Ингалипт (30 мл)

МНН: Месульфамид, Мяты перечной масло, Сульфатиазол, Тимол, Эвкалипта прутовидного листьев масло
Производитель: Алтайвитамины ЗАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№003282
Информация о регистрации в РК: 19.02.2021 - бессрочно

Инструкция

Торговое наименование

Ингалипт

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Аэрозоль для местного применения

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты.

Код АТХ R02АА20

Показания к применению

- применяют как противомикробное и противовоспалительное средство для ингаляций при воспалительных заболеваниях полости рта и глотки

(тонзиллите, фарингите, афтозном и язвенном стоматите)

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата

- период беременности и кормления грудью

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Совместим с другими лекарственными средствами, данные о клинически значимых взаимодействиях отсутствуют.

Возможно одновременное применение с другими местными противомикробными средствами с целью расширения спектра действия и повышения эффективности.

Специальные предупреждения

При приеме более 2 недель может вызвать поражение зубов.

Содержание этанола в разовой дозе – 10 мг, в суточной дозе – 40 мг (в пересчете на абсолютный спирт).

При проявлении побочных реакций необходимо отменить применение препарата и обратиться к врачу.

В случае проявления необычных реакций следует посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата.

Применение в педиатрии

Применение препарата Ингалипт у детей возможно только по рекомендации врача.

Во время беременности и лактации

Противопоказано применение препарата Ингалипт при беременности и в период грудного вскармливания. В состав препарата входят сульфаниламиды, которые проникают через плаценту и обнаруживаются в крови плода. Возможно развитие тератогенного действия. При необходимости использования препарата в период грудного вскармливания необходимо прекратить грудное вскармливание, т.к. сульфаниламиды проникают в грудное молоко и могут вызвать ядерную желтуху у новорожденных.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Сняв предохранительный колпачок с флакона и надев прилагаемый распылитель, распыляют взвесь в полость рта 1-2 секунды. Препарат удерживают в полости рта 5-7 минут. Орошение проводится 3-4 раза в сутки с предварительным прополаскиванием рта кипяченой водой.

Во избежание закупорки отверстия распылителя по окончании манипуляции его необходимо продуть или поместить в стакан с чистой водой.

При использовании баллон следует держать строго вертикально.

Частота применения с указанием времени приема

Орошение проводится 3-4 раза в сутки

Длительность лечения

7-10 дней.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: тошнота, рвота, связанные с заглатыванием части препарата.

Лечение: специфический антидот отсутствует, симптоматическая и поддерживающая терапия.

Указание на наличие риска симптомов отмены

Не установлено.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача и работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Частота не известна

- аллергические реакции (высыпания на коже, зуд)

- кратковременное ощущение жжения или першения в горле

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Один баллон содержит

активные вещества - сульфаниламид натрия (стрептоцид растворимый) 0,750 г, сульфатиазол натрия пентагидрат 0,750 г, эвкалиптовое масло 0,015 г, мяты перечной масло 0,015 г, тимол 0,015 г.

вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый 95 %), сахароза (сахар белый), глицерол (глицерин), полисорбат-80, вода очищенная, азот.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачная жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета, при выходе из баллона образует струю с характерным запахом тимола и ментола.

Форма выпуска и упаковка

По 30 мл в баллон аэрозольный алюминиевый, снабженный клапаном непрерывного действия, составные части которого выполнены из полиоксиэтилена, резины, алюминия, нержавеющей стали и полиэтилена, распылительной насадкой из полипропилена и предохранительным колпачком из полиэтилена.

На баллон аэрозольный алюминиевый наклеивают этикетку из самоклеящейся бумаги.

Каждый баллон вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона

Срок хранения

2 года.

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

При температуре не выше 30 оС.

Не допускать падений, ударов и воздействия прямых солнечных лучей.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе

ЗАО «Алтайвитамины», Российская Федерация

Адрес: 659325, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, 69

Телефон: (3854) 338-719, 326-948

Факс (3854) 326-943

Эл. почта:office@altayvitamin.ru

Держатель регистрационного удостоверения

ЗАО «Алтайвитамины», Российская Федерация

Адрес: 659325, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, 69

Телефон: (3854) 338-719, 326-948

Факс (3854) 326-943

Эл. почта:office@altayvitamin.ru

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ИП Кысмуратова А.Т., Республика Казахстан, 050010, г.Алматы, ул. Толе би, 23 а, телефон моб. 8 777 230 64 94

электронная почта: gulnarareg@mail.ru

Прикрепленные файлы

Ингалипт_каз.docx 0.04 кб
Ингалипт_рус.docx 0.03 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники