Биопассит

Производитель: Мултани Фармасьютикалс Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№121683
Период регистрации: 14.10.2015 - 14.10.2020

Инструкция

Торговое название

Биопассит

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Сироп, 100 мл

Состав

100 мл сиропа содержат

активные вещества:

Тиноспоры сердцелистной экстракт (Tinospora cordifolia) 7.75 г

Витании снотворной экстракт (Withania somnifera) 7.75 г

Терминалии арджуны экстракт (Terminalia arjuna) 7.75 г

Древогубца метельчатого экстракт (Celastrus paniculatus) 7.75 г

Нарда индийского экстракт (Nardostachis jatamansi) 7.75 г

Центеллы азиатской экстракт (Centella asiatica) 7.75 г

Солодки голой экстракт (Glycyrrhiza glabra) 4.00 г

Адатоды васики экстракт (Adhadota vasica) 4.00 г,

вспомогательные вещества:

этанол, сахароза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия бензоат, краситель карамель (Е150а), кислоты лимонной моногидрат,

вода очищенная.

Описание

Сиропообразная жидкость коричневого цвета с характерным запахом и сладким вкусом, допускается наличие осадка

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие.

Код АТХ N07Х

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Биопассит – аюрведический препарат, представляет собой сбалансированное сочетание лекарственных растений, оказывающих эффективное действие при неврастении, сопровождающейся раздражением, тревогой, усталостью, страхом, бессонницей и головной болью.

Действие препарата обусловлено совокупным действием экстрактов, входящих в его состав:

Тиноспора сердцелистная (Tinospora cordifolia, Guduchi) обладает адаптогенным, радиопротекторным действием, защищает клетки мозга от гипоксии. Тиноспора улучшает толерантность к глюкозе, понижает высокий уровень сахара крови и её действие сходно действием инсулина. Также проявляет антиоксидантное действие и понижает уровень липидов.

Кора Терминалии арджуна (Terminalia arjuna, Arjuna) содержит танины, включая 15% глюкотаниновой кислоты, биофлавоноиды, обладающие выраженным антиоксидантным действием, гликозиды и следы щелочных хлоридов, в коре содержится большое количество солей кальция, немного солей магния и алюминия, около 12% пирокатехинов, укрепляющих стенки сосудов, органические кислоты, сапонин тритерпид, отвечающий за диуретические свойства растения и фитостеролы. Кора Терминалии арджуна является вяжущим средством, стимулирует работу сердца и обладает тонизирующим эффектом. Механизм действия возможно связан с содержащимися в растении гликозидами и флавоноидами.

Древогубец метельчатый (Celastrus paniculatus, Jyotismati) широко применяют в индийской народной медицине при нарушениях памяти, сна, эпилепсии. Экспериментально подтверждены антиоксидантные свойства этого растения, в том числе наличие у него нейропротекторного эффекта при нейродегенеративных заболеваниях. Антиоксидантные свойства древогубца, как и другого растения, входящего в состав препарата, витании снотворной (Withania somnifera, Ashwagandha), могут объяснить антистрессовые, иммуномодулирующие, улучшающие память свойства. Улучшает способность к запоминанию, в том числе при амнезии, а также оказывает нейропротекторный эффект при стрессе, инсульте, кардиопротекторный — при инфаркте миокарда.

Корень Витании снотворной активизирует деятельность гипоталамуса, который играет важную роль в процессах познавания и запоминания.

Корень Нарда индийского (Nardostachis jatamansi, Jatamansi) относится к семейству валериановых. Устраняет бессонницу и раздражительность, обладает противосудорожным свойством. Оказывает нейропротекторное действие и эффективен при локальной ишемии головного мозга.

Трава Центеллы азиатской (Centella asiatica, Madukparni or brahmi) содержит гликозиды: индоцентеллозид, брахмозид, брахминозид, азиатикозид, танкунизид и изотанкунизид. Обладает транквилизирующим, анаболическим, противопротозойным и спазмолитическим свойствами. Способствует улучшению памяти, концентрации внимания и умственных способностей. Повышает интеллект, улучшает память, укрепляет иммунную систему.

Корень Солодки голой (Glycyrrhiza glabra): основной компонент — глицирризин, обладает антиоксидантной активностью, содержит фитоэстрогены, изофлавоны, такие как формононетин, а также глаброн, неоликвиритин и гиспаглабридины А и В. Уменьшает раздражение слизистой, укрепляет иммунную систему, улучшает сопротивляемость организма к инфекциям.

Ададота сосудистая (Adhadota vassica, Vasa) - спазмолитическое, мочегонное, общеукрепляющее, противовоспалительное, обезболивающее, отхаркивающее и противоастматическое средство, оказывает успокаивающее действие.

Показания к применению

В составе комплексной терапии:

  • неврастения и неврастенические реакции, сопровождающиеся раздражением, тревогой, страхом, усталостью, бессонницей, головной болью

Способ применения и дозы

Взрослым: 2 чайные ложки (10 мл) 2 раза в день.

Курс лечения – 10-14 дней.

Побочные действия

  • тошнота, рвота, спазмы, запор, диарея

  • головокружение, сонливость, чувство усталости

  • аллергические реакции.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата

  • эпилепсия

  • пациенты, страдающие алкоголизмом

  • больные с заболеванием печени

  • детский и подростковый возраст до 18 лет

  • беременность и период лактации

 

Лекарственные взаимодействия

Усиливает действие лекарственных веществ, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, а также этанола.

Особые указания

Больным сахарным диабетом необходимо соблюдать осторожность, так как препарат содержит сахарозу. Сироп Биопассит содержит 7% (об/об) этанола. Во время лечения не следует употреблять алкогольные напитки.

В состав препарата входят парабены, вследствие чего прием данного лекарственного средства может провоцировать развитие аллергических реакций, в том числе замедленного типа.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность, необходимо воздержаться от управления транспортным средством и потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации влияния и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Возможны: сонливость, чувство усталости, усиление других побочных действий препарата.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 100 мл препарата помещают во флаконы темного стекла, укупоренные навинчивающейся алюминиевой крышкой с прокладкой и контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают бумажную самоклеящуюся этикетку.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Мултани Фармасьютикалс Лтд.

C-100, Окхла Индастриал Эреа, Фейз-1, Нью-Дели-110 020, Индия

Владелец регистрационного удостоверения

Мултани Фармасьютикалс Лтд., Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

«Биомедикейр (Индия) Пвт. Лтд»,

г. Алматы, ул. Толе би, 284, кв.3

тел. 8 (727) 2980920

 

Прикрепленные файлы

307934141477976410_ru.doc 63 кб
693022531477977617_kz.doc 61.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники