Войти

А-токоферола ацетат (Витамин Е) Токоферол

Республиканский центр развития здравоохранения
КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)
Производитель: Минскинтеркапс УП
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Tocopherol
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№012226
Дата регистрации: 11.12.2013 - 11.12.2018
Предельная цена: 10.35 KZT

Инструкция

Саудалық атауы

-Токоферол ацетаты (Е витамині)

Халықаралық патенттелмеген атауы

Токоферол

Дәрілік түрі

Капсулалар 100 ХБ

Құрамы

Бір капсуланың құрамында

белсенді заттар - - токоферилацетаты 100 мг (100 ХБ)

қосымша зат: күнбағыс майы,

желатинді қабықтың құрамы: глицерин, натрий бензоаты Е-211, тазартылған су, желатин

Сипаттамасы

Шар тәрізді пішінді, ашық-сары түсті жұмсақ желатинді капсулалар.

Капсулалардың ішіндегісі - ашық-сары түсті майлы сұйықтық. Ашыған, қышқыл иістің болуына жол берілмейді

Фармакотерапиялық тобы

Витаминдер. Басқа да витаминдер. Таза түрдегі басқа да витаминдер. Е витамині

АТХ коды А11НА03

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Сіңуі

Енгізілген дозаның шамамен 50 -ы асқазан-ішек жолынан сіңеді, қандағы ең жоғары деңгейі 4 сағаттан соң қалыптасады. Сіңірілуі үшін өт қышқылдары болуы қажет. Сіңу үдерісінде Е витаминінің жасушаішілік тасымалдаушысы болып табылатын липопротеидтермен кешен түзеді.

Негізінен лимфаға, содан кейін жалпы қан ағысына келіп түседі, онда негізінен, альфа1 – және бета – липопротеидтермен, ішінара сарысу альбуминдерімен байланысады. Ақуыздардың алмасуы бұзылған кезде тасымалдануы қиындайды.

Таралуы

Бүйрек үсті безінде, гипофизде, ұрық бездерінде, май және бұлшықет тіндерінде, эритроциттерде, бауырда жинақталады.

Шығарылуы

Метаболизмге ұшырайды және организмнен (90-дан астамы) өтпен және (6-ға жуығы) несеппен өзгеріссіз күйде және метаболиттер түрінде бөлініп шығады.

Фармакодинамикасы

Е витамині антиоксидантты дәрі болып табылады, тіндік метаболизм үдерісіне қатысады, эритроциттердің гемолизіне, қылтамырлардың өткізгіштігінің және сынғыштығының жоғарылауына, аталық без өзекшелері мен аналық без, плацента қызметтерінің бұзылуына жол бермейді, ұрпақ өрбіту қызметін қалыпқа келтіреді.

Препарат атеросклероздың, жүрек бұлшықетінде және қаңқа бұлшық етінде дегенеративті-дистрофиялық өзгерулердің дамуына кедергі жасайды, миокардтың қоректенуін және жиырылу қабілетін жақсартады, миокардтың оттегіні тұтынуын төмендетеді. Бос радикалды реакцияларды тежейді, жасушалық және субжасушалық жарғақшаларды зақымдайтын пероксидтердің пайда болуына жол бермейді. Гем мен гемі бар ферменттердің – гемоглобиннің, миоглобиннің, цитохромдардың, каталазаның, пероксидазаның синтезін көтермелейді.

Тіндік тыныс алуды жақсартады, ақуыздардың (коллагеннің, қаңқа және тегіс бұлшықеттерінің, миокардтың ферменттік, құрылымдық және жиырылуын қамтамасыз ететін ақуыздардың) синтезін жақсартады, А витаминін тотығудан қорғайды, холестерин синтезін тежейді.

Организмде Е витамині (Е авитаминозы) жоқ болған кезде жүректің қаңқа бұлшықеттерінде дегенеративті өзгерулер дамиды, қылтамырлардың өткізгіштігі және сынғыштығы жоғарылайды, аталық без өзекшелері, аналық без эпителийлері қайта түзіледі. Ұрықтарда қан кету пайда болады, олардың жатыр ішінде өлуі басталады. Сондай-ақ жүйке жасушаларында дегенеративті өзгерулер және бауыр паренхимасының зақымдануы байқалды. Е витамині жеткіліксіз болған кезде қан сарысуында ақуыздардың концентрациясы деңгейінің және бауырда және ұрық бездерінде нуклеин қышқылы мөлшерінің төмендегені байқалады.

Адамда Е витаминінің жеткіліксіз болуы тамақтану ерекшеліктерімен байланысты (мысалы, аста өсімдік майының жоқ болуынан) немесе әр түрлі, мысалы, бауырдың, ұйқы безі және басқа аурулардың салдарынан жүзеге асуы мүмкін.

Қолданылуы

- ерлердегі сперматогенез бұзылуында

- жүктіліктің үзілу қаупінде, әйелдерде ұрықтың құрсақішілік даму жағдайы нашарлағанда

- бұлшықет дистрофиясында, амиотрофикалық бүйірлік склерозда

Қолдану тәсілі және дозалары

Сперматогенез бұзылуы кезінде ерлерге бір ай бойы тәулігіне 100-300 мг-ден Е витаминін (гормональді еммен біріктіріп) тағайындайды; ұрықтың жатырішілік даму жағдайы нашарлаған кезде - жүктіліктің алғашқы 2-3 айы бойы күн сайын немесе күнара 100 мг-ден.

Бұлшықет дистрофиясында, амиотрофикалық бүйірлік склерозда Е витаминін 1-2 ай бойы тәулігіне 100 мг-ден қолданады; қайталанатын курстарды 2-3 айдан соң тағайындайды; шеткергі қан тамырларының ауруларында – 20-40 күн бойы тәулігіне 100 мг-ден (А витаминімен үйлестіріп), 3-6 айдан кейін емделу курсын қайталауға болады.

Е гиповитаминозын емдеу ұзақтығы әркімде әрқалай және жағдайына байланысты.

Басқа поливитаминдік препараттармен бірге ұзақ уақыт бойы тағайындау ұсынылмайды, бұл жағдайда майда еритін Е витаминінің артық дозалануы туындауы мүмкін.

Жағымсыз әсерлері

- эпигастрий тұсының ауыруы, жүрек айнуы, диарея

- аллергиялық реакциялар

- бас ауыруы, қажығыштық, әлсіздік

- тромбофлебиттер, тромбоз, өкпе артериясының тромбозы

- креатинурия, креатинкиназа белсенділігінің жоғарылауы, холестерин деңгейінің жоғарылауы

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- препаратқа жоғары сезімталдық

- кардиосклероз

- миокард инфарктісі

- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерге

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Эпилепсиямен науқастарда, яғни қанында липидтердің асқын тотығуы өнімдерінің мөлшері жоғарылағандарда құрысуға қарсы дәрілердің тиімділігін арттырады.

Стероидты және ҚҚСД, жүрек гликозидтерінің әсерлерін күшейтеді, соңғысының, сондай-ақ А және D витаминдерінің уыттылығын азайтады. Е витаминін жоғары дозада тағайындау организмде А витаминінің тапшылығын туындатуы мүмкін.

Е витаминін тәулігіне 400 ХБ астам дозада антикоагулянттармен бір уақытта қолданғанда (кумарин және индандион туындылары) гипопротромбинемия және қан кету даму қатерін жоғарылатады.

Колестирамин, колестипол, минералдық майлар Е витаминінің сіңуін төмендетеді.

Темірдің жоғары дозалары организмде тотығу үдерісін күшейтеді, бұл Е витаминіне деген қажеттілікті арттырады.

Е витаминін циклоспоринмен бір уақытта қолданғанда соңғысының сіңуі жоғарылайды.

Айрықша нұсқаулар

Тромбоэмболияның даму қаупі жоғарылаған кезде сақтықпен қолданған жөн.

Педиатрияда қолданылуы

Препаратты, бір капсуладағы токоферол ацетатының дозасы жоғары болуына байланысты, педиатрия тәжірибесінде қолданбайды.

Жүктілік

Е витаминін жүктілік кезінде көрсетілім бойынша қолданады. Е витамині плацента арқылы жеткіліксіз мөлшерлерде өтеді: ұрық қанына анасының қанындағы концентрациясының 20-30 %-ы өтеді.

Лактация кезеңі

Препаратты лактация кезеңінде тек дәрігердің бақылауымен және кеңесімен қолданады.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Әсер етпейді.

Артық дозалануы

Симптомдары: ұзақ уақыт бойы тәулігіне 400-800 ХБ дозада қабылдаған кезде – көздің көруінің бұлдырауы, бас айналу, бас ауыру, жүректің айнуы, диарея, гастралгия, астения; ұзақ уақыт бойы тәулігіне 800 ХБ-тен астамын қабылдаған кезде – К гиповитаминозына шалдыққан науқастарда қан кету дамуының артуы, тиреоидты гормондар метаболизмінің бұзылуы, сексуалдық қызметтің бұзылуы, тромбофлебит, тромбоэмболия, некроздық колит, сепсис, гепатомегалия, гипербилирубинемия, бүйрек қызметінің жеткіліксіздігі, көздің торлы қабығына қан құйылу, геморрагиялық инсульт, асцит, гемолиз.

Емі: препаратты тоқтату; бауырда Е витаминінің метаболизмін жеделдететін глюкокортикоидтарды тағайындайды; геморрагия қаупін азайту үшін Викасол тағайындайды.

Шығарылу түрі және қаптамасы

Поливинилхлоридті маркалы үлбірден және баспалы лакталған алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға 10 капсуладан салады.

2 пішінді ұяшықты қаптамадан медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салады.

100 пішінді ұяшықты қаптамадан (блистерден) медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықтың тиісінше санымен бірге картоннан жасалған пеналға салынған.

Сақтау шарттары

Ылғалдан және жарықтан қорғалған жерде, 150С-ден 250С-ге дейінгі температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Сақтау мерзімі

2 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецептісіз

Өндіруші

«Минскинтеркапс» УК, Беларусь Республикасы,

220075, Минск қ., а/ж 112, Инженерная көшесі, 26 үй

Тел./факс (+ 37517) 344-18-66

Тіркеу куәлігінің иесі

«Минскинтеркапс» УК, Беларусь Республикасы

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан өнім (тауар) сапасына қатысты шағымдарды қабылдайтын ұйымның мекенжайы

«Рахметова» ЖК, ҚР

тел.: +7 777324-23-37

e-mail: al.rakhmetova@yandex.kz

 

Прикрепленные файлы

116708911477976831_ru.doc 67 кб
343084561477977991_kz.doc 59 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники