Войти

Энтерофурил® Нифуроксазид

Производитель: АО Босналек
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Nifuroxazide
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№021490
Дата регистрации: 24.06.2015 - 24.06.2020

Инструкция

Торговое название

Энтерофурил®

Международное непатентованное название

Нифуроксазид

Лекарственная форма

Суспензия оральная, 200мг/5мл

Состав

Активное вещество - нифуроксазид 200.0 мг

Вспомогательные вещества:

сахароза, натрия гидроксид, метилпарагидроксибензоат, этанол 96%, карбомер, лимонная кислота, ароматизатор банановый, вода.

Описание

Суспензия желтого цвета с банановым запахом

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные препараты. Кишечные противомикробные и противовоспалительные препараты. Прочие кишечные противомикробные препараты. Нифуроксазид.

Код АТХ А07АХ03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта, и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Полностью выводится через желудочно-кишечный тракт. Скорость элиминации зависит как от дозы препарата, так и от моторики кишечного тракта.

Фармакодинамика

Противомикробное средство широкого спектра действия, производное 5-нитрофурана. Предполагается, что антимикробная активность нифуроксазида вызвана наличием в его составе NO2-группы, которая вызывает угнетение активности дегидрогеназы и нарушает синтез белков в патогенных бактериях. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов (Streptococcus aureus, Staphylococcus pyogenes, Clostridium), грамотрицательных энтеробактерий (Escherihia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Vibrio cholerae, Campylobacter jejuni, Edwarsiella, Citrobacter, Yersinia enterocolitica).

Нифуроксазид не оказывает действия на сапрофитную флору, не нарушает равновесия нормальной кишечной флоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.

Показания к применению

Диарея бактериального генеза

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для перорального применения.

Для дозирования следует использовать мерную ложечку объемом 5 мл с отметкой на 2,5 мл.

Перед применением суспензию следует интенсивно встряхнуть.

Детям в возрасте 1 - 6 месяцев: по 2,5 мл 2 или 3 раза в сутки (с интервалом 8-12 часов).

Детям в возрасте 7 месяцев – 2 года: по 2,5 мл 4 раза в сутки.

Детям 3 - 7 лет: по 5 мл 3 раза в сутки (с интервалом 8 часов).

Детям старше 7 лет и взрослым пациентам: по 5 мл 3 или 4 раза в сутки (с интервалом 6-8 часов).

Терапия нифуроксазидом не должна продолжаться более 7 дней.

Побочные действия

Аллергические реакции, тошнота, рвота.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к производным нитрофурана или другим компонентам препарата;

- Непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, недостаточность сахаразы и изомальтазы.

- Период новорожденности (до 1 месяца), недоношенность.

Лекарственные взаимодействия

Нет данных о том, что нифуроксазид вступает во взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Особые указания

При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию (пероральную или внутривенную) в соответствии с состоянием пациента и интенсивностью диареи. Во время терапии применение алкоголя запрещено.

Перед назначениемсуспензии грудным младенцам необходимо исключить у них врожденный дефицит ферментов, расщепляющих сахарозу.

Данное лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат (Е218), который может вызывать аллергические реакции (также возможны реакции гиперчувствительности).

Беременность и период лактации

Применение препарата Энтерофурил® при беременности оправдано только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Энтерофурил® не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и не попадает в системное кровообращение, однако применение препарата в период лактации возможно только по строгим показаниям, при этом следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Не влияет.

Передозировка

Препарат не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и не попадает в системное кровообращение. Симптомы передозировки неизвестны. В случае превышения дозы рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 90 мл препарата разливают во флаконы из коричневого стекла, укупоренные алюминиевой крышкой, с контролем первого вскрытия, или навинчивающейся пластиковой крышкой, снабженной механизмом защиты от детей, уплотнителем и контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и мерной ложкой помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года. Период применения после вскрытия флакона не более 14 дней.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Босналек АО, Босния и Герцеговина. 71000 Сараево, ул. Юкичева, 53

Владелец регистрационного удостоверения

Босналек АО, Босния и Герцеговина. 71000 Сараево, ул. Юкичева, 53

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ТОО «Фарм-Евро» 050039, г. Алматы, ул.Майлина, д.72, кв.34 Тел.: +7(272) 71-10-17 E-mail: farmevro@mail.ru

 

Прикрепленные файлы

158754901477976430_ru.doc 46 кб
968400471477977695_kz.doc 51 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники