Нейрорубин™-Форте Лактаб™

МНН: Пиридоксин, Тиамин, Цианокобаламин
Производитель: Acino Pharma AG
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинация витамина B1 с витаминами B6 и/или B12
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№016684
Информация о регистрации в РК: 14.08.2015 - 14.08.2020

Инструкция

Торговое название

Нейрорубин™-Форте Лактаб™

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: тиамина мононитрат (витамин В1) 200 мг

пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) 50 мг

цианокобаламин (витамин В12) 1 мг,

вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза порошкообразная, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, метилцеллюлоза

состав

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета с надписью «ТР» с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Витамин В1 и его комбинация с витаминами В6 и В12.

Код АТХ А11DB

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Тиамина мононитрат (витамин В1) после перорального введения резорбируется в двенадцатиперстной и тонкой кишке. В значительной степени метаболизируется в печени и его основными метаболитами являются тиаминкарбоновая кислота и пирамин(2,5-диметил-4-аминопиридимин). Метаболиты вместе с небольшим количеством неизмененного тиамина выводятся через кишечник и почки.

Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) быстро всасывается из кишечника. Метаболизируется в печени с образованием фармакологических активных метаболитов пиридоксальфосфата и пиридоксаминфосфата. Витамин В6 функционирует как коэнзим после фосфорилирования СН2ОН-группы в 5-м положении, то есть образования пиридоксаль-5-фосфата (PALP). Около 80% PALP связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин преимущественно накапливается в мышцах, печени и ЦНС. Конечным продуктом метаболизма пиридоксина является 4-пиридоксиловая кислота, которая выводится из организма почками.

Цианокобаламин (витамин В12). Основное количество цианокобаламина усваивается после связывания с «внутренним фактором Кастла». Витамин В12 накапливается преимущественно в печени. Период полувыведения из сыворотки крови составляет приблизительно 5 дней, из печени – приблизительно 1 год. Выводится из организма в основном с желчью и с мочой.

Фармакодинамика

Витамины группы В являются компонентами ферментных систем, которые регулируют белковый, липидный и углеводный метаболизм. Каждый из витаминов группы В играет специфическую биологическую роль. Их присутствие в организме в сбалансированном количестве необходимо для нормального обмена веществ.

Нейрорубин™-Форте Лактаб™ - препарат комбинированного состава, представляющий собой сочетание 3 нейротропных витаминов группы В в терапевтических дозах. Активные компоненты препарата - витамины В1, В6, В12 участвуют в биохимических процессах, обеспечивающих передачу возбуждения по нервным волокнам, обмен веществ, метаболизм медиаторов в нервной системе. После приема терапевтических доз витаминов одновременно проявляется их обезболивающее действие.

Тиамин, локализующийся в мембранах нервных клеток, участвуют в проведении нервного импульса, улучшает регенерацию нервной ткани. При создании высоких концентраций витамина В1 в крови способствует развитию анальгетического эффекта.

Пиридоксин влияет на структуру и функцию нервной ткани, в первую очередь, регулируя метаболизм аминокислот, что препятствует накоплению нейротропного яда - аммиака. Участвует в синтезе различных медиаторов: катехоламинов, гистамина, ГАМК, увеличивает внутриклеточные запасы магния, играющего важную роль в обменных, в частности, энергетических процессах и деятельности нервной системы.

Цианокобаламин стимулирует нуклеиновый обмен и участвует, таким образом, в поддержании гемопоэза, а также уменьшает нейрогенную ноцицепцию.

Показания к применению

В составе комплексной терапии:

- острый или хронический неврит, полиневрит

- невралгии

- нейропатия и полинейропатия (диабетическая, алкогольная и др.)

- интоксикация лекарственными препаратами

Способ применения и дозы

Применяют внутрь во время приема пищи или непосредственно перед ней, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Взрослым рекомендуется принимать по 1-2 таблетки в сутки.

Курс лечения составляет 4 недели. Возможность проведения повторных курсов лечения решается индивидуально лечащим врачом.

Побочные действия

Редко

- аллергические реакции (зуд, крапивница, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок)

- ингибируется высвобождение пролактина

- тошнота, желудочно-кишечные кровотечения, повышениe активности глютаминощавелевоуксусной трансаминазы в плазме крови

- чувства тревоги, «комка в горле», тремор, внезапная потливость, ощущение слабости, головокружение, беспокойство

- угревая сыпь

- повышение температуры тела, гиперемия лица

В единичных случаях

- тахикардия, коллапс, цианоз, отек легких

- при высоких дозах (>500 мг/день) в течение длительного времени, возможно возникновение периферической сенсорной нейропатии

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- аллергический диатез в анамнезе

- псориаз

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Поскольку пиридоксина гидрохлорид стимулирует декарбоксилирование L-дофамина (леводопа) и может уменьшать терапевтический эффект этого препарата при лечении пациентов с болезнью Паркинсона, необходимо исключить одновременное применение этих препаратов. Тиосемикарбазон и 5-флуоурацил уменьшают эффективность витамина В1, являясь его антагонистами. Препарат может уменьшать эффективность действия противоопухолевого средства альтретамина, повышать токсическое действие изониазида. Антациды замедляют всасывание витамина В1.

Особые указания

С осторожностью следует применять у пациентов с декомпенсированной формой сердечной недостаточности и стенокардией.

В редких случаях избыточные ежедневные дозы витамина В6 (500 мг или больше на протяжение более чем 5 месяцев) приводят к периферической сенсорной нейропатии, которая, как правило, исчезает после окончания приема препарата.

Прием витамина В12 противопоказан больным псориазом из-за возможного ухудшения симптомов заболевания.

Пиридоксина гидрохлорид может провоцировать возникновение угревой сыпи.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами

Учитывая, что в редких случаях при применении препарата возможно появление головокружения, слабости, беспокойства и др., необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: сенсорная нейропатия, усиление побочных действий препарата

Лечение: отменить препарат, вызвать рвоту или промыть желудок, принять активированный уголь. Симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года

Не применять после истечения срока годности

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Acino Pharma AG, Aesch BL, Швейцария

Владелец регистрационного удостоверения

Teva Pharmaceutical Industries Limited, Израиль

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

ТОО «ратиофарм Казахстан»

050000 Республика Казахстан

г. Алматы, проспект Аль-Фараби 19,

БЦ «Нурлы-Тау» 1 Б, оф.603

Телефон, факс: (727) 311-09-15; 311-07-34

E-mail: Safety.Kazakhstan@tevapharm.com

Прикрепленные файлы

238288451477976406_ru.doc 52 кб
005733481477977608_kz.doc 64.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники