Хлоргексидин-Эффект

МНН: Хлоргексидин
Производитель: Лекхим - Харьков АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№022411
Информация о регистрации в РК: 26.10.2020 - 26.10.2030

Инструкция

Торговое название

ХЛОРГЕКСИДИН-ЭФФЕКТ

Международное непатентованное название

Хлоргексидин

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные, 16 мг

Состав

Один суппозиторий содержит

активное вещество: 20 % раствора хлоргексидина диглюконат в пересчете на хлоргексидина диглюконат 16 мг

вспомогательные вещества: макрогол 400, макрогол 1500.

Описание

Суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, пулеобразной формы. Допускается мраморность на поверхности суппозитория.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Другие антисептики и противомикробные препараты. Код АТХ G01 AX.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При интравагинальном применении практически не всасывается, системного действия не оказывает.

Фармакодинамика

Хлоргексидин-эффект – антисептический препарат для местного применения, активен в отношении простейших, грамположительных и грамотрицательных бактерий, вирусов, в т.ч.: Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Bacteriodes fragilis, Herpes virus. К препарату слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp., а также устойчивы кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий, грибы. Хлоргексидин-эффект не нарушает функциональную активность лактобацилл. Сохраняет активность (хотя и несколько пониженную) в присутствии крови, гноя.

Показания к применению

- профилактика инфекций, передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес и др.) – применять не позднее двух часов после полового акта

- профилактика инфекционно-воспалительных осложнений в акушерстве-гинекологии (перед оперативным лечением гинекологических заболеваний, перед родами и абортом, до и после установки внутриматочной спирали (ВМС), до и после диатермокоагуляции шейки матки, перед внутриматочными исследованиями)

- лечение бактериального вагиноза, кольпитов (в том числе неспецифических, смешанных, трихомонадных), эрозии шейки матки, зуда вульвы, в том числе в период беременности и лактации

Способ применения и дозы

Интравагинально. Перед применением суппозиторий освобождают от контурной упаковки.

Для лечения: применяют по 1 суппозиторию 2 раза в сутки, в течение 7-10 дней. При необходимости возможно продление курса лечения до 20 дней.

Для профилактики инфекций, передаваемых половым путем: 1 суппозиторий не позднее 2 часов после незащищенного полового акта.

Побочные действия

- аллергические реакции, зуд, проходящие после отмены препарата

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- девочки до начала менархе

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется одновременное применение с йодом.

Препарат Хлоргексидин-эффект не совместим с мылом, а также детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза), если они вводятся интравагинально.

Особые указания

Туалет наружных половых органов не влияет на эффективность и переносимость суппозиториев вагинальных Хлоргексидин-эффект.

Детский возраст

Хлоргексидин-эффект, суппозитории вагинальные, 16 мг назначают девочкам с наступлением месячных.

Беременность и лактация

Препарат не противопоказан во время беременности и в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Применение препарата не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Хлоргексидин-эффект не сообщалось.

Форма выпуска и упаковка

По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного марки хром-эрзац или из картона хром-эрзац для складных коробок.

Групповая и транспортная упаковка в соответствии с ГОСТ 17768-90.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25C

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

АО «Лекхим-Харьков», Украина

61115, г. Харьков

ул. семнадцатого Партсъезда, 36.

тел. +38 (057) 7 147 790,

факс +38 (057) 7 147 791

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Лекхим-Харьков».

Украина, 61115, г. Харьков, ул. Семнадцатого Партсъезда, 36.

тел. +38 (057) 7 147 790,

факс +38 (057) 7 147 791

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции(товара):

ТОО «L-Фарма»

050061, Республика Казахстан

г.Алматы, мкр. Тастак-1, дом. 3

тел./факс: (727) 241-09, 270-74-16

elfarma@rambler.ru

Адрес организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

ТОО «L-Фарма»

050061, Республика Казахстан

г.Алматы, мкр. Тастак-1, дом. 3

тел./факс: (727) 241-09, 270-74-16

elfarma@rambler.ru

 

4

 

Прикрепленные файлы

467255181477975731_ru.doc 60.5 кб
642859411477977440_kz.doc 50.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники