Гепатокс
Инструкция
-
русский
-
қазақша
Торговое название
Гепатокс
Международное непатентованное название
Орнитин
Лекарственная форма
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/мл
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество – L - орнитина - L- аспартат 500 мг,
вспомогательное вещество -– вода для инъекций
Описание
Прозрачная бесцветная или желтоватая жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени.
Код АТХ А05ВА
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Период полувыведения орнитина и аспартата короткий – 0,3 - 0,4 часа. Выводится с мочой через цикл мочевинообразования.
Фармакодинамика
Действие L- орнитина - L - аспартата обусловлено аминокислотами, орнитином и аспартатом, с помощью двух ключевых методов детоксикации аммиака: синтеза мочевины и синтеза глутамина. Снижение концентрации аммиака в плазме крови способствует нормализации кислотно-щелочного равновесия организма, а также продукции инсулина и соматотропного гормона.
Синтез мочевины происходит в околопортальных гепатоцитах, где орнитин является активатором двух ферментов: орнитина карбамоил трансферазы и карбамоил фосфата синтетазы, а также субстратом для синтеза мочевины.
Синтез глутамина происходит в околовенозных гепатоцитах. В частности, в патологических условиях аспартат и дикарбоксилат, включая продукты метаболизма орнитина, абсорбируются в клетках и используются там для связывания аммиака в форме глутамина.
Глутамин – это аминокислота, которая связывает аммиак как в физиологических, так и в патологических условиях. Полученная аминокислота глутамин является не только нетоксичной формой для выведения аммиака, но и активирует важный цикл мочевины (внутриклеточный обмен глутамина).
В физиологических условиях орнитин и аспартат не лимитируют синтез мочевины.
Исследования показали, что снижение уровня аммиака при применении L-орнитина-L-аспартата обусловлено ускоренным синтезом глутамина относительно разветвленной цепи аминокислот/ароматических аминокислот. Такое свойство препарата используют для улучшения белкового обмена при заболеваниях, требующих белкового питания.
Показания к применению
- печеночная энцефалопатия (латентная и выраженная)
Способ применения и дозы
Применяют внутривенно капельно. Если не назначено иначе, можно применять до 4 ампул (20 г L-орнитина-L-аспартата) в сутки.
При печеночной энцефалопатии тяжелой степени, вплоть до прекомы или комы, вводят до 8 ампул (40 г L-орнитина-L-аспартата) в течение 24 часов, в зависимости от тяжести состояния.
Перед введением содержимое ампул добавляют в 500 мл инфузионного раствора (0,9 % раствор натрия хлорида, 5 % раствор глюкозы, раствор Рингера), но не следует растворять более 6 ампул в 500 мл инфузионного раствора.
Максимальная скорость введения L-орнитина-L-аспартата составляет 5 г/час, что соответствует содержанию 1 ампулы.
Курс лечения регламентируется клиническим состоянием больного и определяется индивидуально.
Порядок работы с ампулой.
1. Отделить одну ампулу от блока и встряхнуть ее, удерживая за горлышко (Рис. 1).
2. Сжать ампулу рукой (при этом не должно происходить выделение препарата) и вращательными движениями свернуть и отделить головку (Рис. 2).
3. Через образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц с ампулой (Рис. 3).
4. Перевернуть ампулу и медленно втянуть в шприц ее содержимое (Рис. 4).
5. Надеть иглу на шприц.
Рис. 1 Рис. 2 Рис. 3 Рис. 4
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы
Иногда (≥1/1000, <1/100)
- тошнота
Редко (> 1/10000, <1/1000)
- рвота
Обычно эти симптомы являются кратковременными и не требуют обязательного прекращения лечения. Они исчезают при уменьшении дозы или скорости введения препарата.
Противопоказания
- гиперчувствительность к L-орнитина-L-аспартату
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина выше 3 мг/100 мл (ориентировочная величина)
Лекарственные взаимодействия
Исследования по взаимодействию не проводились. Данные отсутствуют
Несовместимость.
Поскольку данные об исследовании совместимости препарата отсутствуют, его не следует смешивать с другими лекарственными средствами, кроме указанных в разделе «Способ применения и дозы».
Особые указания
При введении высоких доз препарата Гепатокс, следует контролировать уровень мочевины в плазме крови и моче.
При существенном нарушении функции печени скорость инфузии необходимо отрегулировать в соответствии с индивидуальным состоянием больного, чтобы избежать кожных аллергических реакций, тошноты и рвоты.
Иногда при однократном введении наблюдается незначительное повышение уровня мочевины сразу после введения препарата. Это объясняется дополнительным введением субстрата для синтеза мочевины в виде орнитин-аспартатного комплекса. Этот факт необходимо учитывать при решении вопроса о назначении препарата в более высоких дозах.
Гепатокс, концентрат для инфузионного раствора, не следует вводить в артерию.
Дети
Опыт применения у детей отсутствует, поэтому препарат не применяют в педиатрической практике.
Беременность и период лактации
Нет данных о применении препарата Гепатокс во время беременности, поэтому следует избегать его применения в этот период.
Однако, если лечение препаратом Гепатокс считается необходимым по жизненным показаниям, следует внимательно рассмотреть соотношение риск/польза.
Неизвестно попадает ли L-орнитина-L-аспартат в грудное молоко. Поэтому следует избегать применения препарата Гепатокс в период кормления грудью.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Во время лечения необходимо воздержаться от управления автотранспортом и работы с другими механизмами.
Передозировка
Симптомы: диарея, тошнота, рвота, метеоризм, боли в животе, запор, покраснение кожи, сыпь, чихание, слезотечение, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови, которое проявляется болью в мышцах.
Лечение: при возникновении симптомов, связанных с передозировкой, применение препарата следует прекратить и провести симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/мл по 10 мл.
По 10 мл препарата помещают в ампулы полиэтиленовые.
По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 0С до 8 0С (в холодильнике).
Не замораживать!
Для защиты от воздействия света держать ампулу в наружной пачке.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ООО «НИКО», Украина, 86123, Донецкая обл., г. Макеевка, ул. Таёжная, 1-1
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «ФАРМАСЕЛ», Украина
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ИП «Утегенова Б.А.», 010000, г. Астана, ул. Рамазан, 33/9,
тел: + 7 701 707 61 81; электронный адрес: b.utegenova_ip@mail.ru