Тиар

Производитель: Unimed Technologies Ltd.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Искусственные слезы и прочие индифферентные препараты
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№021613
Период регистрации: 02.09.2015 - 02.09.2020

Инструкция

Торговое название

Тиар

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

0.5 % капли глазные, 10 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - натрия карбоксиметилцеллюлоза- 5.00 мг,

вспомогательные вещества: кислота борная, калия хлорид, натрия хлорид для парентеральных форм), кальция хлорида дигидрат, магния хлорид гексагидрат,

стабилизированный оксихлорокомплекс, натрия гидроксид, кислота хлороводородная, вода для инъекций

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор без видимых частиц

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний глаз. Искусственные слезы и прочие индифферентные препараты.

Код АТХ S01XA20

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Натрий-карбоксиметилцелюлоза имеет высокую вязкость, что приводит к увеличению времени удерживания препарата на глазу, проникновение через роговицу маловероятно в связи с высокой молекулярной массой и относительно большого размера молекулы.

Фармакодинамика

Натрий-карбоксиметилцелюлоза метаболически инертный материал, представляет собой высокомолекулярный препарат, в соответствии со своими свойствами увеличивает вязкость слезы, образуя защитную увлажняющую пленку. Натрий-карбоксиметилцелюлоза уменьшает симптомы раздражения, вызванные «синдромом сухого глаза». Симптомы «сухого глаза» могут включать компенсаторное слезотечение, зуд, жжение, ощущение инородного тела в глазу и зрительное утомление. Длительный контакт искусственной слезной пленки с роговицей оказывает благоприятное воздействие, когда снижена секреция слезы.

Показания к применению

Применяется для временного облегчения жжения и раздражения глаз вследствие его сухости, а также в качестве защитного средства от дальнейшего раздражения. Для временного облегчения дискомфорта, вызванного небольшим раздражением глаз, воздействием на него ветра или солнца.

Способ применения и дозы

1 капля препарата 1- 4 раза в сутки в зависимости от степени выраженности симптомов. Продолжительность лечения определяется лечащим врачом.

При совместном применении с другими местными офтальмологическими препаратами, необходимо соблюсти интервал между применением препаратов около 10-15 минут.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам, или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона.

Побочные действия

часто (>1/100, <1/10)

- жжение, сухость в глазах, раздражение глаз/ зуд

редко (>1/1000, <1/100)

- отек века, ретенционное слезотечение, эритема века, конъюнктивальная гиперемия, глазная боль, выделение из глаз

- преходящее затуманивание зрения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие Натрий-карбоксиметилцелюлоза с другими препаратами не изучено.

Особые указания

При назначении более одного вида глазных капель Натрий -карбоксиметилцелюлоза следует закапывать последним, с интервалом не менее 15 минут.

Детский возраст

Безопасность и эффективность применения у детей не установлены.

Беременность и период лактации

Безопасность применения препарата при беременности и в период лактации не

изучена.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Глазные капли Натрий-карбоксиметилцелюлоза могут вызывать временное затуманивание зрения. Перед началом вождения автомобиля или работы с механическими устройствами следует подождать, пока острота зрения полностью

восстановится.

Передозировка

О случаях, связанных с передозировкой препарата, не сообщалось. При соблюдении рекомендуемого способа применения передозировка маловероятна.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл препарата в белые непрозрачные полиэтиленовые флаконы – капельницы, с завинчивающимся колпачком с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную

Условия хранения

При температуре не выше 25С

Хранить в местах недоступных для детей!

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности.

Раствор может быть использован в течение 1 месяца после открытия упаковки.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Наименование и страна организации-производителя

Unimed Technologies Ltd, Индия

Адрес местонахождения производства:

Survey №22&24,Village-Ujeti,Post.Baska,Tal.Halol-389 350

Dist.Panchmahal, Gujarat

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Индия

Наименование и страна организации-упаковщика

Unimed Technologies Ltd, Индия

Адрес местонахождения производства:

Survey №22&24,Village- Ujeti,Post.Baska,Tal.Halol-389 350

Dist.Panchmahal,Gujarat

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

050004, г. Алматы, ул. Тулебаева, 38, 5 этаж

Тел. (727) 250-92-35, факс (727) 250-33-64

regulatory@intelsoft.kz, sunalmaty@intelsoft.kz

 

Прикрепленные файлы

572116951477976420_ru.doc 48 кб
717205601477977616_kz.doc 66 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники