Дисоль (раствор для инфузий; 200 мл, 400 мл; Фармацевтическая компания Ромат)

МНН: Натрия ацетат, Натрия хлорид
Производитель: Фармацевтическая компания Ромат , завод медицинских препаратов ТОО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Электролиты
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№014776
Информация о регистрации в РК: 06.11.2014 - 06.11.2019

Инструкция

Торговое название

Дисоль

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 200 мл, 400 мл

Состав

На 1 л препарата, в граммах

активные вещества: натрия хлорид 6.00 г, натрия ацетат 2.00 г

вспомогательное вещество - вода для инъекций до 1 л

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Растворы для внутривенного введения. Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс. Электролиты

Код АТХ B05BB01

Фармакологические свойства

Ионный состав: Na + - 126 ммоль/л, Cl - - 103 ммоль/л, ацетат ион - 23 ммоль/л.

Фармакокинетика

Препарат недолго находится в сосудистом русле, быстро переходит в интерстициальное пространство и метаболизируется в печени. Выводится почками, усиливая диурез.

Фармакодинамика

Комбинированный солевой раствор для регидратации и дезинтоксикации. Восстанавливает водно-электролитный баланс и кислотно-основное состояние в организме при обезвоживании.

Препятствует развитию метаболического ацидоза, увеличивает диурез. Оказывает плазмозамещающее, дезинтоксикационное, регидратирующее действие.

Показания к применению

- регидратация;

- гиперкалиемия;

- обезвоживание на фоне интоксикации (холера, острая дизентерия, пищевая токсикоинфекция)

Способ применения и дозы

Взрослым и детям

Дисоль вводят внутривенно (струйно и капельно), под контролем лабораторных показателей. В течение 1 ч вводят раствор в количестве, соответствующем 7-10 % массы тела больного; затем струйное введение заменяют капельным, в течение 24 - 48 часов со скоростью 40-120 кап/мин. Перед введением раствор подогревают до 36 оС – 37 оС. Общее количество вводимого раствора должно соответствовать объему потерянной жидкости. Баланс введенной и потерянной жидкости определяют каждые 6 часов. При тяжелых формах заболеваний (гиповолемический инфекционно-токсический шок, неадекватная капиллярная перфузия, декомпенсированный метаболический ацидоз, анурия) начинают со струйного введения препарата с последующим переходом к капельному. При более легких формах заболеваний (интоксикация и обезвоживание организма, метаболический ацидоз, олигурия) можно ограничиваться капельным введением препарата.

Побочные действия

- отеки

- тахикардия

очень редко

- аллергические реакции (зуд)

В некоторых случаях возможно возникновение озноба.

Противопоказания

- гиперчувствительность

- угроза развития отёка мозга и лёгких

- гипертоническая и изотоническая гипергидратация

- метаболический алкалоз

- почечная и хроническая сердечная недостаточность

Лекарственные взаимодействия

При смешивании с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать совместимость.

Особые указания

Терапию проводят под контролем гематокрита и концентрации электролитов крови. С осторожностью вводят больным с нарушением выделительной функции почек, с декомпенсированными пороками сердца, при отёчно-асцитическом синдроме у больных циррозом печени

Беременность и лактация

Опыт применения препарата в период беременности или кормления грудью отсутствует.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Симптомы: гипокалиемия, гипернатриемия.

Лечение: коррекция электролитных расстройств; контроль уровня электролитов в крови.

Форма выпуска и упаковка

По 200 мл или 400 мл препарата в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов вместимостью 250 и 450 мл (соответственно), укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками. На бутылки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей. Бутылки упаковывают в коробку из гофрированного картона без индивидуальных пачек с прокладками из гофрированного картона. В коробки вкладывают инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках по количеству бутылок.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС. Замораживание раствора при условии сохранения целостности бутылки не является противопоказанием к применению препарата.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

По истечении срока годности не применять.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ТОО Фармацевтическая компания «Ромат», завод медицинских препаратов Казахстан, г. Семей, ул. Краснознаменная, 13, тел. (7222) 340867, факс (7222) 347559, e- mail: zmp@romat.kz

Владелец регистрационного удостоверения

ТОО Фармацевтическая компания «Ромат», завод медицинских препаратов, Казахстан

Адрес организации, принимающий на территории Республики Казахстан претензий от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО Фармацевтическая компания «Ромат», завод медицинских препаратов Казахстан, г. Семей, ул. Краснознаменная, 13, тел. (7222) 340867, факс (7222) 347559, e- mail: zmp@romat.kz

 

 

 

 

Прикрепленные файлы

367521771477976655_ru.doc 44.5 кб
640898721477977819_kz.doc 54 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники