Юниэнзим с МПС

Производитель: Юникем Лабораториз Лимитед
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты, способствующие пищеварению (в т.ч. ферментные препараты)
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№014539
Период регистрации: 28.10.2015 - 28.10.2020

Инструкция

Торговое название

Юниэнзим с МПС

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества:

грибковая диастаза (1:800) 20 мг

эквивалентно (1:4000) 4 мг

Папаин (1х) 30 мг

Симетикон 50 мг

Уголь активированный 75 мг

Никотинамид 25 мг

вспомогательные вещества: ядро: кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, акации камедь, натрия бензоат, желатин, тальк очищенный, магния стеарат, натрия кармеллоза,

оболочка: масло касторовое, шеллак, кальция карбонат, уголь древесный очищенный, кремния диоксид коллоидный безводный, сахароза, акации камедь, желатин, натрия бензоат, тальк очищенный, воск карнаубский, воск пчелиный белый.

 

Описание

Таблетки овальной формы, покрытые оболочкой черного цвета, имеют маркировку «UNICHEM» белого цвета на одной стороне

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты)

Код АТХ A09A

Фармакологические свойства

Юниэнзим с МПС – содержит все необходимые компоненты для быстрого снятия диспепсии и устранения метеоризма и абдоминального дискомфорта.

В качестве основных составляющих Юниэнзим содержит грибковую диастазу (α-амилазу) и папаин, которые действуют как дополнительные ферменты по отношению к ферментам, секретируемым в организме.

Грибковая диастаза является средством, стимулирующим пищеварение, содержащим различные ферменты. Углеводы, белки и жиры являются существенно-важными питательными веществами, которые не могут усваиваться организмом без предварительного расщепления на мелкие составляющие; этот процесс обеспечивается работой множества ферментов. Грибковая диастаза рекомендуется при недостатке именно таких ферментов; в основном она содержит α-амилазу, которая способствует усвоению пищи, богатой углеводами.

Папаин другой компонент таблеток Юниэнзима, является протеолитическим ферментом растительного происхождения. Он представлен смесью ферментов, полученных из сока незрелых плодов папайи (Carica Papaya), и обладает широкой протеолитической активностью, проявляя при этом и кислотные, и щелочные свойства. Максимальную активность фермент проявляет при значениях pH от 5 до 8.

Симетикон используется в качестве ингибитора метеоризма. Он действует путем понижения поверхностного натяжения пузырьков газа, вызывая таким образом их объединение. Симетикон уменьшает тошноту, вздутие живота и боль, вызванную повышенным метеоризмом. Он также ускоряет процесс прохождения газа по кишечнику. Таким образом, данный компонент является полезным приложением к ферментным составляющим препарата.

Активированный уголь уже давно применяется в качестве абсорбента газов и токсинов. Пища богатая углеводами, ведет к образованию газов в желудке и кишечнике. Активированный уголь, включенный в состав Юниэнзима, обеспечивает и таким образом приносит облегчение при вздутии живота и диспепсии, действуя в комплексе с ферментами.

Никотинамид участвует как коэнзим в метаболизме углеводов. Недостаток этого соединения возникает обычно при несбалансированной диете и у пациентов старшего возраста с чрезмерным развитием кишечной

микрофлоры. Дефицит никотинамида может привести к гипохлоргидрии, что влияет на процессы пищеварения и кишечной абсорбции; в результате недостатка никотинамида также может возникнуть непереносимость лактозы, являющаяся одним из механизмов, лежащих в основе возникновения диареи по классической схеме вследствие недостаточности данного соединения.

Показания к применению

- нарушения внешнесекреторной функции поджелудочной железы

(состояние после панкреатоэктомии, хронический панкреатит) в составе комплексной терапии

- диспепсия, обусловленная погрешностями в диете

- метеоризм, в т.ч. в послеоперационном периоде

Способ применения и дозы

Принимать по 1 таблетке 1-2 раза в сутки после еды, внутрь.

Длительность приема препарата Юниэнзим зависит от течения болезни и определяется врачом.

Побочные действия

возможны аллергические реакции

- зуд, покраснение кожи на лице

побочные эффекты, связанные с приемом никотиновой кислоты:

- обострение язвенной болезни

- кожная сыпь, чувство покалывания, гипотензии,

- головная боль, снижение уровня глюкозы

Противопоказания

- гиперчувствительность к одному из компонентов препарата

- острый панкреатит, обострение хронического панкреатита

- одновременный прием внутрь специфических противоядий типа

метионина

-врожденная лактазная недостаточность, наследственная непереносимость

фруктозы, глюкозо/галактозная мальабсорбция

- обострение язвенной болезни

Лекарственные взаимодействия

Активированный уголь, входящий в состав Юниэнзима, уменьшает действие ипекакуаны и других противорвотных средств, когда их назначают внутрь. При одновременном применении со статинами может увеличиться риск развития миопатии или острого некроза скелетных мышц. Это может увеличить потребность в инсулине или в гипогликемических средствах.

Потенциально опасным взаимодействием с активированным углем является прием противосудорожных средств. Исследование in vitro показали, что колестипол и холестирамин могут снижать доступность никотиновой кислоты, в связи с этим рекомендуется делать перерыв не менее 4-6 часов между приемом никотиновой кислоты и смол, связывающих желчные кислоты.

Особые указания

Активированный уголь в составе Юниэнзима может окрасить кал в черный цвет, уменьшает всасывание многих лекарств из желудочно-кишечного тракта, поэтому одновременный прием внутрь с другими препаратами следует избегать.

Следовательно, применение Юниэнзима должно быть за 2 часа до или спустя 1 час после приема другого препарата.

Юниэнзим с МПС содержит никотинамид, который в больших дозах должен применяться с осторожностью у пациентов с наличием в анамнезе желтухи, заболеваний печени, сахарного диабета, подагры, пептической язвы. При одновременном применении со статинами может увеличиться риск развития миопатии или острого некроза скелетных мышц. Это может увеличить потребность в инсулине или в гипогликемических средствах.

Беременность и период лактации

Применяют в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка, с осторожностью.

Влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

При приеме высоких доз никотиновой кислоты наблюдается тошнота, рвота, абдоминальные боли, диарея, аритмии, фибрилляция. Однако, эти эффекты являются транзиторными по своей природе и обычно исчезают при продолжении лечения.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную безьячейковую упаковку из фольги алюминиевой. По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

По 5 пачек из картона вкладывают в коробку из картона

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Порядок отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Юникем Лабораториз Лимитед

Инд. Эриа, Мирут Род, Газиабад 201 003, Индия

Владелец регистрационного удостоверения

Юникем Лабораториз Лимитед Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

г. Алматы

ул. Джангильдина 31,Бизнес Центр «Жар-Су»

офис 200 ТОО «Трансатлантик Алматы»

тел. +7 727 357-24-22(23)

 

Прикрепленные файлы

241695781477976364_ru.doc 56.5 кб
495338561477977559_kz.doc 63 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники