Левомицетин (1%, 10 мл)

МНН: Хлорамфеникол
Производитель: Фармация 2010 ТОО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Chloramphenicol
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№003174
Информация о регистрации в РК: 16.03.2021 - бессрочно
Республиканский центр развития здравоохранения
КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)
Предельная цена закупа в РК: 40.2 KZT

Инструкция

Торговое наименование

Левомицетин

Международное непатентованное название

Хлорамфеникол

Лекарственная форма, дозировка

Раствор спиртовой для наружного применения. 1 %

Фармакотерапевтическая группа

Дерматология. Антибиотики и химиотерапевтические препараты для применения в дерматологии. Антибиотики для местного применения. Антибиотики для местного применения другие. Хлорамфеникол.

Код АТХ D06AХ02

Показания к применению

Бактериальные инфекции кожи, вызванные чувствительными микроорганизмами, в том числе инфицированные ожоги (поверхностные и ограниченные глубокие), трофические язвы, фурункулы

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

- угнетение кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения)

- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

- заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения)

- детский возраст до 1 года

- период беременности и кормления грудью

Необходимые меры предосторожности при применении

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.

При нанесении на обширные поверхности с одновременным приемом этанол возможно развития дисульфирамоподобных реакций (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей, пожилых пациентов, пациентов с нарушением функции печени и почек.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Может вызывать выпадение в осадок ингредиентов из растворов.

Специальные предупреждения

С осторожностью применяют у пациентов, получивших ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.

Во время беременности или лактации

Противопоказано.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Рекомендации по применению

Метод и путь введения

Местно в виде компрессов, примочек, инстилляций, втираний. В наружный слуховой проход закладывают ватный тампон, смоченный раствором.

Длительность лечения

Курс лечения 3-5 дней.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Не выявлена

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Не рекомендуется применять длительно препарат без консультации врача.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

  • При местном применении возможны местные реакции в виде гиперемии, мелкопапулезной сыпи и зуда. Все явления после отмены препарата обратимы.

  • При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

    http://www.ndda.kz

    Дополнительные сведения

    Состав лекарственного препарата

    100 мл препарата содержит

    активное вещество: левомицетин 1.0 г

    вспомогательное вещество: этанол 70 % до 100.0 мл.

    Описание внешнего вида, запаха, вкуса

    Бесцветная прозрачная или слегка желтоватая жидкость со спиртовым запахом.

    Форма выпуска и упаковка

    По 10 мл во флаконе для упаковки и транспортировки лекарственных средств и жидких форм, укупоренный полимерной крышкой-капельницей.

    На флаконы наклеивают этикетки самоклеющиеся или этикетки из бумаги этикеточной или писчей.

    Флаконы вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на казахском и русском языках укладывают в стопы из бумаги оберточной или в коробку из картона коробочного или пленку полиэтиленовую термоусадочную или ящики из гофрированного картона.

    Срок хранения

    2 года

    Не применять по истечении срока годности!

    Условия хранения

    Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30оС.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Условия отпуска из аптек

    Без рецепта

    Сведения о производителе

    ТОО «Фармация 2010», Республика Казахстан, 100019, г. Караганда, ул. Чкалова, 7, тел./факс.: 8 (7212) 42-67-34, е-mail: farmaciyakrg@mail.ru

    Держатель регистрационного удостоверения

    ТОО «Фармация 2010», Республика Казахстан, 100019, г. Караганда, ул. Чкалова, 7, тел./факс.: 8 (7212) 42-67-34, е-mail: farmaciyakrg@mail.ru

    Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

    ТОО «Фармация 2010», Республика Казахстан, 100019, г. Караганда, ул. Чкалова, 7, тел./факс.: 8 (7212) 42-67-34, е-mail: farmaciyakrg@mail.ru

    Прикрепленные файлы

    Левомицетин_каз.docx 0.03 кб
    Левомицетин_рус.docx 0.03 кб

    Отправить прикрепленные файлы на почту

    Источники

    Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники