Герветин (0,15%)

Герветин

Бензидамин

Лекарственная форма, дозировка

Спрей для местного применения, 0.15%, 30 мл

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Стоматологические препараты. Препараты для местного лечения заболеваний полости рта другие. Бензидамин.

Код АТХ А01AD02

Для местного симптоматического лечения в качестве анальгетического и противовоспалительного средства (в составе комплексной терапии)

- воспалительные заболевания и травматические состояния ротовой полости и горла (гингивит, стоматит, фарингит, изъязвления после лучевой терапии, состояние после удаления миндалин и использования назального желудочного зонда)

- как дополнение к консервативному лечению зубов и после стоматологических операций.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

-повышенная чувствительность к салициловой кислоте и/или к нестероидным противовоспалительным лекарственным средствам.

Необходимые меры предосторожности при применении

Следует избегать попадания спрея в глаза.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Не установлены клинически значимые взаимодействия препарата Герветин с другими лекарственными средствами.

Специальные предупреждения

Длительность лечения препаратом Герветин не должна превышать 7 дней, за исключением случаев применения по рекомендации врача. При инфекционно-воспалительных заболеваниях, необходимо применять препарат Герветин в составе комбинированной терапии. У пациентов с бронхиальной астмой и бронхиальной астмой в прошлом, препарат может вызвать бронхоспазм. Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (в том числе замедленного типа).

В некоторых случаях, воспаление и язвы на слизистой ротовой полости и глотки могут быть признаками серьезных заболеваний. Если у вас нарастают симптомы воспаления или не отмечается улучшения в течение 3-х дней лечения, вам необходимо обратиться к лечащему врачу или стоматологу.

Длительное лечение препаратом Герветин, может вызвать аллергические реакции, в этом случае лечение необходимо прекратить и обратиться к врачу. Препарат содержит не значительное количество спирта.

Во время беременности или лактации

Препарат Герветин не должен применяться во время беременности, применение препарата Герветин во время кормления грудью возможно, если врач посчитает это необходимым.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат содержит спирт, это необходимо учитывать при управлении автотранспортом и проведении работ, требующих повышенного внимания.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослым и пожилым: по 4-8 впрыскиваний (доз), через 1,5-3 часа.

Детям от 6 до 12 лет: по 4 впрыскивания (дозы), через 1,5-3 часа.

Детям до 6 лет: по 1 впрыскиванию (дозе) на 4 кг массы тела, максимально до 4 впрыскиваний (доз), через 1,5-3 часа.

Метод и путь введения

Для распыления на слизистой ротовой полости.

1. Поставьте флакон в вертикальное положение, поверните насадку колпачка и установите ее под углом 90 0 к флакону.

2. Перед первым применением необходимо сделайте несколько пробных нажатий на распылитель. Введите насадку в полость рта и направьте ее на область поражения. Нажмите на колпачок рекомендуемое в инструкции количество раз. Период между нажатиями должен быть не менее 5 секунд.

3. Поверните насадку в первоначальное положение.

4. Если спрей долго не использовался, перед повторным применением, необходимо однократным нажатием активировать распылитель.

Длительность лечения

Длительность лечения не должна превышать 7 дней. Не следует превышать рекомендуемую дозу. Более длительное лечение возможно только по рекомендации и под наблюдением врача.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: мало вероятности, что случайное проглатывание небольшого количества раствора приведет к развитию серьезных побочных эффектов. В случае проглатывания большого количества бензидамина (более 300 мг) может развиться тошнота, рвота, боль в животе и раздражение пищевода. Симптомы воздействия на центральную нервную систему включают головокружение, галлюцинации, возбуждение, беспокойство и раздражительность.

Лечение: при острой передозировке необходимо обратиться к врачу, так как может потребоваться симптоматическое лечение. Необходимо принимать достаточное количество жидкости.

Для разъяснения способа применения лекарственного препарата, за консультацией рекомендуется обращаться к медицинскому работнику.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Редко

- онемение в полости рта и ощущение жжения во рту, боль в полости рта.

Очень редко

- внезапное непроизвольное закрытие голосовой щели с выраженной одышкой (ларингоспазмом), сужение просвета бронхов, вызывающее затруднение дыхания (бронхоспазм)

-аллергические реакции, которые могут проявляться зудом, быстро развивающимися, бледно-розовыми пузырями на коже, сопровождающимися сильным зудом, похожие на пузыри от ожога (крапивница), реакцией кожи на солнечный свет и сыпью.

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

-  плотный, асимметричный, безболезненный отек глубоких слоев кожи и подкожных тканей (ангионевротический отек), быстрая тяжелая аллергическая реакция, представляющая опасность для жизни (анафилактическая реакция) и аллергические реакции, в том числе замедленного типа.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

100 мл препарата содержат

активное вещество - бензидамина гидрохлорид 0,150 г,

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, глицерол, 96 % этанол, натрия сахарин, натрия гидрокарбонат, полисорбат 60, мята перечная жидкая 27198/14, вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачный, бесцветный раствор с запахом мяты.

По 30 мл препарата помещают в пластиковый флакон с дозирующим устройством.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения 4 года

Не применять по истечении срока годности.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе

REPLEK FARM Ltd. Skopje, ул. Козле 188, 1000 Скопье,

Республика Северная Македония

телефон: +389 2 3081343

электронная почта: info@replek.com.mk

Держатель регистрационного удостоверения

Spey Medical Ltd., Линтон Хаус 7-12 Тависток Сквер, Лондон, WC1H 9LT, Великобритания

телефон: +44 203 598 2050

электронная почта: info@spey.eu

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Cepheus Medical» (Цефей Медикал): 050000, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Панфилова 98, БЦ «OLD SQUARE», телефон: +7 (727) 300 69 71, +7 777 175 00 99 (круглосуточно), электронная почта: drugsafety@evolet.co.uk