Индуктор интерферона бактериальный жидкий

Производитель: Научный центр гигиены и эпидемиологии им. Х.Жуматова Министерства здравоохранения РК
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие иммуностимуляторы
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№002305
Информация о регистрации в РК: 19.01.2012 - 19.01.2017

Инструкция

Торговое название

Индуктор интерферона бактериальный жидкий

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инъекций,1,0 мл

Состав

Один мл содержит

активное вещество – инактивированных Brucellа melitentis (штамм 74) 107 ± (2 х 103) микробных клеток,

вспомогательное вещество- 0,9% раствор натрия хлорида.

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость, при встряхивании которой не должны обнаруживаться хлопья и мутность

Фармакотерапевтическая группа

Прочие иммуностимуляторы

Код АТС L03AX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Не изучалась.

Фармакодинамика

Препарат- индуктор интерферона бактериальный жидкий - индуцирует выработку в организме α- и γ- интерферонов, оказывающих, в свою очередь, противовирусный, противоопухолевый и иммуностимулирующий эффект.

Время достижения максимальной концентрации индуцируемого эндогенного интерферона через 6- 8 ч. с постепенным снижением в течение 24 ч.

Показания к применению

В составе комплексной терапии:

- хронические рецидивирующие вирусные инфекции (герпетическая инфекция, вирусные гепатиты В и С)

- предопухолевые заболевания (эрозивный эзофагит, эрозивный гастрит, мастопатия)

- злокачественные новообразования (рак желудка и пищевода, лимфомы, лимфогранулематоз)

- сифилис

- парадонтит

- хронический остеомиелит

- рожа

- воспалительные заболевания придатков матки

- инфекционно-воспалительные заболевания органов дыхания

Способ применения и дозы

Индуктор интерферона бактериальный жидкий назначают взрослым внутримышечно по 1,0 мл.

Частоту и длительность применения устанавливают в зависимости от показаний, тяжести заболевания, индивидуальной реакции пациента.

Рекомендуемый курс лечения:

Новообразования – 1 инъекция в неделю, курс лечения – 7 инъекций.

Предопухолевые заболевания – 2 инъекции в неделю, курс лечения – 7 инъекций.

Хронические вирусные гепатиты В и С – по 1 инъекции через день, курс лечения 7-10 инъекций.

Герпесвирусная инфекция любой локализации - по 1 инъекции через день, курс лечения 7 инъекций.

Сифилис - по 1 инъекции через день, курс лечения 7 инъекций.

Парадонтит - по 1 инъекции через день, курс лечения 7 инъекций.

Хронический остеомиелит - по 1 инъекции через день, курс лечения 7-10 инъекций.

Рожа- по 1 инъекции через день, курс лечения 7 инъекций.

Воспалительные заболевания придатков матки - по 1 инъекции через день, курс лечения 7 инъекций.

Инфекционно-воспалительные заболевания органов дыхания - по 1 инъекции через день, курс лечения 7 инъекций.

Перед употреблением флакон встряхивать. Вскрытие флакона осуществлять при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Побочные действия

Часто(>1/100 дo <1/10)

-кратковременное повышение температуры тела

-кратковременная головная боль

Названные побочные действия не являются причиной отмены препарата.

Противопоказания

- острые вирусные гепатиты

- острый и подострый ревматизм

- бронхиальная астма

- хронический бруцеллез

- тяжелые заболевания сердца

- острая и хроническая почечная недостаточность

- острая и хроническая печеночная недостаточность

- аутоиммунные заболевания

- аллергические заболевания

- дети и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Препарат совместим с:

- антибиотиками

-цефалоспаринами

- противовирусными и иммуномодулирующими препаратами

- в комплексе с химио-лучевой терапией.

Особые указания

При возникновении температурной реакции на введение индуктора интерферона бактериального жидкого свыше 390С рекомендуется отмена препарата.

Рекомендуется до начала, и после лечения провести исследование иммунного статуса.

Эффективность и безопасность препарата у детей не установлена

При легких и умеренных нарушениях функций почек, печени необходимо тщательное наблюдение за пациентом.

У больных после трансплантации медикаментозная иммуносупрессия может быть менее эффективной, так как индуцируемый эндогенный интерферон оказывает стимулирующее воздействие на иммунную систему

Беременность и период лактации

Опыт применения у беременных ограничен, поэтому препарат применяется строго по назначению врача с учетом соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Не отмечена

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл во флаконах. Флаконы закрывают резиновыми пробками и завальцовывают металлическими колпачками. По 7 флаконов в коробке из картона упаковочного. В коробку вкладывают инструкцию по медицинскому применению препарата на государственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 80С. Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Научный центр гигиены и эпидемиологии им. Х.Жуматова МЗ. Республика Казахстан.

Владелец регистрационного удостоверения

Научный центр гигиены и эпидемиологии им. Х.Жуматова МЗ Республика Казахстан.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Научный центр гигиены и эпидемиологии им. Х.Жуматова МЗ РК. г. Алматы. ул. Макатаева 34. Тел. (872) 397-75-05, Факс (872) 397-75-18 e-mail ncgigieny@ mail.ru.

Прикрепленные файлы

337571831477977184_ru.doc 44.5 кб
420741161477978340_kz.doc 52.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники