Натрия хлорид (0.9%, 100 мл, Биосинтез ОАО)
Инструкция
-
русский
-
қазақша
Торговое название
Натрия хлорид
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инфузий 0,9 % 100 мл
Состав
1 мл раствора содержит
|
активное вещество - натрия хлорид - 9 мг; вспомогательное вещество: вода для инъекций |
|
Теоретическая осмолярность - 308,0 мОсмоль/л |
Описание
Бесцветный прозрачный раствор
Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Ирригационные растворы. Солевые растворы. Натрия хлорид
Код АТХ В05СВ01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Быстро выводится почками без изменений.
Фармакодинамика
Оказывает дезинтоксикационное и регидратирующее действие. Восполняет дефицит натрия и хлора при различных патологических состояниях организма и временно увеличивает объем жидкости, циркулирующей в сосудах.
Показания к применению
- большие потери внеклеточной жидкости или недостаточное ее поступление (токсическая диспепсия, холера, диарея, "неукротимая" рвота, обширные ожоги с сильной экссудацией и другие)
- гипохлоремия и гипонатриемия с обезвоживанием
- кишечная непроходимость, интоксикация
Способ применения и дозы
Внутривенно (капельно).
Перед введением раствор нагревают до 36-38 °С.
Доза определяется в зависимости от потери организмом жидкости, ионов натрия и хлора и в среднем составляет 1 л/сутки. При больших потерях жидкости и выраженной интоксикации возможно введение до 3 л/сутки. Скорость введения - 540 мл/ч (180 кап/мин); при необходимости - скорость введения увеличивают.
Детям при шоковой дегидратации (до определения лабораторных параметров) вводят 20-30 мл/кг. В дальнейшем режим дозирования корректируют в зависимости от лабораторных показателей. Общая суточная доза - до 6 % массы тела.
При длительном введении больших доз 0,9 % раствора натрия хлорида необходимо проводить контроль электролитов в плазме и моче.
Побочные действия
При правильном применении препарата побочные явления обычно не наблюдаются, проявляются при введении больших объемов 0,9 % раствора натрия хлорида (дозы, соответствующие верхней границе терапевтического диапазона):
- хлоридный ацидоз
- гипергидратация
- гипокалиемия
- гипернатриемия
- жажда, слезотечение, потливость, лихорадка
- тошнота, рвота, спазмы в области желудка, диарея
- тахикардия, артериальная гипертензия
- нарушение функции почек, отеки
- беспокойство, слабость
- подергивание и гипертонус мышц
- боль и раздражение в месте введения, тромбофлебит
Противопоказания
- гипернатриемия
- ацидоз
- гиперхлоремия
- гипокалиемия
- внеклеточная гипергидратация, внутриклеточная дегидратация
- циркуляторные нарушения, угрожающие отеком головного мозга и легких
- отек головного мозга, отек легких
- сопутствующее применение глюкокортикостероидов в больших количествах
- левожелудочковая недостаточность
С осторожностью
- декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность
- хроническая почечная недостаточность (олиго-, анурия)
- нарушение выделительной функции почек (для больших объемов изотонического раствора)
- сердечная недостаточность
- артериальная гипертензия
- периферические отеки
Лекарственные взаимодействия
Совместим с коллоидными гемодинамическими кровезаменителями (взаимное усиление эффекта).
При смешивании с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать совместимость (тем не менее, возможна невидимая и терапевтическая несовместимость).
Особые указания
При значительном обезвоживании при невозможности внутривенного введения вводят подкожно или ректально.
При длительном введении больших доз 0,9 % раствора натрия хлорида необходимо проводить контроль кислотно-основного состояния и концентрации электролитов в плазме крови и суточного диуреза.
Беременность и период лактации
При токсикозах беременности и гестозах препарат применяют под контролем врача, тщательно оценивая соотношение «польза/риск».
Данных о применении 0,9 % раствора натрия хлорида при грудном вскармливании нет.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы: гипернатриемия, гиперхлоремия и гипергидратация с последующим отеком легких и головного мозга. Характеризуется синдромом водной интоксикации (головная боль, тошнота, рвота, диарея, спазмы желудка, слабость, ступор, конвульсии, кома).
Лечение: препарат следует отменить и провести симптоматическую терапию, показано введение гипертонического раствора натрия хлорида, сильных диуретиков (при острой сердечной недостаточности и отеке легких), коррекция баланса электролитов.
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл препарата в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, укупоренные резиновыми пробками и обжатые колпачками алюминиевыми или комбинированными.
По 56 бутылок по 100 мл с равным количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в групповую упаковку - ящики из картона гофрированного.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.
При помутнении раствор не использовать!
Замораживание препарата при условии сохранения герметичности бутылки не является противопоказанием к его применению.
Несмачиваемость внутренней поверхности бутылки не является противопоказанием к применению препарата.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ОАО «Биосинтез», Россия,
440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел./факс (8412) 57-72-49,
e-mail: certificate@biosintez.com
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «Биосинтез», Россия
Адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ИП «A PRIORI», Республика Казахстан,
050000, г. Алматы, ул. Муканова, 104, офис № 5, тел. +7 (727) 327-15-61,
e-mail: pvnet.priori@gmail.com
4