Натрия хлорид 0.9% (B.Braun Melsungen AG)

• русский
• қазақша

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Натрия Хлорид 0.9%

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 100мл, 500 мл, 1000 мл

Состав

1000 мл раствора содержат

активное вещество:

натрия хлорид 9.00 г

вспомогательное вещество: вода для инъекций

Теоретическая осмолярность 308 мОсм/л Кислотность (титрация к рН 7.4) < 0.3 ммоль/л pH 4.5 – 7.0

Описание

Прозрачный, бесцветный водный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Растворы, влияющие на водно-солевой баланс. Электролиты.

Код АТХ В05ВВ01

Фармакологические свойства Фармакокинетика Распределение

Общее содержание натрия в организме составляет около 80 ммоль/кг, из которых около 97% находится во внеклеточном пространстве и примерно 3% во внутриклеточном пространстве. Суточный обмен составляет около 100-

180 ммоль (что соответствует 1.5 – 2.5 ммоль/кг массы тела).

Метаболизм

Почки являются основным регулятором натрия и водного баланса. Совместно с механизмами гормонального контроля (ренин-ангиотензин- альдостероновая система, антидиуретический гормон), а также с гипотетическим натрийуретическим гормоном они ответственны, главным

образом, за поддержание объема внеклеточного пространства в постоянном состоянии, а также за регулирование его водного состава.

Хлорид заменяется на гидрокарбонат в сосудистой системе и, таким образом, вовлекается в процесс регулирования кислотно-щелочного баланса.

Фармакодинамика

Механизм действия

Натрий является главным катионом внеклеточного пространства, и вместе с

различными анионами он регулирует кислотно-щелочное состояние организма. Натрий и калий являются основными медиаторами биоэлектрических процессов в организме.

Терапевтический эффект

Нормализует водно-солевой баланс и ликвидирует дефицит жидкости в организме человека, который развивается при дегидратации или через аккумуляцию внеклеточной жидкости в очагах обширных ожогов и травм, при операциях на органах брюшной полости, перитоните.

Улучшает перфузию тканей, повышает эффективность гемотрансфузионных мероприятий при больших кровопотерях и тяжелых формах шока.

Оказывает также дезинтоксикационный эффект в результате кратковременного повышения объема жидкости, снижения концентрации токсических продуктов в крови, активации диуреза.

Быстро выводится из сосудистой системы. Препарат содержится в сосудистом русле короткое время, после чего переходит в интерстициальный и внутриклеточный сектор. Очень быстро соль и жидкость начинают выводиться почками, повышая диурез.

Раствор Натрия Хлорида 0.9% имеет ту же осмолярность, что и плазма. Введение этого раствора ведет, в первую очередь, к восполнению

интерстициального пространства, которое составляет 2/3 всего

внеклеточного пространства. Только 1/3 введенного объема остается во внутрисосудистом пространстве. Поэтому гемодинамический эффект раствора имеет лишь кратковременное действие.

Показания к применению

− замещение жидкости и электролитов при гипохлоремическом алкалозе

− гипохлоремия

− кратковременное замещение внутрисосудистого объема

− гипотоническая или изотоническая дегидратация

− для растворения и разведения лекарственных препаратов

− наружно, для промывания ран и для увлажнения перевязочного материала.

Способ применения и дозы

Натрия Хлорид 0.9% используется для внутривенного введения .

Если введение препарата производится путем быстрой инфузии под давлением, то перед введением весь воздух должен быть удален из полиэтиленового флакона и инфузионной системы.

Раствор использовать только, если он прозрачен и флакон не поврежден. Раствор предназначен только для однократного использования. Оставшееся содержимое препарата необходимо утилизировать

Дозировка

Доза устанавливается в зависимости от потери организмом жидкости и электролитов, в среднем составляет 1л/сутки. При больших потерях жидкости и выраженной интоксикации возможно введение до 3л/сутки

Скорость введения – 540 мл/ч(180 капель/мин), при необходимости – скорость введения увеличивают.

Для пациентов педиатрического возраста доза должна устанавливаться в зависимости от индивидуальных потребностей организма ребенка в воде и электролитах, а так же в зависимости от возраста, массы тела и клинического состояния пациента.

Детям при острой дегидратации вводят до 30 мл/кг.

При больших потерях внеклеточной жидкости, т.е. при угрозе гиповолемического шока или при его наличии могут быть назначены более высокие дозы и увеличенная скорость введения, например путем инфузии под давлением.

При введении раствора Натрия Хлорид 0.9% необходимо учитывать общее суточное потребление жидкости. При длительном введении больших доз 0.9% раствора натрия хлорида необходимо проводить контроль содержания электролитов в плазме и моче.

Промывание ран

Количество раствора, необходимого для промывания ран или для увлажнения перевязочного материала определяется для каждого случая индивидуально, в зависимости от тяжести раны.

Побочные действия

При введении большого количества препарата может возникнуть:

- гипернатриемия

- гиперхлоремия

- хлоридный ацидоз

- гипергидратация

 

- гипокалиемия

- головная боль, головокружение

- тошнота, рвота, диарея

- тахикардия, артериальная гипертензия

- отеки

- подергивание и гипертонус

- боль и раздражение в месте введения

Противопоказания

- гипернатриемия, гиперхлоремия, гипокалемия, ацидоз

- внеклеточная гипергидратация, внеклеточная дегидратация

- циркуляторные нарушения, способные вызвать отек легких и мозга

- отек мозга, отек легких

- острая левожелудочковая недостаточность

- применение кортикостероидов в больших дозах

- промывание глаз при офтальмологических операциях

Лекарственные взаимодействия

Совместим с коллоидными и гемодинамическими кровезаменителями (взаимное усиление эффекта).

При применении с кортикостероидами потенцируется гипернатриемия. При смешивании с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать совместимость (тем не менее, возможна невидимая и терапевтическая несовместимость).

Особые указания

Натрия Хлорид 0.9% необходимо применять с осторожностью пациентам с:

− гипокалиемией

− гипернатриемией

− гиперхлоремией

− нарушениями, при которых назначено ограниченное потребление натрия, такими как сердечная недостаточность, общий отек, отек легких, гипертензия, эклампсия, тяжелая почечная недостаточность.

Клинический мониторинг должен включать в себя контроль ионограммы сыворотки, водного и кислотно-щелочного баланса.

При гипертонической гидратации следует избегать высоко й скорости введения инфузии, так как это может привести к увеличению осмолярности плазмы и повышению концентрации натрия в плазме.

Беременность и период лактации

Данные о применении Натрия Хлорида 0.9% в период беременности ограничены. Исследования, проведенные на животных, не показали прямого

или косвенного вредного воздействия Натрия Хлорид 0.9% по отношению к

репродуктивной токсичности.

 

Поскольку концентрации натрия и хлорида аналогичны концентрациям, имеющимся в человеческом организме, никакого вредного воздействия Натрия Хлорида 0.9% в период беременности и лактационный период не

предполагается при использовании препарата согласно инструкции по применению.

Поэтому данный препарат может использоваться беременными и кормящими женщинами по назначению.

Тем не менее, следует соблюдать осторожность при эклампсии.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

Натрия Хлорид 0.9% не влияет на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами.

Срок хранения после разбавления или смешивания с другими препаратами

С микробиологической точки зрения, препарат должен быть использован немедленно после смешивания. Если этого не произошло, время и условия хранения разбавленного раствора полностью под ответственностью пользователя и составляет обычно не более 24 часов при температуре от 2°С до 8°С.

Передозировка

Симптомы: передозировка может привести к гипернатриемии,

гиперхлоремии, переизбытке воды, гиперосмолярности сыворотки крови и метаболическому ацидозу.

Лечение: немедленная остановка инфузии, введение диуретиков с

постоянным контролем уровня электролитов сыворотки, коррекция электролитного и кислотно-щелочного дисбаланса.

Форма выпуска и упаковка

По 100мл, 500 мл или 1000 мл препарата помещают в полиэтиленовые

флаконы.

По 10 или 20 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

B.Braun Melsungen AG, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

B.Braun Melsungen AG, Германия

Адрес организации принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара) на территории Республики Казахстан

ТОО «Б.Браун Медикал Казахстан»

г.Алматы, ул. Абая 151/115

Телефон: +7 727 334 02 17

Факс: +7 727 334 02 18