Алька-Прим

• русский
• қазақша

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Алька-Прим

Международное непатентованное название

Aцетилсалициловая кислота

Лекарственная форма

Таблетки шипучие 330 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - кислота ацетилсалициловая 330 мг

вспомогательные вещества: кислота аминоуксусная, кислота лимонная безводная, натрия гидрокарбонат

Описание

Таблетки белого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, растворяющиеся в воде с сильным шипением.

Фармакотерапевтическая группа

Другие болеутоляющие и жаропонижающие препараты, салициловая кислота и ее производные

Код АТX N02BA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

Ацетилсалициловая кислота абсорбируется из желудочно-кишечного тракта на 80-100%.

Прием пищи не снижает биологическую доступность ацетилсалициловой кислоты, но может продлевать период абсорбции.

Скорость абсорбции ацетилсалициловой кислоты в растворимых формах превышает аналогичный показатель традиционных лекарственных форм.

Болеутоляющее и жаропонижающее действие ацетилсалициловой кислоты, принятой в виде взвеси (путем растворения таблетки в воде), начинается через 30 минут с момента приема и достигает максимума в течение 1 – 3 часов. После однократного приема дозы действие препарата продолжается в течение 3- 6 часов. Полный противовоспалительный эффект достигается в течение 1-4 дней лечения.

Распределение

Около 33% ацетилсалициловой кислоты связывается с белками плазмы крови, при концентрации в сыворотке крови 120 мкг/мл. Степень связывания с белками зависит от концентрации альбуминов в сыворотке крови. Салициловая кислота, образовавшаяся после гидролиза, быстрее распределяется по всему организму. Объем распределения салициловой кислоты в терапевтической концентрации составляет 0,15-0,2 л/кг массы тела и увеличивается с повышением концентрации в сыворотке.

Метаболизм

Ацетилсалициловая кислота гидролизуется в плазме до салициловой кислоты. Салициловая кислота метаболизируется в печени с образованием салицилурата, салициловофенольного глюкуронида, салицилацилового глюкуронида и других метаболитов.

Выведение из организма

Период полувыведения ацетилсалициловой кислоты составляет около 2-3 часов, салициловой кислоты – около 6 часов. В отличие от других салицилатов негидролизированная ацетилсалициловая кислота не накапливается в сыворотке крови при многократном применении. Только около 1% пероральной дозы ацетилсалициловой кислоты выводится с мочой в негидролизированном виде, остальная часть экскретируется с мочой в виде салициловой кислоты и ее метаболитов. После однократного приема ацетилсалициловой кислоты 80-100% дозы выводится с мочой в течение 24-72 часов.

Фармакодинамика

Ацетилсалициловая кислота относится к группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Представляет собой эфир салициловой кислоты, обладающий болеутоляющим, противовоспалительным и жаропонижающим свойствами.

Механизм действия Алька-Прима состоит в замедлении синтеза простагландинов - простагландина Е2 (PGЕ2), простагландина I2 (PGI2) и тромбоксана А2 вследствие ингибирования циклооксигеназы арахидоновой кислоты (замедление активности СОХ-1 и (или) СОХ-2). Эти соединения стимулируют воспалительный процесс путем усиления миграции лейкоцитов, повышения проницаемости сосудов, образования отека, усиления чувствительности болевых рецепторов к воздействию нейромедиаторов (серотонина, брадикинина, ацетилхолина). В гипоталамусе PGЕ2 является сильным пирогенным фактором и замедление его синтеза тормозит повышение температуры тела. НПВС оказывают также болеутоляющее воздействие при слабой ноцицептивной и нейрогенной боли, вызванной воспалениями (либо другими причинами), когда вредные факторы стимулируют активность циклооксигеназы, увеличивая количество пероксидов и простагландинов. Различные данные указывают также на возможность центрального болеутоляющего действия НПВС.

Алька-Прим замедляет агрегацию тромбоцитов. Необратимое ингибирование циклооксигеназы особенно заметно в случае тромбоцитов, так как они не могут повторно образовать данный фермент. Предположительно ацетилсалициловая кислота также оказывает другие виды замедляющего воздействия на тромбоциты. Глицин снижает раздражение желудка, вызванное ацетилсалициловой кислотой, устраняет диспептические расстройства.

Показания к применению

- болевой синдром слабой и средней интенсивности (головные, в том числе и

при повышенной кислотности желудочного сока, мышечные, суставные

боли)

- повышенная температура тела при простудных и других вирусно-

инфекционных заболеваниях.

Способ применения и дозы

Принимать во время еды. Перед приемом растворить таблетку в 3/4 стакана воды. По 1–2 таблетки 2-4 раза в сутки с интервалом не менее 4 часов. Максимальная разовая доза – 1 г (3 таблетки). Максимальная суточная доза - 3 г (9 таблеток). Симптоматическое лечение без врачебного наблюдения не должно длиться более 3 дней.

Побочные действия

- тошнота, рвота, отсутствие аппетита, боли в животе

- кровотечения, шум в ушах, сыпь на коже, кровотечение из слизистых оболочек, изменения в составе крови.

-реакция гиперчувствительности: крапивница, ангионевротический отек (отек Квинке), спазм бронхов, шок, слезотечение, коллапс, потеря сознания. Больные с аллергией, бронхиальной астмой, полипами носа составляют группу повышенного риска. У некоторых больных побочные эффекты, как крапивница, так и шок, могут появиться в течение 3 часов после приема препарата.

Противопоказания

- гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим салицилатам, НПВП

- сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более

- бронхоспазм, вызванный салицилатами и НПВП

- гемморагический диатез

- язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки

- выраженные нарушения функции печени и почек

- детский возраст до 16 лет (опасность развития синдрома Рея)

- беременность, особенно не рекомендуется применять препарат во время первого и третьего триместра.

Лекарственные взаимодействия

Ацетилсалициловая кислота усиливает токсичность метотрексата, эффекты наркотических анальгетиков, других нестероидных противовоспалительных препаратов, пероральных гипогликемических препаратов, гепарина, непрямых антикоагулянтов, тромболитиков и ингибиторов агрегации тромбоцитов, сульфаниламидов (в т.ч. ко-тримоксазола), лиотиронина; снижает действие урикозурических препаратов (бензбромарона, сульфинпиразона), гипотензивных средств и диуретиков (спиронолактона, фуросемида).

Глюкокортикостероиды, алкоголь и алкогольсодержащие препараты увеличивают повреждающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, повышают риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Ацетилсалициловая кислота повышает концентрацию дигоксина, барбитуратов и препаратов лития в плазме крови.

Антациды, содержащие магния и/или алюминия гидроксид, замедляют и ухудшают всасывание ацетилсалициловой кислоты.

Особые указания

Применять препарат под врачебным контролем рекомендуется лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, аллергический ринит, крапивница, кожный зуд, отек слизистой оболочки носа).

При применении ацетилсалициловой кислоты больным, получающим антидиабетические средства, следует регулярно контролировать уровень сахара в крови.

Тщательного наблюдения требует сочетанное применение препарата с глюкокортикоидами, антигипертензивными и мочегонными средствами; антацидные препараты, содержащие гидроокись магния или алюминия, следует принимать не ранее, чем через 2 (два) часа после приема ацетилсалициловой кислоты.

При длительном применении препарата следует периодически делать общий анализ крови и проверять наличие крови в кале. Ацетилсалициловая кислота уменьшает выведение мочевой кислоты из организма, что может стать причиной острого приступа подагры у предрасположенных пациентов.

Период беременности и лактации

Не рекомендуется применять препарат во время беременности.

Не рекомендуется грудное вскармливание во время продолжительной терапии большими дозами ацетилсалициловой кислоты, хотя кратковременное применение одноразовых доз препарата не представляет угрозы для младенца.

Влияние препарата на управление средствами транспорта, обслуживание механического оборудования и психофизическую способность

Не влияет

Передозировка

Тяжелые симптомы интоксикации при приеме свыше 200 мг/кг. При подозрении на отравление следует немедленно обратиться за медицинской помощью. В начальной стадии отравления развиваются симптомы возбуждения центральной нервной системы, головокружение, нарушения зрения и слуха, тошнота, рвота, усиление дыхания. Позже наступает угнетение сознания вплоть до комы, дыхательная недостаточность, нарушения водно-электролитного обмена. При признаках отравления следует вызвать рвоту или сделать промывание желудка, назначить активированный уголь. Лечение следует проводить в условиях специализированного отделения.

Форма выпуска и упаковка

По 2 таблетки помещают в контурную безъячейковую упаковку (стрип) из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 или 5 контурных безъячейковых упаковок (стрипов) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Фармацевтический завод «Польфарма» АО

ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша

Наименование и страна организации-упаковщика

Фармацевтический завод «Польфарма» АО, Польша

Владелец регистрационного удостоверения

«Химфарм» АО, Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», г.Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,

ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882

Номер телефона 7252 (561342)

Номер факса 7252 (561342)

Адрес электронной почты standart@santo.kz

 

6