Димексид-Лугал

МНН: Диметилсульфоксид
Производитель: Gaylord Chemical Corporation
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Dimethyl sulfoxide
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№013944
Информация о регистрации в РК: 10.12.2013 - 10.12.2018

Инструкция

Торговое название

Димексид- Лугал

Международное непатентованное название

Диметилсульфоксид

Лекарственная форма

Жидкость для наружного применения во флаконах

Состав

активное вещество - диметилсульфоксид - 99,0%

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость или бесцветные кристаллы без запаха или со слабым специфическим запахом. Гигроскопична.

Фармакотерапевтическая группа

Другие препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата.

Код АТХ М02А Х03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При аппликации на кожу и слизистые оболочки быстро и хорошо всасывается. Биодоступность составляет 60-70%, при этом степень биодоступности и глубина проникновения прямо пропорциональны концентрации диметилсульфоксида. При локальном нанесении на кожу обнаруживается в сыворотке крови уже через 10 минут после аппликации, период полуабсорбции составляет 3-4 часа. Максимальная концентрация в микросомах печени, с образованием метаболитов (диметилсульфона и диметилсульфида). Период полувыведения составляет 11-14 часов. Элиминация происходит, главным образом, почками и кишечником в неизмененном виде, а также в виде метаболитов. Диметилсульфид может выводиться также через кожу и легкие, что сопровождается специфическим чесночным запахом. Кумуляции диметилсульфоксида и его метаболитов в организме при длительном применении препарата не наблюдается.

Фармакодинамика

Диметилсульфоксид оказывает противовоспалительное и местноанестезирующее действие за счет инактивации гидроксильных радикалов и улучшения метаболических процессов в очаге воспаления, торможения проведения ноцицептивных импульсов в периферических нейронах, а также антагонизма в отношении сосудистых эффектов гистамина, брадикинина и простагландина Е1. Быстро и хорошо проникает через биологические мембраны, в том числе через кожу, слизистые, оболочку микробных клеток, повышая чувствительность микрофлоры к антибиотикам. Способствует более глубокому проникновению в ткани других лекарственных средств. Оказывает умеренное антисептическое и фибринолитическое действие.

Показания к применению

В составе комплексной терапии воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата

- ревматоидный артрит

- болезнь Бехтерева

- деформирующий остеоартроз

- артропатия

- растяжении сухожилий при ушибе

- травматические инфильтраты

- острые и хронические остеомиелиты

- гнойные раны

- абцессы

- для приживления пересаженных кожных ауто- и гомотрансплантатов (в кожно-пластической хирургии)

- для консервирования кожных гомотрансплантатов

Способ применения и дозы

Диметилсульфоксид применяют у взрослых и детей старше 12 лет в виде водных растворов местно в виде аппликаций и орошений (промываний). У взрослых обычно применяют 50% водный раствор, для получения которого Димексид-Лугал разводят водой в соотношении 1:1. Для кожи лица и других высокочувствительных участков кожного покрова применяют 10-20-30% растворы, для получения которых препарат разводят водой в соотношениях 1:9, 1:4 и 1:3 соответственно.

У детей 12-18 лет применяют 20-30% водные растворы димексида, для получения которых препарат разводят водой в соотношениях 1:4 и 1:3 соответственно, В растворе необходимой концентрации смачивают марлевые салфетки и накладывают на пораженные участки в течение 20-30 мин 1 раз в день. Поверх салфетки накладывают окклюзионную повязку из полиэтиленовой пленки и хлопчатобумажной или льняной ткани. Длительность курса лечения – 10-15 дней.

При воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата препарат применяют в виде 20-50% раствора в виде компрессов 2-3 раза в день.

В кожно-пластической хирургии используют повязки с 10-20-30% водным раствором на пересаженные кожные ауто- и гомотрансплантаты непосредственно после операций и в последующие дни послеоперационного периода до стойкого приживления трансплантата.

В качестве консервирующей среды для хранения кожных гомотрансплантатов применяют 5% раствор диметилсульфоксида в растворе Рингера. Менее концентрированными (1-4%) растворами производят промывание гнойно-некротических и воспалительных очагов и полостей.

Учитывая возможность индивидуальной непереносимости препарата, рекомендуется проводить лекарственную пробу на его переносимость. Для этого димексид наносят на кожу при помощи смоченного в нем ватного тампона. Появление резкого покраснения и зуда свидетельствует о повышенной чувствительности к препарату.

Побочные действия

- головокружение, головная боль

- бессонница

- возможны жжение, гиперемия кожи, эритема, сухость кожи

- дерматит

- тошнота, рвота, диарея

- бронхоспазм

- адинамия

- реакции гиперчувствительности

- кожные высыпания - ангиневротический отек

-зуд

Противопоказания

-- повышенная индивидуальная чувствительность к диметилсульфоксиду

- нарушение функции печени и почек

- тяжелая сердечно-сосудистая недостаточность

- стенокардия

- инфаркт миокарда

- выраженный атеросклероз

- инсульт

-кома

- глаукома

- катаракта

- детский возраст до 12 лет

- беременность, период лактации

Лекарственные взаимодействия

Диметилсульфоксид увеличивает всасывание и усиливает действие этанола (алкоголь тормозит выведение препарата), инсулина (при длительном применении препарата осуществляют контроль за уровнем сахара в крови). При совместном накожном применении повышает абсорбцию и увеличивает эффект других совместно апплицируемых лекарственных средств. Совместим с гепарином, антибактериальными препаратами, нестероидными противовоспалительными средствами. Усиливает действие ацетилсалициловой кислоты, бутадиона, препаратов дигиталиса, хинидина, нитроглицерина. Повышает чувствительность микроорганизмов к аминогликозидам и бета-лактамным антибиотикам, хлорамфениколу, рифампицину, гризеофульвину. Сенсибилизирует организм к действию лекарственных средств для общей и местной анестезии.

В связи с тем, что диметилсульфоксид может усиливать не только активность, но и токсичность некоторых лекарственных средств, следует соблюдать осторожность при его одновременном назначении с другими препаратами для местного применения.

Особые указания

С осторожностью назначают пациентам с отягощенным аллергоанамнезом, ишемической болезнью сердца, а также пациентам пожилого возраста и детям в возрасте 12-18 лет.

Учитывая возможность индивидуальной непереносимости препарата, рекомендуется проводить лекарственную пробу на его переносимость. Для этого димексид наносят на кожу при помощи смоченного в нем ватного тампона. Появление резкого покраснения и зуда свидетельствует о повышенной чувствительности к препарату.

При температуре ниже 18 °С в растворе возможно появление кристаллов, что не влияет на качество и свойства препарата. Расплавить кристаллы можно путем осторожного нагревания флакона с препаратом на водяной бане (температура воды около 60 °С).

 

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует применять препарат с осторожностью при управлении автотранспортом и работе с опасными механизмами с учетом влияния на центральную нервную систему, вероятность возникновения головокружения.

Передозировка

Симптомы - усиление признаков побочных эффектов.

Лечение - отмена препарата и применение симптоматической терапии.

Форма выпуска и упаковка

Жидкость во флаконах по 50 мл и по 100 мл, вместе с вложенной инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре 15ºС до 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Произведено: Gaylord Chemical Company L.L.C., США

Расфасовано ПАО «Луганский химфармзавод» 91019, г. Луганск, ул. Кирова, 17.

Владелец регистрационного удостоверения

ПАО "Луганский химико-фармацевтический завод", 91019, Украина, г. Луганск, ул. Кирова, 17

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ИП Тлеубергенова Г.С.,Республика Казахстан, 010000 , Акмолинская обл.

г. Астана, ул. Бозинген д.8, тел.

aldokinakbar@mail.ru

Прикрепленные файлы

361315841477976846_ru.doc 54.5 кб
773717751477978003_kz.doc 81.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники