АРТРА®

МНН: Глюкозамин, Хондроитина сульфат
Производитель: Юнифарм, Инк
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№013630
Информация о регистрации в РК: 29.06.2016 - бессрочно

Инструкция

Торговое название

Артра®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества:

хондроитина сульфат натрия

– 500 мг

глюкозамина гидрохлорид

– 500 мг,

вспомогательные вещества: -

ВЕЩЕСТВО кальция фосфат двузамещенный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кислота стеариновая, магния стеарат,

состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), триацетин.

Описание

Таблетки овальной формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с вкраплениями, с гравировкой «ARTRA» с одной стороны таблетки, со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата прочие.

Код АТХ М09AХ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Биодоступность глюкозамина при пероральном приеме 25%. Распределяется в тканях: наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистируют в костной и мышечной ткани.

Экскретируется преимущественно с мочой в неизменном виде; частично с калом. Т½ – 68 ч. Биодоступность хондроитин сульфата около 13%. Фармакодинамика

АРТРА® стимулирует регенерацию хрящевой ткани.

Глюкозамин и хондроитин сульфат натрия принимают участие в биосинтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируя регенерацию ткани.

Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту, в том числе от НПВП и глюкокортикостероидов (ГКС). Препарат обладает умеренным противовоспалительным действием.

Хондроитин сульфат натрия, независимо от того, всасывается ли он в интактной форме или же в виде отдельных компонентов, служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает хрящевой матрикс от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы) и от повреждающего действия свободных радикалов; поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов (эластаза, гиалуронидаза), которые расщепляют хрящ. При лечении остеоартрита облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВП.

Показания к применению

- остеоартроз периферических суставов и позвоночника

- остеохондроз, дегенеративно-дистрофические заболевания позвоночника

- спондилез

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 15 лет по 1 таблетке 2 раза в день в течение трех первых недель; по 1 таблетке 1 раз в день в течение последующих недель и месяцев. Устойчивый лечебный эффект достигается при приеме препарата не менее 6 месяцев.

Побочные действия

Редко возможны:

  • боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор

  • головокружение, головная боль, слабость

  • кожные аллергические реакции, зуд, крапивница, ангионевротический отек

В отдельных случаях:

  • нарушение сна

Противопоказания

  • гиперчувствительность к компонентам препарата

  • выраженное нарушение функции почек

  • детский возраст до 15 лет

  • беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется превышение рекомендованной дозы. При совместном применении возможно усиление действия антикоагулянтов и антиагрегантов.

Артра® увеличивает абсорбцию тетрациклинов, снижает действие полусинтетических пенициллинов.

Препарат совместим с глюкокортикоидными препаратами.

Особые указания

С осторожностью препарат назначают при кровотечениях или склонности к кровотечениям, бронхиальной астме, сахарном диабете.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Симптомы: случаи передозировки неизвестны.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 30, 60, 100 или 120 таблеток, покрытых пленочной оболочкой во флаконе из полиэтилена с завинчивающейся крышкой из того же материала, герметично укупоренном термоклейкой тисненной алюминиевой фольгой.

На флакон наклеивают этикетку и затягивают пленкой полиэтиленовой.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре 10 – 30 0С, в сухом месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Юнифарм, Инк., США

Владелец регистрационного удостоверения

Юнифарм, Инк., США

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство «Юнифарм, Инк.» (США) в Республике Казахстан

г. Алматы, ул. Наурызбай батыра 17, офис 106

тел.: +7 (727) 244-50-04, факс: +7 (727) 244-50-06

info@unipharm.kz

Организация, ответственная за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство «Юнифарм, Инк.» (США) в Республике Казахстан

г. Алматы, ул. Наурызбай батыра 17, офис 106

тел.: +7 (727) 244-50-04, факс: +7 (727) 244-50-06

info@unipharm.kz

Прикрепленные файлы

830500731477976223_ru.doc 54.5 кб
595295011477977488_kz.doc 57 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники