Антиоксикапс с железом

МНН: Поливитамины
Производитель: Минскинтеркапс УП
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Поливитамины с железом
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№004538
Информация о регистрации в РК: 01.02.2013 - 01.02.2018

Инструкция

Торговое название

Антиоксикапс с железом

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капсулы

Состав

Одна капсула содержит

активные вещества: бета – каротина в виде 30 % суспензии в масле – 2 мг альфа - токоферилацетата – 5 мг кислоты аскорбиновой – 25 мг железа в виде железа (II) сульфата моногидрата – 20 мг,

вспомогательные вещества: воск пчелиный, лецитин, масло подсолнечное,

состав оболочки желатиновой капсулы: глицерин, метилпарагидроксибензоат Е - 218, пропилпарагидроксибензоат Е - 216, вода очищенная, титана диоксид Е- 171, «красный очаровательный» Е-129, желатин.

Описание

Капсулы мягкие желатиновые продолговатой формы со швом, упругие, красного цвета.

Содержимое капсул - масляная суспензия красного цвета, с непрогорклым запахом. При хранении возможно расслаивание смеси.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Поливитамины с железом.Код АТХ А11АА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Действие препарата Антиоксикапса с железом является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным. Все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований.

Фармакодинамика

Фармакологическая активность Антиоксикапса с железом обусловлена комплексным действием содержащихся в нем витаминов: кислоты аскорбиновой, α-токоферилацетата, β-каротина и микроэлемента железа.

Кислота аскорбиновая участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов в организме, активирует углеводно-белковый обмен, увеличивает метаболизм холестерина, повышает свертываемость крови, усиливает регенерацию тканей, синтез стероидных гормонов, коллагена и проколлагена, способствует улучшению абсорбции железа. Она повышает адаптационные возможности организма и усиливает его сопротивляемость к инфекциям.

α-токоферилацетат ингибирует окисление жиров в организме и образование из них токсических перекисей, стабилизируя прочность связей в ненасыщенных жирных кислотах. Он нормализует структуру и функцию мембран эритроцитов, эндотелиоцитов, энтероцитов и др. Токоферол участвует в биосинтезе коллагена, гема и белков, активирует пролиферацию клеток, функцию тканевого дыхания и других важнейших процессов клеточного метаболизма. Он стимулирует образование гонадотропинов, сперматогенез, развитие оплодотворенного яйца, плаценты.

β-каротин обладает антиоксидантным, иммуномодулирующим и противовоспалительным действием за счет способности к связыванию активного кислорода, что защищает клеточные структуры от разрушения свободными радикалами, образующимися в большом количестве при воздействии неблагоприятных факторов внешней среды или при развитии патологических процессов в организме.

Железо является незаменимым микроэлементом, необходимым для жизнедеятельности организма. Оно практически полностью связывается с трансферринами плазмы и вовлекается в процесс образования гемоглобина, миоглобина, цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы или депонируется в тканях организма в виде ферритина. Железо обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций; стимулирует функцию кроветворных органов. Являясь структурным компонентом гема, принимает участие в эритропоэзе.

Показания к применению

- профилактика железодефицитной анемии (в т.ч. у женщин детородного возраста, у подростков в период интенсивного роста, у лиц пожилого возраста, при недостаточном поступлении железа в организм с пищей, при повышенной потребности организма в железе, при хронической кровопотере, синдроме пониженного всасывания железа)

- профилактика и лечение витаминной (С, Е и А) недостаточности

- повышение сопротивляемости организма к простудным заболеваниям

- повышенные физические и умственные нагрузки, стрессовые состояния

- период восстановления после продолжительных и/или тяжело протекающих заболеваний, в том числе инфекционных

- астенические состояния различной этиологии

- несбалансированное и неполноценное питание

Способ применения и дозы

Антиоксикапс с железом принимают за полчаса до еды или через 1-2 часа после еды для лучшей переносимости, запивая водой или осветленными (без мякоти) соками. Не рекомендуется запивать молоком, кефиром и другими напитками на основе молока из-за высокого содержания в них кальция.

С профилактической целью препарат рекомендуется назначать детям с 14 лет и взрослым по 1 капсуле 3 раза в сутки в течение 1-3 месяцев до полного насыщения депо железа в организме.

Профилактический курс рекомендуется повторять несколько раз в год.

С лечебной целью препарат может быть назначен детям старше 14 лет и взрослым согласно вышеуказанным показаниям. Дозы Антиоксикапса с железом устанавливает врач в зависимости от характера и степени выраженности патологии, а также с учетом потребности организма в витаминах А, С, Е и железе.

Побочные действия

- аллергические реакции

- нарушение сна, возбуждение, депрессия

Редко

- чувство тяжести, дискомфорт в области желудка; при использовании препарата в повышенных дозах возможны диарея, запор, тошнота, боли в эпигастрии (которые исчезают при снижении дозы или отмене препарата)

- язвенное поражение пищевода, стеноз пищевода

- аллергические реакции (зуд, сыпь, гиперемия)

- гипертермия

Противопоказания

- заболевания, сопровождающиеся накоплением железа в организме (талассемии, гемосидероз, гемохроматоз)

- нарушения усвоения железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, пернициозная анемия / недостаточность витамина В12)

- анемии, не связанные с дефицитом железа (апластическая, мегалобластная, гемолитическая анемия)

- хронические заболевания печени и почек

- хронические воспалительные заболевания

- лейкозы

- сужение пищевода и/или обструктивные изменения желудочно-кишечного тракта

- беременность и период лактации

- детский возраст до 14 лет

- повторные гемотрансфузии

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении препарата с антацидами, содержащими алюминий, магний, кальций, абсорбция железа ухудшается.

При совместном применении антибиотиков группы тетрациклинов, Д-пеницилламина и Антиоксикапса с железом в связи с образованием хелатов уменьшается всасывание железа из желудочно-кишечного тракта.

Органические кислоты, соли кальция, фосфора, колестирамин нарушают всасывание железа вследствие образования нерастворимых комплексов.

Такие вещества, как аскорбиновая и лимонная кислоты, аминокислоты и сахара усиливают резорбцию железа.

Препараты ферментов поджелудочной железы могут уменьшать всасывание железа.

Кортикостероидные препараты, а также этанол и этанолсодержащие препараты при совместном присутствии снижают терапевтический эффект провитамина А.

Токоферол может повышать эффективность противосудорожных средств у больных эпилепсией, у которых обнаружено повышенное содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов.

каптоприл: одновременное применение уменьшает для каптоприла площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени приблизительно на 37%, предположительно из-за химических реакций в желудочно-кишечном тракте.

- цинк: одновременное применение снижает абсорбцию солей цинка.

- клодронат: одновременное применение возможно снижает абсорбцию клодроната.

- десферроксамин: при одновременном применении снижается абсорбция десферроксамина и железа, вследствие образования соединения.

- леводопа: при одновременном применении сульфат железа снижает биодоступность разовых доз леводопы примерно на 50%, а разовых доз карбидопы на 75%, возможно, вследствие образования хелатного соединения.

- метилдопа: при одновременном применении биодоступность метилдопы снижается, возможно, из-за образования хелатного соединения.

- пеницилламин: одновременное применение пеницилламина и солей железа снижает их абсорбцию, возможно, из-за образования хелатного соединения.

- ризедронат: проведенные in vitro исследования показали, что препараты, содержащие железо, образуют соединения с ризедронатом. Хотя исследования лекарственных взаимодействий не проводились in vivo, можно предположить, что одновременное применение этих лекарственных средств снижает абсорбцию ризедроната.

- тетрациклины: при одновременном применении снижается абсорбция тетрациклинов и железа. При необходимости одновременного приема, рекомендуемый минимальный интервал времени между приемом Антиоксикапса с железом и этими препаратами должен составлять минимум 3 часа. При пероральном приеме железо ингибирует энтерогепатическую циркуляцию окситетрациксина (доксициклин), а также при его внутривенном введении.

- гормоны щитовидной железы: при одновременном применении препаратов железа и тироксина возможно снижение абсорбции тироксина, что снижает эффективность заместительной терапии.

-циметидин: при одновременном применении, вызванное циметидином снижение выработки желудочного сока снижает абсорбцию железа. Следовательно, промежутки между приемом этих препаратов должны быть не менее 2-х часов.

-хлорамфеникол: при одновременном приеме возможно отдаление клинического действия лечения железом.

При одновременном приеме препарата с чаем, кофе, яйцами, молочными продуктами, хлебом из пшеничной муки, кашей или пищей, богатой растительными волокнами, возможно снижение всасывания железа.

Особые указания

В период приема лекарственного средства может наблюдаться темное окрашивание стула, что обусловлено выведением невсосавшегося железа и не имеет клинического значения, но может маскировать скрытое кровотечение.

На фоне применения Антиоксикапса с железом возможно получение ложноположительного результата бензидиновой пробы.

Следует соблюдать осторожность при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенном колите, энтеритах.

Антиоксикапс с железом эффективен только при железодефицитных анемиях и не эффективен при анемиях другой этиологии.

Препарат следует хранить вне досягаемости детей во избежание случайного отравления железом.

Беременность и период лактации

Применение Антиоксикапса с железом противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Симптомы: в первые 6-8 ч после приема чрезмерных доз препарата отмечается тошнота, рвота (иногда с примесью крови), боли в эпигастрии, диарея, иногда сопровождающиеся сонливостью, бледностью кожных покровов, цианозом. Возможно развитие шока вплоть до комы.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Антидот - дефероксамин.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках укладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,

220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26

Тел./факс (+ 37517) 344-18-66

Владелец регистрационного удостоверения

УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ИП «Рахметова», РК

тел.: +7 777324-23-37

e-mail: al.rakhmetova@yandex.kz

Прикрепленные файлы

157274461477976912_ru.doc 60.5 кб
653910661477978069_kz.doc 78.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники