Атрикан 250

МНН: Тенонитрозол
Производитель: Свисс Кепс АГ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Tenonitrozole
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№009501
Информация о регистрации в РК: 14.06.2016 - бессрочно

Инструкция

Торговое название

Атрикан 250

Международное непатентованное название

тенонитрозол

Лекарственная форма

Капсулы кишечнорастворимые по 250 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - тенонитрозол 250 мг,

вспомогательные вещества: масло арахисовое, масло соевое гидрогенизированное, лецитин сои (соевый)

оболочка: желатин, сорбитола и сорбитана раствор, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), глицерин, гипромеллозы фталат, дибутил фталат

Описание

Мягкие непрозрачные желатиновые капсулы желто-горчичного цвета, яйцевидной формы. Содержимое капсулы- однородная маслянистая масса от желтого до желто- коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антипротозойные препараты. Препараты для лечения амебиаза и других протозойных инфекций. Антипротозойные препараты другие. Тенонитрозол.

Код АТХ P01AX08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови 10,072±0,86 мкг/мл достигается через 3-4 часа. Медленно выводится из организма, что позволяет поддерживать в крови трихомонацидную концентрацию в течение многих часов. Период полувыведения Т1/2 для обеих фаз плазматического удаления тенонитрозола в среднем составляет 13 ч, а для Т1/2 альфа - 2,49±0,17 ч, Т1/2 бета – 15,87±2,52 ч. Выведение происходит медленно с мочой и калом. Проникает в слезную жидкость и грудное молоко.

Фармакодинамика

Атрикан 250 - противопротозойный и противомикробный препарат, производное имидазола. Механизм действия связан с нарушением структуры ДНК чувствительных микроорганизмов. Препарат обладает широким спектром действия в отношении анаэробных микроорганизмов, в том числе трихомонад. Также обладает противогрибковой активностью и тормозит метаболизм этилового спирта (дисульфирамоподобное действие).

Показания к применению

- инфекционно - воспалительные заболевания мочеполовых путей, вызванные трихомонадой

Способ применения и дозы

Внутрь. По одной капсуле 250 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) во время еды в течение 4 дней. Не рекомендуется превышать указанную суточную дозу. В случае пропуска в приеме одной или нескольких доз возобновите прием препарата в обычной дозе.

Побочные действия

Редко

- тошнота, понос, чувство тяжести в эпигастрии

- боли в желудке

- потеря аппетита

- головная боль

- аллергические реакции, контактный дерматит

- окрашивание линзы в желтый цвет

Противопоказания

- повышенная чувствительность к тенонитрозолу и другим компонентам препарата

- печеночная недостаточность

- детский возраст до 18 лет

- пациенты страдающий непереносимостью фруктозы, поскольку препарат содержит сорбит

Лекарственные взаимодействия

Не совместим с этанолом и спиртсодержащими лекарственными средствами.

Особые указания

во время лечения необходимо избегать употребления алкоголя и лекарственных средств, содержащих этанол. Не следует назначать препарат лицам, не способным воздержаться от приема алкоголя на время лечения. Необходимо проведение одновременного лечения половых партнеров. Поскольку тенонитрозол частично выделяется слезной жидкостью, в период приема препарата возможно окрашивание склер в желтый цвет. Поэтому во время лечения этим препаратом желательно не пользоваться контактными линзами, чтобы избежать их окраски. Эти эффекты исчезают после прекращения лечения и не наносят никакого вреда здоровью.

Препарат используют для лечения трихомониаза только у взрослых.

Беременность и период лактации

Применение в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Препарат выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Не выявлена

Форма выпуска и упаковка

По 8 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

по рецепту

Владелец регистрационного удостоверения

Лаборатория Иннотек Интернасиональ, Франция

Производитель

Cвисс Кепс АГ, Хузенштрассе 35, 9533 Кирхберд, Швейцария

Наименование и страна организации-упаковщика

Иннотера Шузи, Рю Рене Шантеро «Л’Исль Вер», 41150, Шузи-Сюр-Сис, Франция.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство «Лаборатории Иннотек Интернасиональ С.А.С. в РК»

050059, Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 17, бизнес-центр «Нурлы Тау», блок 4 Б, офис 606, тел./факс: +7-727-311-09-71, +7-727-311-09-72, электронная почта: innotech@innotech.kz

Прикрепленные файлы

308286681477976214_ru.doc 51 кб
539983241477977471_kz.doc 59 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники