Перколит (таблетки, 30 мг)

МНН: Амброксол
Производитель: Марион Биотек Пвт. Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ambroxol
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№019963
Информация о регистрации в РК: 21.06.2013 - 21.06.2018

Инструкция

Торговое название

Перколит

Международное непатентованное название

Амброксол

Лекарственная форма

Таблетки

Состав:

Одна таблетка содержит

активное вещество: амброксола гидрохлорид 30 мг

вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный, тальк очищенный, магния стеарат, аэросил.

Описание

Таблетки белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхности, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол.

Код АТС R05СВ06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь амброксола гидрохлорид быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Хорошо проникает в ткани легких. Максимальная концентрация амброксола в плазме крови наблюдается через 1/2–3 часа после перорального применения. Терапевтическое действие развивается через 30 минут и длится от 6 до 12 часов (в зависимости от принятой дозы). Период полувыведения – 10–12 часов. Кумуляция препарата не наблюдается. Степень связывания с белками плазмы крови – около 90 %. После приема внутрь быстро проникает во все органы и ткани, но наибольшая концентрация препарата отмечена в тканях легких. Хорошо проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, секретируется с грудным молоком. Метаболизм амброксола происходит в печени путем конъюгации с образованием неактивных метаболитов (глюкуронидов и дибромоантраниловой кислоты). 90 % препарата выводится с мочой.

Фармакодинамика

Амброксола гидрохлорид – синтетическое секретолитическое и секретомоторное средство группы бензиламинов. Препарат оказывает стимулирующее действие относительно серозных клеток желез слизистой оболочки бронхов, что приводит к повышению секреции слизи и изменению соотношения серозного и слизистого компонентов мокроты. Одновременная активация гидролитических ферментов и повышение двигательной активности мерцательного эпителия бронхов обуславливает отделение патологического секрета от стенок бронхов и улучшает его выведение из дыхательных путей, восстанавливая дренажную функцию мелких бронхов и бронхиол. Препарат повышает содержание сурфактанта в легких, а также предотвращает его деструкцию в пневмоцитах. Это приводит к нормализации реологических показателей мокроты, снижает ее вязкость и адгезивные свойства. Амброксола гидрохлорид непосредственно стимулирует активность мерцательного эпителия бронхов, предупреждает его слипание и улучшает мукоцилиарную эвакуацию мокроты. Препарат снижает гиперреактивность мышц бронхов больных бронхиальной астмой. Имеет слабо выраженное противокашлевое действие. Амброксол обладает противовоспалительным эффектом, проявляет антиоксидантные свойства, стимулирует местный иммунитет

Показания к применению

  • секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты

Способ применения и дозы

Перколит таблетки принимают внутрь после еды с достаточным количеством теплой жидкости.

Взрослые и дети с 12 лет по 1 таблетке 2 раза в сутки, максимальная доза 3 таблеток в сутки.

Курс лечения составляет 4-5 дней.

Побочные действия

Часто

- диспепсия, тошнота, изжога, диарея

Редко

- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд,)

- ангионевротический отек

Возможны

- гиперсаливация

- увеличение секреции слизистой носа

- гипертермия

Противопоказания

- гиперчувствительность к амброксолу гидрохлориду и/или к другим компонентам препарата

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

- I триместр беременности и период лактации

- детский возраст до 12 лет

Лекарственное взаимодействия

Не рекомендуется назначать Перколит одновременно с противокашлевыми препаратами, которые угнетают выведение мокроты. Препарат повышает терапевтическую эффективность доксициклина, цефуроксима и амоксициллина. Амброксола гидрохлорид повышает концентрацию рифампицина в легких. Возможно применение препарата с сердечными гликозидами, диуретиками, терапевтически целесообразна комбинация Амброксола гидрохлорида с теофиллином.

Особые указания

При ограничении функциональной способности почек и/или при тяжелых заболеваниях печени Перколит нужно применять с особой осторожностью, умень­шая применяемую дозу и увеличивая время между приемами препарата.

Беременность и период лактации

Несмотря на то, что до настоящего времени нет достоверных данных отрицательного влияния Перколита на плод и младенцев, использование Перколита во II и III триместрах беременности и в период лактации возможно после тща­тельного анализа соотношения польза/риск лечащим врачом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из алюминиевой фольги. По 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 о С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года

Не использовать после истечения срока годности!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

«Марион Биотек Пвт.Лтд.»

Б-49, Сектор-67, Нойда, Индия

Владелец регистрационного удостоверения

«Марион Биотек Пвт.Лтд.», Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Spectramax», Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Сейфуллина 458-460/95, офис 312

Номер телефона/факса +7(727) 344-94-37 (8)

Адрес электронной почты vikaskaushik@quramax.com

 

 

Прикрепленные файлы

681063941477976880_ru.doc 53.5 кб
152142931477978045_kz.doc 60 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники