында сұйықтықты талапқа сай қабылдауды және несеп шығаруды сақтаған жөн. Қуығына катетер қойылған пациенттерде өткізгіштігін үнемі тексеріп отыру керек.

Амоксициллинмен емдеу кезінде несептегі глюкозаның бар-жоғын тексеру үшін ферментативті глюкоза оксидазалық әдістерін қолдану керек, өйткені ферментативті емес әдістермен жалған оң нәтиже алуға болады.

Бүйрек функциясы бұзылған пациенттерде немесе жоғары дозаларды қабылдағанда құрысулар пайда болуы мүмкін.

Фертильділік, жүктілік және лактация

Жүктілік

Жануарларға жүргізілген зерттеулер жүктіліктің, эмбрион/шарананың дамуына, босануларға немесе босанудан кейінгі дамуға тікелей немесе жанама зиянды әсерін көрсетпеді. Адамдардағы жүктілік кезінде амоксициллин/ клавулан қышқылы біріктірілімін пайдалану туралы шектеулі деректер туа біткен даму ақауларының жоғарылау қаупін көрсетпейді. Шарана қабығы мезгілінен бұрын жарылып кеткен әйелдерде жүргізілген дара зерттеулерде амоксициллин/клавулан қышқылымен профилактикалық емнің жаңа туған нәрестелерде некрозданатын энтероколиттің даму қаупінің жоғарылауымен байланысты болуы мүмкін екені анықталды. Дәрігер тағайындаған жағдайларды қоспағанда, препаратты жүктілік кезінде қолдануға болмайды.

Лактация

Екі зат та емшек сүтіне бөлінеді (клавулан қышқылының емшекпен қоректеніп жүрген сәбиге әсер ету деректері жоқ). Сондықтан анасын еміп жүрген сәбиде диарея немесе шырышты қабықтардың зеңді инфекциясы дамуы мүмкін. Бала емізу кезінде амоксициллин/ клавулан қышқылының біріктірілімін емдеуші дәрігердің пайда/қауіп бағалауынан кейін ғана пайдалану керек.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Деректер жоқ; алайда жағымсыз реакциялардың (аллергия, бас айналу, құрысулар) даму мүмкіндігіне байланысты сақ болу қажет.

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Дозалау режимі

Дозасы әрбір компонент үшін жеке көрсетілетін жағдайларды қоспағанда, доза біріктірілімдегі амоксициллин мен клавулан қышқылының мөлшеріне қатысты көрсетіледі.

Жеке инфекцияны емдеу үшін таңдалған Азмак препаратының дозасын таңдау кезінде назарға алу қажет:

- Күтілетін патогендер және олардың бактерияға қарсы агенттерге ықтимал сезімталдығы

- Ауырлығы және жұқтыру орны

- Төменде көрсетілгендей пациенттің жасы, салмағы және бүйрек функциясы.

Азмак препаратын шығарудың баламалы түрлерін (мысалы, амоксициллиннің неғұрлым жоғары дозаларын және/немесе амоксициллиннің клавулан қышқылына әртүрлі арақатынасын қамтамасыз ететіндерді) қажетіне қарай қарастыру керек.

Ересектер мен балалар > 40 кг ересектерге арналған Азмак препаратының дозасымен емделуі тиіс.

Пациенттердің ерекше топтары

Салмағы 40 кг-ден кем балалар үшін Азмак препаратының бұл құрамы төменде ұсынылғандай енгізу кезінде 1000-2800 мг амоксициллин/143-400 мг клавулан қышқылының ең жоғары тәуліктік дозасын қамтамасыз етеді. Егер амоксициллиннің неғұрлым жоғары тәуліктік дозасы талап етілсе, клавулан қышқылының тым жоғары тәуліктік дозасын енгізуді болдырмау үшін басқа Азмак препаратын таңдау ұсынылады.

˂ 40 кг балалар: балаларды суспензиялар немесе педиатриялық саше түрінде шығарылатын дәрілік түрлерімен емдеуге болады.

Ұсынылатын дозалар:

- тәулігіне 25 мг/ 3,6 мг/кг –ден тәулігіне 45 мг/ 6,4 мг/кг дейін, жеке бөлінген екі доза түрінде қабылданатын (тері және жұмсақ тіндер инфекциялары, сондай-ақ қайталанатын тонзиллит);

- күніне 70 мг/10 мг/кг дейін, кейбір инфекциялар үшін (ортаңғы отит, синусит және төменгі тыныс алу жолдарының, несеп шығару жолдарының инфекциясы, сүйек және буын инфекциясы сияқты) қабылданатын жеке бөлінген екі доза ретінде.

Амоксициллиннің клавулан қышқылына арақатынасы 7:1 болатын Азмак препаратын 2 жасқа дейінгі балаларда күніне кг-ге 45 мг/ 6,4 мг-ден жоғары дозаларға қатысты қолдануды ұсыну үшін клиникалық деректер жеткіліксіз.

Азмак 7:1 препаратының құрамы үшін 2 айға дейінгі пациенттер үшін ешқандай деректер жоқ. Сондықтан пациенттердің осы тобында дозалау бойынша ұсыныстар жоқ.

Егде жастағы пациенттер

Дозалау режимін түзету талап етілмейді, ересек пациенттердегідей дозалау режимі қолданылады. Бүйрек функциясы бұзылған егде жастағы пациенттерде бүйрек функциясы бұзылған ересек пациенттер үшін тиісті дозалар тағайындалады.

Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер

Сақтықпен дозалау және бауыр функциясын үнемі бақылау.

Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер

Креатинин клиренсі (CrCl) 30 мл/мин астам пациенттерде дозаны түзету талап етілмейді.

Креатинин клиренсі 30 мл/мин төмен пациенттерде амоксициллиннің клавулан қышқылына қатынасы 7:1 Азмак препаратының дәрілік түрін қолдану ұсынылмайды, өйткені дозаны түзету бойынша ешқандай ұсынымдар жоқ.

Қолдану тәсілі

Азмак препараты пероральді қолдануға арналған.

Потенциалды асқазан-ішек жақпаушылығын азайту үшін Азмак препаратын тамақтану кезінде қабылдау керек.

Дәрілік затты енгізер алдында қалпына келтіру жөніндегі нұсқаулық:

Суспензия тікелей алғашқы қолданар алдында сұйылтылады.

Қолданар алдында қақпақтың тығыз жабылғандығын тексеріңіз. Ұнтақты босату үшін бөтелкені жақсылап шайқаңыз. Су қосыңыз (төменде көрсетілгендей).

Ұнтақты бөлме температурасына дейін салқындатылған 87 мл қайнаған суда ерітіп, біртіндеп шайқап, құтыдағы белгіге дейін су қосу керек. Суспензияның дайын көлемі 100 мл тең. Құтыны төңкеріп, толық ерігенше мұқият шайқау керек. Дайындалған суспензия ақ немесе ақ дерлік түсті болады; тұрып қалған кезде ақ немесе ақ дерлік түсті тұнба пайда болады.

Құтыны әр қолданар алдында жақсылап шайқау керек.

Препаратты дәл дозалау үшін өлшегіш қасықты пайдалану керек, оны әрбір қолданғаннан кейін сумен жақсылап шайып тастау қажет.

Суспензияның аз көлемін, әсіресе 3 айдан кіші балаларда барынша дәл дозалау үшін стандартты бір реттік медициналық шприцті пайдалану қажет.

2 жасқа дейінгі балаларды емдеу кезінде Азмак препаратының дайын суспензиясын жартылай сумен сұйылтуға болады (1:1).

Балама ретінде, бөтелкені сумен бөтелкедегі немесе заттаңбадағы сызықтан сәл төмен етіп толтырыңыз. Төңкеріп, жақсылап шайқаңыз, содан кейін суды дәл сызыққа дейін қосыңыз. Төңкеріп, тағы да жақсылап шайқаңыз.

Дозалануы

Қалпына келтіру кезінде қосылатын су көлемі (мл)

Қалпына келтірілген пероральді суспензияның соңғы көлемі (мл)

200 мг / 28,5 мг / 5 мл

87

100

400 мг/ 57 мг/ 5 мл

87

100

Емдеу ұзақтығы

Емдеу клиникалық жағдайды қайта қарастырусыз 14 тәуліктен артық жалғаспауы тиіс.

Емнің ұзақтығы пациенттің жүргізілген емге реакциясымен анықталуы тиіс. Кейбір патологиялар (атап айтқанда, остеомиелит) ұзақ курсты қажет етуі мүмкін.

Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар

Симптомдары: асқазан-ішек бұзылыстары және су-электролит теңгерімінің бұзылуы мүмкін. Кейбір жағдайларда бүйрек жеткіліксіздігінің дамуына әкелетін амоксициллиндік кристаллурия сипатталған.

Азмак препаратын бүйрек функциясы төмендеген пациенттерге тағайындаған кезде немесе жоғары дозаларды пайдаланған кезде құрысулар дамуы мүмкін.

Шұғыл емшаралар: симптоматикалық ем жүргізу, су-электролит теңгерімін түзету. Азмак препараты қаннан гемодиализдің көмегімен шығарылады.

Дәрілік препаратты қабылдамас бұрын дәрігердің немесе фармацевттің кеңесіне жүгініңіз.

ДП стандартты қолдану кезінде көрініс табатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануы керек шаралар

Азмак қолдану кезіндегі тіркелген жағымсыз әсерлер, көрініс беру жиілігі бойынша былайша жіктелген: жиі (≥ 1/100-ден < 1/10-ға дейін), жиі емес (≥ 1/1000-нан < 1/100-ге дейін), сирек (≥ 1/10 000-нан < 1/1000-ға дейін), өте сирек (< 1/10 000) және жиілігі белгісіз (қолда бар деректер негізінде анықтау мүмкін емес)

Жиі

- тері және шырышты жабындар кандидозы

- жүрек айну, құсу, диарея

Жүрек айну препараттың жоғары дозаларын қолданғанда жиірек кездеседі. Көрініс беру дәрежесін төмендету үшін суспензияны ас ішудің басында қабылдау ұсынылады.

Жиі емес

- бас айналу, бас ауыру

- диспепсия

- АЛТ/АСТ бауыр ферменттері деңгейінің орташа жоғарылауы

- тері бөртпесі, қышыну, есекжем

Cирек

- қайтымды лейкопения (нейтропенияны қоса), тромбоцитопения

- мультиформалы эритема

Өте сирек

- антибиотикпен астасқан колит (жалған жарғақшалы және геморрагиялық түрін қоса)

- қара түкті тіл (тілдің жіп тәрізді бүртіктерінің созылмалы гиперплазиясы)

- балаларда тіс эмалінің қайтымды беткейлік боялуы (қылшақпен тазалағанда оңай кетеді). Ауыз қуысы гигиенасын қадағалау тіс эмалі боялуының алдын алуға көмектеседі.

Белгісіз

- асептикалық менингит

- сезімтал емес микроорганизмдердің тез көбеюі

- қайтымды агранулоцитоз және гемолиздік анемия

- қан кету уақытының ұзаруы және протромбиндік уақыт индексінің артуы

- ангионевроздық ісіну, анафилаксия; сарысу құю ауруына ұқсас синдром, аллергиялық васкулит

- қайтымды жоғары белсенділік және құрысулар

- гепатит, холестаздық сарғаю

- Стивенс-Джонсон синдромы

- уытты эпидермалық некролиз

- буллёздік эксфолиативті дерматит, жедел жайылған экзантематозды пустулёз. Осы симптомдар дамуында препарат тоқтатылуы тиіс.

- интерстициальді нефрит, кристаллурия

- эозинофилиямен және жүйелік симптомдармен болатын дәрілік реакция (Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms – DRESS-синдром).

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаса медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласыңыз

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препараттың құрамы

5 мл суспензия құрамында

белсенді заттар:

Амоксициллин (амоксициллин тригидраты түрінде) 200 мг

клавулан қышқылы (калий клавуланаты түрінде) 28.5 мг

қосымша заттар: кремнийдің қостотығы (Syloid AL-1-FP), гидроксипропилметилцеллюза (Metosel E-3(3cps), коллоидты кремнийдің қостотығы (Aerosil 200), натрий сахарині, метилпарабен, ксантум Гум, янтарь қышқылы, алтын түстес шәрбаттың хош иісі, ұнтақты апельсин хош иістендіргіші.

5 мл суспензия құрамында

белсенді заттар:

Амоксициллин (амоксициллин тригидраты түрінде) 400 мг

клавулан қышқылы (калий клавуланаты түрінде) 57 мг

қосымша заттар: кремнийдің қостотығы (Syloid AL-1-FP), гидроксипропилметилцеллюза (Metosel E-3(3cps), коллоидты кремнийдің қостотығы (Aerosil 200), натрий сахарині, метилпарабен, ксантум Гум, янтарь қышқылы, алтын түстес шәрбаттың хош иісі, ұнтақты апельсин хош иістендіргіші.

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Ақтан крем түске дейінгі біртекті ұнтақ, қызғылт-сары алтын түстес шәрбат.

Шығарылу түрі және қаптамасы

Азмак 200/28.5 мг және 400/57 мг пероральді суспензияға арналған ұнтақ, 100 мл III типті  янтарь түстес, көлемі 125 мл (100 мл дейін таңбаланған) шыны бөтелкелерге салынған және бөтелкемен үйлесімді қауіпсіздік белдігі бар, ақ полипропилен қақпақпен жабылған. 

Мөлдір қасықпен (1,25 мл, 2,5 мл және 5 мл дейін таңбаланған) және медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге 1 құтыдан картон қорапшаға салынған.

Сақтау мерзімі

2 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Сақтау шарттары

Құрғақ жерде, 25° С-ден аспайтын температурада сақтау керек. Дайындалған суспензияны тоңазытқышта 2 С-ден 8 С-ге дейінгі температурада сақтау және 10 күн ішінде пайдалану керек.

Ылғалдан қорғаңыз. Құтыны препаратты қабылдағаннан кейін бірден тығыз жабу керек.

Мұздатқыш камерада сақтамаған жөн.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы

Өндіруші туралы мәлімет

«Дева Холдинг A.Ш.», Түркия

Черезкой Организе Санайи Белгеси, Караагач Мах.Ататюрк Джад.№32, Капаклы, Текирдаг, Түркия

Тел: +90 282 735 20 00

Fax: +90 282 758 16 83

info@deva.com.tr

Тіркеу куәлігінің ұстаушысы

«Дева Холдинг A.Ш.», Түркия

Халкалы Меркез Мах.Басин Экспрес Йолы, №1 Кючюкчекмедже 34303, Стамбул, Түркия

Teл: +90 212 692 92 92

Fax: +90 212 697 00 24

info@deva.com.tr

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

«EL company (ЕЛ компани)» ЖШС,

050044, Алматы қ-сы, Затаевич к-сі 6

Тел: 8(727) 246-88-88, 8(727) 339-06-06

Электронды поштасы: e-mail: info@elcompany.kz

Прикрепленные файлы

АЗМАК_ЛВ_сусп_каз_оконч.docx 0.04 кб
ЛВ_АЗМАК_сусп_русс_зам.docx 0.05 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники