Ацесоль (раствор для инфузий; 200 мл, 400 мл; Фармацевтическая компания Ромат)

МНН: Калия хлорид, Натрия ацетат, Натрия хлорид
Производитель: Фармацевтическая компания Ромат , завод медицинских препаратов ТОО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Электролиты
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№015525
Информация о регистрации в РК: 06.11.2014 - 06.11.2019

Инструкция

Торговое название

Ацесоль

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инфузий по 200 мл и 400 мл

Состав

1 л раствора содержит

активные вещества: натрия хлорид 5.0 г, натрия ацетат 2.0 г, калия хлорид 1.0 г

вспомогательное вещество - вода для инъекций до 1 л.

ионный состав: Na+ – 110 ммоль/л, К+ – 13 ммоль/л, Cl¯ – 99 ммоль/л, ацетат – 24 ммоль/л.

Осмоляльность раствора - 246 мосмоль/кг воды.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Растворы для внутривенного введения. Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс. Электролиты

Код АТХ В05ВВ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика. Препарат недолго находится в сосудистом русле, быстро переходит в интерстициальное пространство. Выводится почками, усиливая диурез.

Фармакодинамика. Раствор «Ацесоль» является осмотически сбалансированным комбинированным препаратом. Раствор оказывает дезинтоксикационное, плазмозамещающее, регидратирующее, противошоковое и гемодинамическое действие: уменьшает гиповолемию, улучшает реологические свойства крови, препятствует сгущению крови и развитию метаболического ацидоза, усиливает диурез, улучшает микроциркуляцию.

Показания к применению

- дегидратация

- метаболический ацидоз в комплексе мероприятий интенсивной терапии

- инфекционно-токсический шок

Способ применения и дозы

Взрослым и детям всех возрастов

Внутривенно (струйно и капельно), под контролем лабораторных показателей. В течение 1 ч вводят раствор в количестве, соответствующем 7-10 % массы тела больного; затем струйное введение заменяют капельным, в течение 24-48 часов со скоростью 40-120 кап/мин. Перед введением раствор подогревают до 36 °С – 37 °С. Общее количество вводимого раствора должно соответствовать объему потерянной жидкости. Баланс введенной и потерянной жидкости определяют каждые 6 часов. При выраженной дегидратации и инфекционно-токсическом шоке тяжелой степени, декомпенсированном метаболическом ацидозе начинают со струйного введения препарата с последующим переходом к капельному. При более легких степенях интоксикации и обезвоживания организма, можно ограничиться капельным введением препарата.

Побочные действия

Очень редко

- гиперкалиемия

- аллергические реакции (зуд)

- отеки

- тахикардия

В некоторых случаях возможно возникновение озноба.

Противопоказания

- гиперчувствительность к любому компоненту препарата

- гиперкалиемия

- гипернатриемия

- метаболический алкалоз

- хроническая почечная недостаточность (анурия, олигоурия)

- наличие противопоказаний к введению в организм большого количества жидкости (отёк мозга, лёгких, гипергидратация и др.)

Лекарственные взаимодействия

При смешивании препарата с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать совместимость.

Особые указания

Беременность и лактация

Опыт применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствует.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Симптомы гиперкалиемии: боли в области живота, тошнота, рвота, учащение дыхания, профузный пот, гипотермия.

Лечение: внутривенное введение кальция хлорида 10 %, содовых растворов под контролем артериального давления, пульса и ЭКГ.

Форма выпуска и упаковка

По 200 мл или 400 мл препарата в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов вместимостью 250 и 450 мл (соответственно), укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками. На бутылки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей. Бутылки упаковывают в коробку из гофрированного картона без индивидуальных пачек с прокладками из гофрированного картона. В коробки вкладывают инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках по количеству бутылок.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС. Замораживание раствора при условии сохранения целостности бутылки не является противопоказанием к применению препарата.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

По истечении срока годности не применять.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ТОО Фармацевтическая компания «Ромат», завод медицинских препаратов, Казахстан, г. Семей, ул. Краснознаменная, 13, тел. (7222) 340867, факс (7222) 347559, e- mail: zmp@romat.kz

Владелец регистрационного удостоверения

ТОО Фармацевтическая компания «Ромат», завод медицинских препаратов, Казахстан

Адрес организации, принимающий на территории Республики Казахстан претензий от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО Фармацевтическая компания «Ромат», завод медицинских препаратов, Казахстан, г. Семей, ул. Краснознаменная, 13, тел. (7222) 340867, факс (7222) 347559, e- mail: zmp@romat.kz

 

 

 

Прикрепленные файлы

666228041477976658_ru.doc 45.5 кб
903828441477977821_kz.doc 53.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники