Войти

Эрбинол (10 мг/г) Тербинафин

Производитель: К.О. Славия Фарм С.Р.Л.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Terbinafine
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№121773
Дата регистрации: 05.11.2015 - 05.11.2020

Инструкция

Торговое название

Эрбинол

Международное непатентованное название

Тербинафин

Лекарственная форма

Крем для наружного применения 10 мг/г, 20 г

Состав

1 г крема содержит

активное вещество - тербинафина гидрохлорид 10 мг,

вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый, вазелин белый, парафин жидкий, полисорбат 80, троламин, спирт бензиловый, вода очищенная.

Описание

Однородный крем белого цвета без запаха

Фармакотерапевтическая группа

Прочие противогрибковые препараты для местного применения. Тербинафин.

КОД АТХ D01AE15

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При наружном применении препарат быстро проникает через дермальный слой кожи и накапливается в липофильном роговом слое. Тербинафин также проникает в секрет сальных желез, что приводит к созданию высоких концентраций в волосяных фолликулах и ногтях. Всасывается менее 5% дозы, поэтому абсорбция тербинафина в системный кровоток незначительная.

Фармакодинамика

Тербинафин представляет собой аллиламин и имеет широкий спектр противогрибкового действия. Механизм действия связан со специфическим угнетением раннего этапа биосинтеза стеринов в клеточной мембране грибов.

Это приводит к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клеток гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования скваленэпоксидазы в клеточных мембранах грибов. Этот фермент не относится к системе цитохром Р450, поэтому Эрбинол не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Тербинафин оказывает действие на дерматофиты, дрожжеподобные и плесневые грибы, некоторые диморфные грибы. В низких концентрациях обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых грибов (в том числе Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis). Действие на дрожжевые грибы рода Candida (в основном Candida albicans) может быть фунгицидным или фунгистатическим в зависимости от вида гриба. При местном применении тербинафин активен также в отношении Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) – возбудителя отрубевидного (разноцветного) лишая.

Показания к применению

- грибковые инфекции кожи: микозы стоп (tinea pedis), паховая эпидермофития (tinea cruris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные дерматофитами Trichophyton spp., в т.ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis и Epidermophyton floccosum

- инфекции кожи, вызываемые дрожжевыми грибами, в основном рода Candida (например, C. albicans)

- разноцветный лишай, вызываемый Malassezia furfur.

Способ применения и дозы

Только для наружного применения.

Взрослым назначают 1 или 2 раза в сутки в зависимости от показаний.

Перед нанесением препарата необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Средняя длительность лечения:

- дерматомикозы стоп, туловища, голеней – 1 неделя 1 раз в сутки;

- кандидоз кожи – 1-2 недели 1-2 раза в сутки;

- разноцветный лишай – 2 недели 1-2 раза в сутки.

Облегчение симптомов происходит обычно в течение нескольких дней. Нерегулярное лечение или преждевременное прекращение лечения препаратом может привести к рецидиву. В том случае, если через неделю после начала лечения не отмечается признаков улучшения, следует подтвердить диагноз.

Пациентам пожилого возраста нет необходимости в коррекции дозы.

Побочные действия

Покраснение в месте нанесения, ощущение зуда или жжения, однако эти явления редко приводят к необходимости прекращать лечение.

Редко

- аллергические реакции, развитие которых требует прекращения лечения.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Какие-либо лекарственные взаимодействия для Эрбинола не известны.

Особые указания

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей,

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения.

В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.

Следует избегать попадания препарата в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.

Цетостеариловый спирт, входящий в состав препарата, может привести к локальным побочным эффектам (к примеру, контактному дерматиту). При появлении реакции гиперчувствительности лечение следует прекратить.

Беременность и период лактации

Не рекомендуется применение в период беременности и лактации.

В связи с тем, что клинический опыт применения Эрбинола в период беременности ограничен, применение наружных форм препарата следует назначать только по строгим показаниям.

Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата необходимо прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта, а также выполнению работ, связанных с повышенной концентрацией внимания.

Передозировка

Передозировка маловероятна, возможна только при случайном приеме внутрь.

Симптомы: головная боль, тошнота, боль в желудке и головокружение.

 

Лечение: назначение активированного угля и промывания желудка, использование симптоматической поддерживающей терапии при необходимости.

Форма выпуска и упаковка

По 20 г препарата помещают в тубу алюминиевую с пластмассовой навинчиваемой крышкой.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

К.О. «Славия Фарм С.Р.Л.», Бульвар Теодор Паллади № 44С, сектор 3, Бухарест, Румыния

Владелец торговой марки и сертификата регистрации

«РОТАФАРМ ЛИМИТЕД», ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

(“ROTAPHARM LIMITED”, GREAT BRITAIN).

Владелец регистрационного удостоверения

«РОТАФАРМ ЛИМИТЕД», ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

РК, Алматы, Турксибский район, пр.Суюнбая, 222б

Тел/факс: 8 (7272) 529090

Прикрепленные файлы

825347961477976362_ru.doc 49.5 кб
984177011477977568_kz.doc 60 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники