Соледум Форте

Производитель: Klosterfrau Berlin GmbH
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Цинеол
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№121873
Информация о регистрации в РК: 04.02.2021 - бессрочно

Инструкция

Торговое наименование

Соледум Форте

Международное непатентованное название

--

Лекарственная форма, дозировка

Капсулы кишечнорастворимые, мягкие 200 мг

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Препараты применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Отхаркивающие препараты. Цинеол.

Код АТХ R05CA13

Показания к применению

-простудные заболевания верхних и нижних дыхательных путей, сопровождающиеся образованием вязкой мокроты

-бронхит

-синусит

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

-чувствительность к компонентам препарата

-коклюш, ложный круп

-детский возраст до 12 лет

-лица с наследственной непереносимостью фруктозы

Необходимые меры предосторожности при применении

Если в течение 7 дней состояние пациента не улучшается или в течение длительного времени у пациента преобладают такие симптомы, как затруднение дыхания, повышенная температура, хронический кашель, следует немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

В ходе экспериментов на животных цинеол стимулировал метаболизм ферментов печени. По этой причине высокие дозы цинеола могут уменьшить эффективность и / или продолжительность действия других лекарственных средств. Однако у людей при надлежащем применении цинеола такого действия не наблюдалось.

Специальные предупреждения

Применение в педиатрии

В ходе экспериментов на животных цинеол стимулировал метаболизм ферментов печени. По этой причине высокие дозы цинеола могут уменьшить эффективность и / или продолжительность действия других лекарственных средств. Однако у людей при надлежащем применении цинеола такого действия не наблюдалось.

Во время беременности или лактации

Безопасность препарата в период беременности и лактации недостаточно изучена, поэтому необходимо проконсультироваться с врачом для принятия решения о целесообразности применения препарата.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Применяют взрослым и детям в возрасте старше 12 лет. Принимают по 1 капсуле 2-4 раз в сутки во время приема пищи.

Метод и путь введения

Капсулы Соледум Форте следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Нечасто:

-желудочно-кишечные расстройства (тошнота, диарея)

Редко:

-нарушение глотания

-аллергические реакции (кожный зуд, покраснение, отек лица, затрудненное дыхание, кашель)

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна капсула содержит

активное вещество цинеол 200 мг,

вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочные

оболочка капсулы: желатин, глицерин (85%), сорбитол жидкий не кристаллизованный 70%, в пересчете на сухую субстанцию, вода очищенная.

покрытие оболочки капсулы: дисперсия Surelease, NS Enteric, вода очищенная, воск канделильский

Состав дисперсии Surelease: этилцеллюлоза, аммиака раствор концентрированный, триглицериды среднецепочные, кислота олеиновая, вода очищенная;

Состав NS Enteric: натрия алгинат, кислота стеариновая очищенная

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачные мягкие желатиновые капсулы овальной формы, натурального цвета, размером 6, с оболочкой, устойчивой к воздействию желудочного сока.

Содержимое капсул – прозрачная, бесцветная или слегка желтоватого цвета маслянистая жидкость с характерным запахом эвкалипта

Форма выпуска и упаковка

По 20 или 25 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/ поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой печатной.

По 1 (20 или 25 капсул), 2 (25 капсул) или 4 (25 капсул) контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе

Klosterfrau Berlin GmbH

Motzener Straße 41

12277 Берлин/Германия

Держатель регистрационного удостоверения

Cassella-med GmbH & Co. KG

KGGereonsmühlengasse1

50670 Кельн/Германия

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Registrarius»

050040, г. Алматы, ул. Байзакова 280, БЦ Almaty Towers, коворкинг-центр SmArt.Point

тел. 87273131207

эл. почта: info@registrarius.org

Прикрепленные файлы

Соледум_форте_ЛВ_каз.docx 0.03 кб
ЛВ_Соледум_форте_рус.docx 0.05 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники