Ламифид (крем, 1%, 15 г)

МНН: Тербинафин
Производитель: Abdi Ibrahim
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Terbinafine
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№011675
Информация о регистрации в РК: 09.01.2014 - 09.01.2019

Инструкция

Торговое название

Ламифид

Международное непатентованное название

Тербинафин

Лекарственная форма

Крем 1% 15 г

Состав

1 г крема содержит

активное вещество - тербинафина гидрохлорид 10 мг

вспомогательные вещества: натрия гидроксид, спирт бензиловый, сорбитана моностеарат, цетилпальмитат, спирт цетиловый, спирт стеариловый, полисорбат 60, изопропилмиристат, вода деионизированная.

Описание

Белый, мягкий крем со слабым характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для местного применения.

Прочие противогрибковые препараты для местного применения.

Тербинафин

Код АТXD01АЕ15

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При наружном применении Ламифид обладает крайне низкой системной активностью, так как в системный кровоток попадает менее 5% тербинафина. Тербинафин быстро проникает через кожу и накапливается в сальных железах, высокие концентрации создаются в волосяных фолликулах и волосах.

Фармакодинамика

Активное вещество Ламифида–тербинафин представляет собой аллиламин, обладающий широким спектром противогрибкового действия. Ламифид оказывает фунгицидное действие на дерматофиты (Trichophyton rubrum, Т. mentagrophytes, T. verrucosum, Т. tonsurans, Т. violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), на плесневые и некоторые диморфные грибы. Активность Ламифида в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Ламифид специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба, что приводит к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие Ламифида осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р 450, поэтому Ламифид не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Показания к применению

  • онихомикозы (грибковая инфекция ногтей), вызываемые кожными грибками дерматофитами

  • разноцветный лишай

  • грибковые инфекции кожи (трихофития гладкой кожи, трихофития, промежности, трихофития стоп) и дрожжевые инфекции, вызываемые дрожжевым грибком Candida albicans.

Способ применения и дозы

Крем для наружного применения. Режим дозирования один или два раза в день.

Перед применением Ламифида очистите и высушите поверхность, на которую необходимо нанести крем. Тонким слоем нанесите крем на пораженный участок кожи по всему периметру и легкими движениями разотрите крем. Место нанесения можно накрыть марлей на ночь.

Приблизительная продолжительность лечения:

Трихофития гладкой кожи, промежности : 1 неделя

Трихофития стоп : 1 неделя

Кожный кандидиаз : 1 неделя

Разноцветный лишай : 2 недели

Клинические симптомы уменьшаются в течение нескольких дней. Нерегулярное использование или преждевременное прекращение применения увеличивает риск повторения симптомов болезни. Диагноз необходимо пересмотреть, если никаких признаков излечения не наблюдается после одной недели лечения.

Побочные действия

  • покраснение кожи, зуд, раздражение (местные реакции), шелушение кожи на местах нанесения крема

  • генерализованная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к тербинафину или любому из компонентов препарата

  • детский возраст до 12 лет

  • период лактации

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействия крема Ламифид с другими препаратами до настоящего времени не изучены

Особые указания

Крем Ламифид используется только для наружного применения. Не следует наносить крем Ламифид на лицо. Избегать попадания в глаза. В случае попадания в глаза тщательно промыть их проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо обратиться к специалисту.

С осторожностью следует применять у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью, больным хроническим алкоголизмом, при угнетении костномозгового кроветворения, при опухолях, болезнях обмена веществ, окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей, а также в детском возрасте (ввиду отсутствия достаточного клинического опыта).

При обширных поражениях тела рекомендуется применять спрей Ламифид.

Уменьшение выраженности клинических симптомов обычно отмечается в первые дни лечения. При нерегулярном применении или преждевременном прекращении лечения существует риск возобновления инфекции. При отсутствии признаков улучшения через 1-2 недели терапии следует верифицировать диагноз.

При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.

Беременность и период лактации

Не рекомендуется применение препарата при беременности. Возможно применение только в том случае, если потенциальная польза превышает потенциальный риск для плода. При применении в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Передозировка

Симптомы: зуд, жжение, усиление побочных эффектов

Лечение: симптоматическая терапия

Форма выпуска и упаковка

По 15 г препарата помещают в тубу алюминиевую с внутренним лаковым покрытием с пластмассовой навинчиваемой крышкой.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ABDI IBRAHIM

Хадымкой-Стамбул

Турция

Владелец регистрационного удостоверения

"ABDI IBRAHIM", Турция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)ТОО "АБДИ ИБРАХИМ ГЛОБАЛ ФАРМ"

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Джандосова, 184 Г,

тел: +7 (727) 309 74 07, факс: +7 (727) 309 74 14, e-mail:globalzavod@mail.ru

Прикрепленные файлы

093855371477976831_ru.doc 49 кб
089947501477977990_kz.doc 59 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники