Дикломек® (гель для наружного применения, 50 г)

МНН: Диклофенак
Производитель: АБДИ ИБРАГИМ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Diclofenac
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№012568
Информация о регистрации в РК: 10.09.2018 - бессрочно

Инструкция

Торговое название

Дикломек®

Международное непатентованное название

Диклофенак

Лекарственная форма

Гель для наружного применения

Состав

1г геля содержит

активное вещество – диклофенак диэтиламмония 11.6 мг

(эквивалентно диклофенаку натрия 10 мг)

вспомогательные вещества: карбопол 974, парафин жидкий, спирт изопропиловый, цетомакрогол 1000, цетиол LC, триэтаноламин, адонии эссенция, пропиленгликоль, вода очищенная

Описание

Белый, непрозрачный, однородный гель со специфическим запахом

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства для наружного применения. Диклофенак

Код АТХ М02АА15

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При наружном применении частично всасывается через кожу;

биодоступность составляет 6%. Связывание с белками крови составляет 99.7%. Т|/2 из плазмы составляет 2 ч, T1/2 из синовиальной жидкости 4-6 ч.

Фармакодинамика

Дикломек обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Дикломек ингибирует синтез простагландинов на уровне циклооксигеназы и, таким образом, влияет на патогенез воспаления, возникновения боли и лихорадки. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие дикломека способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние пациента. При травмах уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек

Показания к применению

  • посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов

(в т.ч. при растяжении, перегрузках, ушибах)

  • ревматические заболевания мягких тканей

(в т.ч. тендовагинит, бурсит, периартриты)

  • болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов (ревматоидный артрит, остеоартроз, радикулиты, люмбаго, ишиас)

Способ применения и дозы

Гель в разовой дозе 2-4 г наносят тонким слоем на кожу над очагом воспаления и слегка втирают. Частота при­менения – 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза мази не должна превышать 8 г. Курс лечения — не более 14дней.

После нанесения препарата руки необходимо вымыть.

Дикломек гель можно применять при помощи электрофореза (в этом случае достигается более сильное проникновение препарата через кожу)

Побочные действия

Часто

  • сыпь, экзема, эритема, дерматит

Редко

  • буллезный дерматит

Очень редко

  • гиперчувствительность, ангионевротический отек

  • астма

  • светочувствительная реакция

  • при длительном наружном применении препарата возможно развитие системных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы, ЦНС, дыхательной системы, а также аллергические реакции.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к диклофенаку натрия или другим компонентам препарата

  • повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС

  • «аспириновая» астма

  • нарушение целостности кожных покровов

  • детский возраст до 12 лет

  • беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с другими НПВС возможно взаимное усиление как терапевтического, так и побочного эффекта.

Особые указания

Не применять на открытых ранах. Остерегаться попадания в глаза.

Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: проводят симптоматическую терапию

Форма выпуска и упаковка

50 г препарата в алюминиевой тубе.

Туба вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

"ABDI IBRAHIM"

Хадымкой-Стамбул

Турция

Владелец регистрационного удостоверения

"ABDI IBRAHIM", Турция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ТОО "Абди Ибрахим Глобал Фарм"

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Джандосова 184 «г»,

тел: +7 (727) 309 74 07, 232 44 80

факс: +7 (727) 309 74 14, e-mail:Globalzavod@mail.ru

 

Прикрепленные файлы

522471921477976804_ru.doc 48 кб
405699711477977962_kz.doc 47.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники