Бронхостоп® Капли

МНН: Гвайфенезин, Тимьяна обыкновенного травы экстракт
Производитель: Квизда Фарма ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинированные препараты
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№020029
Информация о регистрации в РК: 25.07.2013 - 25.07.2018

Инструкция

Торговое название

Бронхостоп® Капли

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь, 50 мл

Состав

100 г препарата содержат:

активные вещества тимьяна травы экстракт жидкий 25.00 г,

гвайфенезин 5.00 г,

вспомогательные вещества: аниса звездчатого масло, сорбита раствор 70 % некристаллизующийся (Е 420), этанол 96 %, вода очищенная, ромашки аптечной цветков экстракт жидкий.

Тимьяна травы экстракт жидкий (соотношение сырья к экстрагенту 1 : 5,9). Состав экстрагента: аммиака концентрат : глицерин : этанол 96% : вода очищенная (1 : 2.35 : 18.82 : 38.76).

Ромашки аптечной цветков экстракт жидкий (в соотношении 1: 4 к количеству травы тимьяна) используются в качестве ароматизатора в процессе производства жидкого экстракта травы тимьяна.

Описание

Прозрачная жидкость коричневого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля.

Отхаркивающие препараты.

Комбинация отхаркивающих препаратов.

Код АТХ R05CA10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приёма, гвайфенезин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (через 15 – 30 минут). Связывание с белками плазмы составляет, в среднем, 37%. Метаболизм гвайфенезина происходит, преимущественно, в печени, основным метаболитом является β-(2-метоксифенокси) молочная кислота. Период полувыведения гвайфенезина из плазмы крови составляет приблизительно 1 час. Гвайфенезин быстро и почти полностью выводится почками в виде метаболитов.

Фармакодинамика

Бронхостоп® Капли – комбинированный препарат, обладающий отхаркивающим, муколитическим, бронхолитическим действием.

Эфирное масло, содержащееся в тимьяна травы экстракте жидком, обладает отхаркивающими свойствами, разжижает мокроту, увеличивает количество секреторного отделяемого, облегчая ее выведение и отхаркивание. Благодаря антимикробному действию, эфирные масла тимьяна подавляют рост и размножение бактерий.

Гвайфенезин разжижает вязкую бронхиальную слизь, тем самым облегчая отхаркивание, и уменьшает чувство раздражения в горле. Способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный. Кроме того, гвайфенезин оказывает расслабляющее действие на бронхиальные мышцы, обеспечивая бронхолитический эффект.

Показания к применению

- отхаркивающее средство в комплексной терапии воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 20 капель 3-5 раз в сутки. В 1 мл содержится примерно 30 капель.

Перед применением рекомендуется смешивать препарат с жидкостью (чай, фруктовый сок). Продолжительность лечения не более 5 дней, если симптомы заболевания не исчезают, следует проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Частота возникновения нежелательных эффектов обычно классифицируется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100 - >1/10), нечасто (≥1/1000 - <1/100), редко (≥1/10 000 - <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Редко

- нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (например, боли в желудке)

Очень редко

- тошнота, рвота

- реакции повышенной чувствительности (с брадикардией, бронхоспазмом,

затрудненным дыханием)

- усталость, головокружение, дезориентация, снижение реакции

- аллергические реакции (например, покраснение и зуд)

- гранулоцитопения.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата

- тяжелые нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

- непереносимость фруктозы

- детский возраст до 12 лет.

Лекарственные взаимодействия

Бронхостоп® Капли не следует применять одновременно с другими противокашлевыми препаратами, так как это может вызвать скопление слизи из-за угнетения кашлевого рефлекса и, таким образом, увеличить риск закупорки бронхов и развития респираторной инфекции.

При применении одновременно с салицилатами, фенилбутазоном или оксифенбутазоном гвайфенезин, содержащийся в этом препарате, может усиливать эффект раздражения желудка.

Бронхостоп® Капли не следует принимать одновременно с алкоголем или веществами, действующими на центральную нервную систему.

При одновременном применении с седативными препаратами и миорелаксантами усиливается фармакологический эффект последних.

Особые указания

Если респираторное заболевание сопровождается затрудненным дыханием, лихорадкой или гнойной мокротой, следует обратиться к врачу. В случае возникновения реакций гиперчувствительности или бронхоспазма, необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.

Следует проявлять осторожность при применении препарата у пациентов с желудочно-кишечными расстройствами, миастенией, с почечной и печеночной недостаточностью, эпилепсией.

Метаболит гвайфенезина может привести к ложноположительным результатам лабораторных анализов на 5-гидроксииндолилуксусную кислоту и ванилилминдальную кислоту.

Бронхостоп® Капли содержит сорбит. Пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы не следует применять этот препарат.

В 1 мл препарата содержится 170 мг этанола, поэтому препарат не следует применять лицам с алкогольной зависимостью.

Беременность и период лактации

Из-за отсутствия клинических данных, не рекомендуется принимать Бронхостоп® Капли во время беременности или в период кормления грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом и другими потенциально опасными механизмами

Количество спирта, содержащееся в данном лекарственном средстве, может повлиять на способность управлять транспортным средством или использовать различные механизмы.

Передозировка

Следует четко придерживаться схемы дозирования препарата.

Симптомы: в случае тяжелой передозировки могут появиться расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота), неврологические симптомы, а также мышечная слабость и тахикардия.

Употребление более 20 г сорбита в сутки, что соответствует 50 мл препарата, может вызвать слабительный эффект.

Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 50 мл препарата в коричневом стеклянном флаконе-капельнице с закручивающейся крышкой с контролем первого вскрытия, изготовленной из полиэтилена.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного средства на государственном и русском языках в картонной коробке.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Период применения после вскрытия флакона – 4 недели.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Квизда Фарма ГмбХ,

Эффингергассе 21, 1160, Вена, Австрия

Владелец регистрационного удостоверения

Квизда Фарма ГмбХ,

Эффингергассе 21, 1160, Вена, Австрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство Дельта Медикел Промоушнз АГ (Швейцария)

050040, г.Алматы, Бостандыкский район, ул.Байзакова, д.280

Tел./факс +7 (727) 332 20 79 Электронная почта: PVG@deltamedical.com.ua

Прикрепленные файлы

528271211477976858_ru.doc 80 кб
572501461477978017_kz.doc 61 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники