Тиотриазолин (200 мг)

МНН: Тиотриазолин
Производитель: Киевмедпрепарат ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты для лечения заболеваний сердца
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№019381
Информация о регистрации в РК: 16.05.2023 - 16.05.2033

Инструкция

Торговое название

Тиотриазолин

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки 200 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - тиотриазолина, в пересчете на 100 % вещество 200 мг,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, кальция стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, сахар-пудра

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы с плоской поверхностью, с фаской и риской

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие кардиотонические препараты.

Код АТХ С01Е В.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика. Относительная биологическая доступность препарата – 64,5 %, период полувсасывания – 0,28 ч, полувыведения – 1,3 ч, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,18 ч, связывание с белками крови не превышает 10 %. В значительных концентрациях препарат накапливается в тканях сердца, печени, селезенки, прямой кишки и почек, в незначительном количестве - в легких и тонкой кишке. Тиотриазолин не влияет на кислотность желудка и выделяется, главным образом, почками.

Фармакодинамика. Фармакологический эффект тиотриазолина обусловлен противоишемическим, мембраностабилизирующим, антиоксидантным и иммуномодулирующим действием.

Воздействие препарата реализуется за счет усиления компенсаторной активации анаэробного гликолиза и активации процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда АТФ. Наличие в структуре молекулы тиотриазолина тиола серы, для которой характерны окислительно-восстановительные свойства, и третичного азота, который связывает избыток ионов водорода, обуславливает активацию антиоксидантной системы. Сильные восстановительные свойства тиольной группы вызывают реакцию с активными формами кислорода и липидными радикалами. Реактивация антирадикальных ферментов – супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы – предотвращает инициацию активных форм кислорода.

Воздействие тиотриазолина приводит к торможению процессов окисления липидов в ишемизированных участках миокарда, уменьшению чувствительности миокарда к катехоламинам, предотвращению прогрессивного угнетения сократительной функции сердца, стабилизации и уменьшению соответственно зоны некроза и ишемии миокарда. Улучшение реологических свойств крови осуществляется за счет активации фибринолитической системы. Улучшение процессов метаболизма миокарда, повышение его сократительной способности, приводящее к нормализации сердечного ритма позволяет рекомендовать тиотриазолин для лечения больных с различными формами ишемической болезни сердца.

Параллельно с применением препарата в кардиологии, учитывая его высокие гепатопротекторные свойства, тиотриазолин применяют при лечении заболеваний печени и других внутренних органов. Препарат предотвращает разрушение гепатоцитов, снижает степень жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени, способствует процессам репаративной регенерации гепатоцитов, нормализует в них белковый, углеводный, липидный и пигментный обмены. Увеличивает скорость синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический состав.

Показания к применению

В составе комплексного лечения:

- ишемической болезни сердца (стенокардии, инфаркта миокарда, постинфарктного кардиосклероза), сердечных аритмий

- хронических гепатитов различной этиологии (в том числе алкогольного гепатита), цирроза печени

Способ применения и дозы

При стенокардии напряжения и покоя, инфаркте миокарда, постинфарктном кардиосклерозе – по 100-200 мг внутрь 3-4 раза в сутки на протяжении 20-30 дней.

При нарушении сердечного ритма – по 100-200 мг внутрь или под язык 3 раза в сутки.

При заболеваниях печени обычно взрослым назначают по 100-200 мг внутрь 3-4 раза в сутки на протяжении 20-30 дней.

Длительность курса лечения определяется врачом индивидуально, в зависимости от тяжести и динамики течения заболевания.

В случае необходимости приема разовой дозы 100 мг принимают препарат в соответствующей дозировке.

Побочные действия

Препарат, как правило, хорошо переносится.

Очень редко возможные следующие побочные действия:

- зуд, гиперемия кожи, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок

- головокружения, шум в ушах

- проявления диспепсических явлений - сухость во рту, тошнота, рвота; вздутие живота

- одышка, удушье

- лихорадка, общая слабость.

В период пострегистрационного наблюдения отмечались также реакции, связь которых с приемом тиотриазолина не доказана:

- артериальная гипертензия, тахикардия.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к тиотриазолину и другим компонентам препарата

- почечная недостаточность

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы

Лекарственные взаимодействия

Тиотриазолин как кардиопротекторный препарат можно применять в комбинации с базисными средствами терапии ишемической болезни сердца. Как гепатопротекторное средство, может сочетаться с назначением традиционных методов лечения гепатитов соответствующей этиологии.

Особые указания

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата в период беременности или кормления грудью не изучалось.

Дети.

Опыт применения препарата у детей недостаточный.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Не влияет.

Передозировка

Симптомы: повышение в моче концентрации натрия и калия.

Лечение: симптоматическая терапия, отмена препарата.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с печатью лакированной.

По 9 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ОАО “Киевмедпрепарат”

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО “Киевмедпрепарат”

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство корпорации «Артериум» в Республике Казахстан

050060, г. Алматы, проспект Аль-Фараби д. 97, 3 подъезд, офис «54»

Тел/факс: 8(727)315-82-09; 8(727)315-82-10;

Е-mail: office@arterium.kz

Прикрепленные файлы

106798611477977026_ru.doc 54 кб
702381281477978203_kz.doc 56 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники