Войти

ЭНЭРИОН® Сульбутиамин

Производитель: Ле Лаборатуар Сервье Индастри
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Sulbutiamine
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№021175
Дата регистрации: 03.03.2015 - 03.03.2020

Инструкция

Торговое название

ЭНЭРИОН

Международное непатентованное название

Сульбутиамин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – сульбутиамин 200 мг,

вспомогательные вещества: глюкоза безводная, лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, клейстер крахмальный, тальк,

оболочка: воск пчелиный белый, натрия кармеллоза, этилцеллюлоза, глицерина моноолеат, полисорбат 80, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия гидрокарбонат, сахароза, краситель желтый солнечный закат FCF, лак алюминиевый (Е110), тальк, титана диоксид (Е171).

Описание

Таблетки чечевицеобразной формы, покрытые сахарной оболочкой оранжевого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Витамин В1. Сульбутиамин

Код АТХ A11DA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь сульбутиамин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальная концентрация препарата (Сmax ) в плазме крови достигается через 1-2 часа. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т1/2) составляет около 5 часов. Выводится с мочой.

Фармакодинамика

Сульбутиамин - синтетическое соединение, близкое по строению к тиамину. Молекула сульбутиамина имеет открытый триазольный цикл, дополнительную дисульфидную связь и липофильный эфир. Благодаря такой модификации быстро всасывается из ЖКТ и легко проникает через гематоэнцефалический барьер. В отличие от тиамина, способен накапливаться в клетках ретикулярной формации и гиппокампе, а также в клетках волокон Пуркинье и клубочках зернистого слоя коры мозжечка. На фоне приема Энэриона улучшается координация движений и увеличивается устойчивость к физическим нагрузкам, повышается устойчивость структур коры головного мозга к повторяющейся гипоксии.

Показания к применению

  • симптоматическое лечение функциональной астении

Способ применения и дозы

Взрослым препарат назначают в суточной дозе 400-600 мг (2-3 таблетки), разделеные на два приема

Таблетки следует принимать внутрь во время завтрака и во время обеда, запивая стаканом воды

Продолжительность курса лечения не должна превышать 4-х недель

Побочные действия

  • тремор, головная боль, возбуждение, недомогание

  • тошнота, рвота

  • аллергические реакции (сыпь)

Противопоказания

- повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Данных о взаимодействии с другими препаратами нет.

Особые указания

Препарат содержит лактозу, поэтому его прием противопоказан пациентам с недостаточностью лактазы, врожденной галактоземией и глюкозо-галактозным синдромом мальабсорбции.

Беременность и период лактации

В связи с отсутствием достаточных клинических данных прием Энэриона в период беременности и лактации не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: возбужденное состояние, сопровождающееся эйфорией и тремором конечностей.

Симптомы передозировки исчезают самостоятельно и не требуют специального лечения.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Les Laboratoires Servier Industrie, Франция

Владелец регистрационного удостоверения

Les Laboratoires Servier, Франция

Прикрепленные файлы

092092871477976547_ru.doc 54.5 кб
955264951477977712_kz.doc 52 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники