Метостил

МНН: Клотримазол, Метронидазол, Хлоргексидин
Производитель: Hubei Chengtian Pharmaceutical Co.Ltd
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Производные имидазола
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№019551
Информация о регистрации в РК: 17.10.2018 - 17.10.2023

Инструкция

Торговое название препарата

Метостил

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные

Состав

1 суппозиторий содержит

активные вещества: метронидазола – 200мг; клотримазола – 160мг; хлоргексидина ацетата – 8мг;

вспомогательные вещества: полусинтетический маслянистый глицерин (тип 38), парафин, ланолин

Описание

Суппозитории кремового (молочно-желтого) цвета, цилиндрической формы

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Производные имидазола

Kод АТС G01AF

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Метронидазол при интравагинальном применении абсорбируется в системный кровоток. Cmax в крови определяется через 6–12 ч и составляет примерно 50% от той Cmax, которая достигается (через 1–3 ч) после однократного приема эквивалентной дозы метронидазола внутрь. 60–80% метронидазола и его метаболитов выводится почками, через кишечник выделяется 6-15% введенной дозы.

Клотримазол в незначительной степени всасывается из слизистых оболочек (3%). Абсорбированный препарат метаболизируется в печени и выводится почками; период полураспада составляет 3-5 часов.

Хлоргексидин практически не абсорбируется через слизистую оболочку.

Фармакодинамика

Суппозитории Метостил – это комбинированный препарат широкого антибактериального и противогрибкового действия.

Метронидазол, попадает в микроорганизм путем пассивной диффузии. Внутри бактериальной клетки он восстанавливается и биологически активный цитотоксичный метаболит поражает ДНК. Фермент, который восстанавливает нитрогруппу метронидазола, нитро-редуктаза, неэффективен в присутствии кислорода, этим объясняется то, что метронидазол действует только в анаэробных условиях.

Метронидазол обладает широким спектром действия в отношении простейших (трихомонады, лямблии), облигатных анаэробных бактерий (клостридии).

Метронидазол эффективен при инфицировании некоторыми простейшими (Trichomonas vaginalis, Entamoeba hystolitica и Giardia lamblia) и облигатными анаэробными микроорганизмами.

Антимикотический эффект клотримазола связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что приводит к изменению проницаемости мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях клотримазол действует фунгистатически, а в больших - фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.

Клотримазол обладает широким спектром противогрибковой активности.

Хлоргексидин проявляет антибактериальное действие путём неспецифического связывание с фосфолипидами клеточной мембраны бактерий, где хлоргексидин тормозит активность дегидрогеназы и АТФ–азы и нарушает проницаемость мембраны для калия, нуклеотидов и аминокислот.

Хлоргексидин является одним из наиболее активных местных антисептических средств.

Показания к применению

- бактериальный вагинит

- грибковый кольпит

- вагинальный трихомониаз

- кольпит со смешанным инфекционным характером

Способ применения и дозы

Вагинально. Непосредственно перед сном, вымыв руки, в положении лежа, поместить суппозиторий на кончик пальца и ввести глубоко внутрь влагалища (задний свод). Применять по одному суппозиторию на одно применение. Курс лечения составляет 7 дней. Повторный курс лечения необходимо провести после первого mensis (менструального кровотечения), с момента прекращения применения препарата.

Побочные действия

В редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции, возможно чувство жжения во влагалище.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к препарату

-детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется одновременное применение других лекарственных препаратов для вагинального применения.

Нистатин и натамицин снижают эффективность клотримазола.

Особые указания

Беременность и период лактации

Не рекомендуется применять препарат беременным женщинам в первом триместре беременности.

Не рекомендуется применение препарата, при нарушении целостности облатки или при изменении внешнего вида суппозитория.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Не выявлены

Передозировка

Не выявлена

Форма выпуска и упаковка

По 7 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной-полиэтилен (ПВХ-ПЭ). По 1 контурной упаковке с медицинскими полиэтиленовыми напальчиками одноразового применения, вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25ºС, в сухом защищенном от света месте. Не допускать замораживания.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Фармацевтическая компания «Чэнь-Тянь», Китай, провинция Хубэй, г.Тяньмен, , ул. Тиан бин, 1

Адрес организации, принимающей претензии на территории Республики Казахстан по поводу качества продукции

ОсОО «Му Линь Сэнь», Кыргызская Республика, г.Бишкек, ул. Малдыбаева 1 / 2, телефон/факс: + 996 (312) 56 50 52, е-mail: mulinsen_kg@mail.ru

 

 

 

 

 

 

 

 

Прикрепленные файлы

817323521477976944_ru.doc 47 кб
503695981477978099_kz.doc 52.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники