Умкалор® (Раствор оральный)

Производитель: ИЗО-Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№015530
Период регистрации: 08.10.2015 - 08.10.2020

Инструкция

Торговое наименование

Умкалор

Umckalor®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор оральный

Состав

активное вещество –корней Pelargonium sidoides экстракта жидкого (1:8 – 10) (экстрагент: этанол 11 %) 8.0 г;

вспомогательное вещество - глицерин 85 %

Описание

Жидкость от светло-коричневого до красновато-коричневого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля

Код АТХ R05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Умкалор представляет собой комплексную смесь множества компонентов, рассматриваемую в целом как активное вещество. Данных о фармакокине-тических свойствах отдельных веществ не имеется.

Фармакодинамика

В препарате Умкалор содержится экстракт из корней южно-африканского растения Pelargonium sidoides.

Исследования на животных показали, что при оральном использовании экст-ракта на мышах наблюдалось уменьшение признаков болезни (неспецифичные симптомы болезни, которые происходят в связи инфекцией) и проявлялись антиоксидантные свойства.

В ходе исследований in vitro были подтверждены следующие действия препарата Умкалор:

стимуляция неспецифических защитных механизмов:

- стимуляция частоты колебаний ворсинок реснитчатого эпителия

- модуляция синтеза интерферона и противовоспалительных цитокинов

- стимуляция активности NK-клеток

- стимуляция фагоцитоза, экспрессии адгезивных молекул, хемотаксиса

антимикробная активность:

- умеренная прямая антибактериальная и антивирусная активность

- усиление/ингибирование адгезии стрептококков группы А к мертвым/живым эпителиальным клеткам

- ингибирование активности ß-лактамазы

цитопротективные свойства:

- ингибирование активности человеческой лейкоцитарной эластазы

- антиоксидантные свойства.

Показания к применению

Способ применения и дозы

При отсутствии иных указаний Вашего врача рекомендуется следующий режим дозирования:

взрослые и дети старше 12 лет: по 30 капель три раза в день;

дети от 6 до 12 лет: по 20 капель три раза в день;

дети от 1 до 5 лет: по 10 капель три раза в день.

Капли следует принимать с небольшим количеством жидкости утром, днем и вечером.

10 капель соответствуют примерно 0,48 мл раствора.

Курс лечения 7 – 10 дней. После ослабления симптомов рекомендуется продолжить прием препарата еще в течение нескольких дней для предупреждения рецидива заболевания. Продолжительность лечения не должна превышать 3 недель.

Если Ваше состояние не улучшится в течение одной недели, если в течение нескольких дней у Вас сохранится высокая температура, в случае появления признаков нарушения функции печени, а также, если у Вас появится одышка или кровянистая мокрота, немедленно обратитесь к врачу.

Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто:

- желудочно-кишечные расстройства (боль в желудке, изжога, тошнота или диарея),

Редко:

- легкое кровотечение из десен.

Со стороны респираторной системы

Редко:

- легкое кровотечение из носа.

Со стороны кожи, подкожных тканей/иммунной системы

Редко:

- реакции гиперчувствительности (высыпания на коже, крапивница, зуд кожи и слизистых оболочек).

Со стороны гепатобилиарной системы

Имеются отдельные сообщения о появлении признаков нарушения функции печени после приёма препарата Умкалор®; причинно-следственной связи между этими эффектами и применением препарата не установлено; частота возникновения неизвестна.

Противопоказания

- гиперчувствительность к активному веществу или к другим компонентам

препарата

- повышенная склонность к кровотечениям

- применение антикоагулянтов

- тяжелые заболевания печени

- детский возраст до 1 года

- беременность, период лактации.

Лекарственные взаимодействия

До настоящего времени сообщений о взаимодействиях препарата Умкалор с другими лекарственными средствами не имеется.

Особые указания

Умкалор содержит 12 об.% алкоголя. При приеме препарата в соответствии с инструкцией с каждой дозой (10-20-30 капель) принимается примерно 0,05-0,10-0,15 г спирта, что может привести к риску для здоровья пациентов с заболеваниями печени и церебральными заболеваниями, больных алкоголизмом, эпилепсией, беременных, кормящих женщин и детей до 1 года.

Жидкие растительные экстракты характеризуются склонностью к помутнению после длительного хранения, что, однако, никак не влияет на эффективности лекарственного средства.

Поскольку Умкалор раствор является натуральным продуктом, могут наблюдаться помутнения и небольшие колебания цвета и вкуса препарата.

Беременность и период лактации

Ввиду отсутствия достаточного опыта применения препарата Умкалор у бере-менных женщин и матерей, кормящих грудью, его не следует применять во время беременности и в периоде лактации.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Не выявлена

Форма выпуска и упаковка

По 20 или 50 мл во флаконы темного стекла, снабженные капельницей из полиэтилена, с навинчивающейся крышкой.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Срок хранения после первого вскрытия упаковки 3 месяца.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ИЗО-Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ,

Германия, 76275 Эттлинген, Бунзенштрассе 6 -10

 

Владелец регистрационного удостоверения

Дойче Хомеопати-Унион ДХУ-Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ,

Германия, 76227 Карлсруэ, Оттоштрассе 24.

Наименование организации-упаковщика

Др. Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ, Германия

Адрес организации, принимающей претензии на территории Республики Казахстан от потребителей по поводу качества продукта

г. Алматы, м-н Жетысу 2, дом 80, кв. 54

тел. 8 (727) 2979833

E-mail- info@alpenpharma.com

 

_________________

 Alex Dranov, M.D.R.A.

 Senior Regulatory & Scientific

Affairs Manager

 22.05.2015

Прикрепленные файлы

443968471477976375_ru.doc 58 кб
106576001477977572_kz.doc 66 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники