Палора® (сироп)

МНН: Пассифлора, сухой экстракт
Производитель: Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№018596
Информация о регистрации в РК: 26.04.2016 - бессрочно

Инструкция

Торговое название

Палора®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Сироп, 100 мл

Состав

5 мл сиропа содержат

активное вещество – пассифлоры травы экстракт жидкого 694.444 мг,

вспомогательные вещества: сахар кристаллический, глицерин, спирт этиловый 96%, метилпарабен, пропилпарабен, вода очищенная

Описание

Прозрачная жидкость темно-коричневого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Психотропные препараты. Снотворные и седативные средства. Снотворные и седативные препараты другие

Код АТХ N05CM

Фармакологические свойства

Экстракт Пассифлоры (страстоцвет) получают из растения Passiflora incarnata. Пассифлоры экстракт содержит группу алкалоидов, таких как гарман, гармол, гармалин (галлюциноген), гармин, гармалол и арибин, и некоторые флавоноиды, такие как витексин и ориентин. Экстракт также содержит апигенин, обладающий спазмолитической активностью.

Эти вещества обладают седативным, снотворным, обезболивающим, анксиолитическим и спазмолитическим свойствами.

Поскольку натуральный пассифлоры экстракт не вызывает зависимости и побочных явлений, он является более безопасным по сравнению с транквилизаторами и барбитуратами.

Палора® оказывает седативное действие на центральную нервную систему в период абстиненции. Препарат устраняет невротические расстройства, улучшает настроение, сон, повышает трудоспособность, уменьшает головокружение, шум в ушах.

Показания к применению

- неврастения

- климактерический и преклимактерический периоды

  • повышенная нервозность

  • нарушения сна

  • симптоматическая артериальная гипертензия

  • эпилепсия (как вспомогательное средство)

- болезнь Меньера (в составе комплексной терапии)

Способ применения и дозы

Взрослые

Для достижения успокоительного действия - по 5-10 мл/1-2 мерной ложки перед едой 3 раза в день.

При расстройстве сна принимать по 10 мл препарата, перед сном. Средний курс лечения - 10-30 дней.

Максимальная разовая доза -10 мл, суточная - 30 мл.

Побочные действия

  • сонливость

  • чувство усталости

  • головокружение

  • мышечная слабость

  • аллергические реакции

  • экзантема

  • расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, спазмы, изжога, диарея, запор)

Противопоказания

  • стенокардия

  • инфаркт миокарда

  • атеросклероз сосудов сердца и мозга

  • индивидуальная чувствительность к одному из компонентов препарата

  • заболевания печени

  • хронический алкоголизм

  • хроническая почечная недостаточность

  • травмы головного мозга

  • детский и подростковый возраст до 18 лет

  • беременность и период лактации

  • наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы

Лекарственные взаимодействия

Прием препарата с веществами, угнетающими центральную нервную систему (алкоголь, барбитураты, транквилизаторы) может вызвать усиление седативного и снотворного эффекта. Следует избегать применения препарата Палора® вместе с дисульфирамом. У людей, принимающих аспартам (при фенилкетонурии), может появиться осадок в моче. Палора усиливает действие спазмолитиков.

Особые указания

С осторожностью назначают при тяжёлых органических заболеваниях желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), злокачественные опухоли, желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит), при сахарном диабете.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: в начале - сонливость, чувство подавленности, позднее – тошнота, ощущение тяжести в желудке.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

100 мл препарата помещают в стеклянный темный флакон с завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия. Поверх крышки надевается мерный колпачок из полипропилена. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.

1 флакон вместе с мерной ложкой или мерным стаканом и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25° С, в сухом, защищённом от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан,

г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Упаковщик

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан

г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан

г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Номер телефона: (+7 727) 399-50-50

Номер факса: (+7 727) 399-60-60

Адрес электронной почты nobel@nobel-aff.kz

 

Прикрепленные файлы

089297401477976243_ru.doc 49 кб
890198821477977505_kz.doc 55.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники