Пепсан-Р

МНН: 1,4-Диметил-7-(2-пропил)азулен (Гвайазулен), Диметикон
Производитель: Лаборатории Роза-Фитофарма
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Silicones
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№016131
Информация о регистрации в РК: 13.07.2016 - бессрочно

Инструкция

Торговое название

Пепсан - Р

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капсулы

Состав

Одна капсула содержит

активные вещества: диметикон 300 мг

гвайазулен 4 мг,

вспомогательные вещества: желатин, глицерол, сорбитол 70% некристаллизуемый, патентованный синий V, титана диоксид, вода очищенная.

Описание

Мягкие блестящие капсулы синего цвета, продолговатые, размером № 5.

Содержимое капсул - вязкий раствор синего цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ. Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Другие препараты для лечения функциональных расстройств кишечника.

Код АТХ А03AХ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

В связи с тем, что диметикон и гвайазулен являются химически инертными веществами и не всасываются из желудочно-кишечного тракта, данные по фармакокинетике не представлены.

Фармакодинамика

Пепсан-Р - комбинированный препарат. Оказывает противовоспалительное действие, снижает секрецию соляной кислоты в желудке, уменьшает газообразование в кишечнике.

Гвайазулен - обладает выраженным противовоспалительным эффектом, ослабляет аллергические реакции, усиливает регенеративные процессы, оказывает антиоксидантное действие. Благодаря ингибирующему эффекту на освобождение гистамина из мастоцитов, клеток слизистой оболочки желудка, тормозит кислотную секрецию.

Диметикон - гидрофобное полимерное вещество с низким поверхностным натяжением, снижающее газообразование в кишечнике и покрывающее защитной пленкой стенки пищеварительного канала. Механизм действия основан на изменении поверхностного натяжения пузырьков газа в кишечнике. Пузырьки газа лопаются и газ, находящийся в них, высвобождается, после чего всасывается или выводится естественным путем.

Показания к применению

- симптоматическое лечение гастралгии

- кишечный метеоризм

Способ применения и дозы

Внутрь взрослым и детям старше 14 лет по 1 капсуле 2-3 раза в сутки перед едой, либо в случае возникновения боли. Курс лечения определяется врачом индивидуально.

Побочные действия

- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)

- боль и вздутие живота

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- кишечная непроходимость

- обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Не выявлено

Если симптомы сохраняются или ухудшаются, рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Особые указания

Вследствие наличия сорбитола, препарат противопоказан у пациентов с непереносимостью фруктозы. Пепсан-Р не содержит сахара, поэтому не противопоказан лицам страдающим диабетом.

Беременность и лактация

Возможно применение в период беременности и грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Симптомы: диарея, боли в животе

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной пачке

Условия хранения

При температуре не выше 25 0С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

«Лаборатории Роза-Фитофарма»

68 рю Жан-Жак Руссо 75001 Париж, Франция

Владелец регистрационного удостоверения

«Лаборатории Роза-Фитофарма»

68 рю Жан-Жак Руссо 75001 Париж, Франция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственный за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

Представительство «ФИК Медикаль» (FIC MEDICAL) в Республике Казахстан, ул. Толе би 69, офис 33, 050000, Алматы, Казахстан

тел.: +7 (727) 272 93 08, факс: +7 (727) 272 90 25

e-mail: fic_kz@ficmedical.kz

Прикрепленные файлы

581076371477976201_ru.doc 45.5 кб
066910671477977448_kz.doc 49.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники