Герпевир (мазь 2,5%)

МНН: Ацикловир
Производитель: Киевмедпрепарат ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Aciclovir
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№010608
Информация о регистрации в РК: 06.09.2022 - 06.09.2032
Республиканский центр развития здравоохранения
КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)
Предельная цена закупа в РК: 529.45 KZT

Инструкция

Торговое название

Герпевир

Международное непатентованное название

Ацикловир

Лекарственная форма

Мазь 2,5 %

Состав

1 г мази содержит

активное вещество - ацикловир в пересчете на 100 % вещество 25 мг;

вспомогательные вещества: проксанол 268, пропиленгликоль, полиэтиленоксид 400, эмульгатор № 1.

Описание

Однородная мазь белого цвета со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные препараты для местного применения. Противовирусные препараты.

Код АТС D06B В03

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При наружном применении практически не всасывается в системный кровоток и не оказывает системного действия. При нанесении мази на пораженный участок кожи в ней создается терапевтическая концентрация препарата, которая поддерживается на постоянном уровне не менее 5 часов.

Фармакодинамика

Ацикловир – аналог пуринового нуклеозида дезоксигуанидина – компонента ДНК. Препарат является особенно эффективным в отношении вирусов

простого герпеса и опоясывающего герпеса (лишая). Сходство структур ацикловира и дезоксигуанидина позволяет ацикловиру взаимодействовать с вирусными ферментами, что приводит к прерыванию цикла размножения вируса. После проникновения ацикловира в пораженную герпесом клетку под влиянием тимидинкиназы, выделяемой вирусом, ацикловир превращается в ацикловир-монофосфат, который ферментами клетки хозяина превращается в ацикловир-дифосфат, после чего осуществляется превращение его в активную форму ацикловир-трифосфат, который избирательно блокирует синтез вирусной ДНК. На репликацию ДНК клетки хозяина (человека) ацикловир-трифосфат практически не влияет.

Ацикловир при герпесе предупреждает образование новых элементов сыпи, снижает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корок, ослабляет боли в острой фазе опоясывающего герпеса.

Показания к применению

- инфекции губ и лица, вызванные вирусом простого герпеса (Herpes labialis).

Способ применения и дозы

Применяется только наружно! Рекомендовано пользоваться резиновыми перчатками или напальчниками для предотвращения распространения инфекции. Лечение следует назначать при возникновении первых симптомов герпетической инфекции.

Применяется у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет.

Мазь наносится на пораженную кожу и внешние слизистые оболочки. Перед аппликацией мази пораженную поверхность необходимо вымыть водой с мылом и тщательно высушить. Мазь наносят тонким слоем из расчета: полоску мази 1,25 см следует наносить на 25 см2 пораженного участка 5 раз в день приблизительно с 4-часовыми интервалами, за исключением ночного времени.

Мазь следует также наносить на пограничные с пораженной поверхностью участки.

Необходимо мазь применять регулярно; в случаях пропуска очередной аппликации не следует удваивать дозу во время следующего применения препарата.

Лечение должно продолжаться не менее 4 дней. Если заживления не произошло, можно продолжать лечение до 10 дней. Если симптомы заболевания не исчезают после 10 дней лечения, больному необходимо обратиться к врачу.

Побочные действия

Аллергические реакции: временная быстропроходящая острая или жгучая боль, незначительное высушивание и шелушение кожи, эритема (покраснение), зуд, редко – сыпь, в единичных случаях – реакции немедленной гиперчувствительности, включая ангионевротический отек. При попадании на внутренние слизистые оболочки может развиться воспаление.

Противопоказания

- гиперчувствительность к ацикловиру или к другим компонентам препарата, а

также к валацикловиру

- инфекционные заболевания со схожими симптомами, но вызванными

другими возбудителями

- беременность, период лактации

- детский возраст до 12 лет.

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействие Герпевира мази с другими лекарственными средствами, которые также применяют местно, не исследовалось.

Особые указания

Следует избегать случайного попадания мази в глаза.

Лиц, больных герпесом губ, необходимо предостеречь от контактной передачи вируса другим людям, особенно при наличии открытых поражений.

Мазь следует применять только для лечения герпеса на губах и лице. Не рекомендуется наносить мазь на слизистые оболочки ротовой полости, глаз и применять его для лечения генитального герпеса. Лицам с особо тяжелыми проявлениями Herpes labialis, необходима консультация врача.

Не рекомендуется применять лицам с иммунодефицитом. Такие пациенты требуют консультации врача относительно лечения любой инфекции.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Данные о возможном влиянии отсутствуют.

Передозировка

Симптомы: эритема, шелушение, чувство жжения, ожог, которые исчезают вскоре после отмены препарата.

Лечение: отмена препарата.

Форма выпуска и упаковка

По 5 г или 15 г препарата помещают в тубу алюминиевую.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре от 8 °С до 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

3 года

Не следует применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ОАО «Киевмедпрепарат»

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Киевмедпрепарат», Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство корпорации «Артериум» в Республике Казахстан

050060, г. Алматы, проспект Аль-Фараби д. 97, 3 подъезд, офис «54»

Тел/факс: 8(727)315-82-09; 8(727)315-82-10;

Е-mail: Almaty@arterium.ua

 

Прикрепленные файлы

986713571477977089_ru.doc 48 кб
967038291477978262_kz.doc 46 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники