Глютаминовая кислота (капсулы, 250 мг)

МНН: Глутаминовая кислота
Производитель: Павлодарский фармацевтический завод ТОО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Аминокислоты и их производные
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№018322
Информация о регистрации в РК: 24.12.2015 - 24.12.2020

Инструкция

Торговое название

Глютаминовая кислота

Международное непатентованное название

Глутаминовая кислота

Лекарственная форма

Капсулы кишечнорастворимые, 250 мг

Состав

Одна капсула содержит

активного вещества - глутаминовой кислоты 250 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, желатин, тальк, кальция стеарат;

состав оболочки капсулы: желатин, фталат гидроксипропилметилцеллюлозы, титана диоксид (Е171), краситель зеленый S (Е142), краситель куркумин (Е100).

Описание

Твердые кишечнорастворимые желатиновые капсулы с корпусом кремового цвета и крышечкой зеленого цвета, содержащие белый или почти белый порошок или гранулы.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушения обмена веществ.

Аминокислоты и их производные.

Код ATX A16AA

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Глютаминовая кислота хорошо всасывается при приеме внутрь и проникает через гематоэнцефалический барьер и клеточные мембраны; введенная в организм, она утилизируется в процессе метаболизма, около 4-7% выводится почками в неизменном виде.

Фармакодинамика

Участвует в белковом и углеводном обмене, стимулирует окислительно-восстановительные процессы в головном мозге, препятствует снижению окислительно-восстановительного потенциала, повышает устойчивость организма к гипоксии; нормализует обмен веществ, изменяя функциональное состояние нервной и эндокринной систем; является нейромедиаторной аминокислотой, стимулирует передачу возбуждения в синапсах ЦНС; участвует в синтезе других аминокислот, ацетилхолина, АТФ, мочевины, способствует переносу и поддержанию необходимой концентрации ионов калия, улучшает деятельность скелетной мускулатуры (является одним из компонентов миофибрилл); оказывает дезинтоксикационное действие, способствует обезвреживанию и выведению из организма аммиака; нормализует содержание показателей гликолиза в крови и тканях, оказывает гепатопротекторное действие, угнетает секреторную функцию желудка.

Показания к применению

В составе комплексной терапии при:

– эпилепсии (преимущественно малые припадки с эквивалентами)

– шизофрении

– психозах (соматогенные, интоксикационные, инволюционные)

– реактивных состояниях, протекающих с явлениями истощения

– депрессии

– последствиях менингита и энцефалита

– токсической нейропатии на фоне применения гидразидов изоникотиновой кислоты (в сочетании с тиамином и пиридоксином)

– печеночной коме.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь за 15-30 мин до еды, при развитии диспепcических явлений - во время или после еды.

Взрослым назначают по 1000 мг 2-3 раза/сут.

Курс лечения - от 1-2 до 6-12 мес.

При олигофрении назначают по 100 - 200 мг/кг в течение нескольких месяцев.

Применять по назначению врача.

Побочные действия

– возможны рвота, жидкий стул

– возбуждение ЦНС

– аллергические реакции

– при длительном применении: снижение содержания гемоглобина, лейкопения, анемия, раздражение слизистой оболочки полости рта, трещины на губах.

Противопоказания

– гиперчувствительность к препарату

– лихорадочные состояния

– почечная и печеночная недостаточность

– язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

– анемия, лейкопения

– повышенная возбудимость, бурно протекающие психические реакции

– детский и подростковый возраст до 18-ти лет

Лекарственные взаимодействия

Показана эффективность применения в сочетании с пахикарпином или глицином при прогрессирующей миопатии.

Особые указания

В период лечения необходимо регулярное проведение общеклинических анализов крови и мочи.

При появлении побочных эффектов следует прекратить прием и обратиться к врачу.

Применение в педиатрии

Данная лекарственная форма не применяется у детей до 18 лет.

Беременность и лактация

Данные о безопасности применения при беременности и в период лактации отсутствуют.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Не влияет.

Передозировка

Не отмечена

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или аналогичной импортной и фольги алюминиевой печатной лакированной или аналогичной импортной.

Контурные ячейковые упаковки с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в ящик из гофрированного картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять после истечения срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ТОО «Павлодарский фармацевтический завод»

Казахстан, г. Павлодар, 140011, ул. Камзина, 33

Упаковщик

ТОО «Павлодарский фармацевтический завод».

Казахстан, г. Павлодар, 140011, ул. Камзина, 33.

Владелец регистрационного удостоверения

ТОО «Павлодарский фармацевтический завод», Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Павлодарский фармацевтический завод», Казахстан, г. Павлодар, 140011, ул. Камзина, 33, тел./факс: 8 (7182) 61-79-63/61-79-62, pfz@romat.kz.

Прикрепленные файлы

561293011477976308_ru.doc 54.5 кб
991518621477977554_kz.doc 53 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники