Войти

ШюрКюр Адапален

Производитель: Жамжум Фармасьютикалс Ко. Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Adapalene
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№017158
Дата регистрации: 17.03.2016 - 17.03.2021

Инструкция

Торговое название

ШюрКюр

Международное непатентованное название

Адапален

Лекарственная форма

Гель 0,1 % 30 г

Состав

1 г геля содержит

активное вещество - адапален* 1 мг;

вспомогательные вещества: карбопол, пропиленгликоль, динатрия эдетат, метилпарабен, пропилпарабен, натрия лаурил сульфат, триэтаноламин 50 % раствор, вода очищенная.

*- с избытком 3 %

Описание

Белый или слегка желтоватый гель, однородный, без посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения угревой сыпи. Препараты для местного лечения угревой сыпи. Ретиноиды для местного лечения угревой сыпи. Адапален.

Код ATХ D10AD03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция адапалена через кожу очень низкая (около 4 % применяемой дозы). Экскреция из организма происходит, главным образом, с желчью.

Фармакодинамика

Адапален – метаболит ретиноида, обладает комедонолитической и противовоспалительной активностью, нормализует процессы кератинизации и эпидермальной дифференцировки. Механизм действия адапалена основан на взаимодействии со специфическими γ-рецепторами эпидермальных клеток кожи. В результате действия адапалена, в частности, происходит снижение «сцепленности» эпителиальных клеток в устье сально-волосяного фолликула и уменьшение предпосылок для образования микрокомедонов. Адапален оказывает противовоспалительное действие in vivo и in vitro, воздействуя на факторы воспаления путем ингибирования миграции лейкоцитов в очаге воспаления и метаболизма арахидоновой кислоты.

Показания к применению

ШюрКюр гель применяется для лечения угревой сыпи легкой степени и умеренно выраженных акне (acne vulgaris) с преобладанием комедонов, папул и пустул.

Способ применения и дозы

Наружно. ШюрКюр гель наносят на пораженные участки один раз в день, вечером перед сном, на чистую и сухую кожу. Гель рекомендуется наносить кончиками пальцев, тонким слоем, избегая области вокруг глаз и губ.

Предназначен для применения на коже лица, груди и спины.

Терапевтический эффект развивается после 4-8 недель лечения, стойкое улучшение наступает после 3-х месяцев лечения.

В некоторых случаях из-за кратковременного раздражения кожи может быть сокращено число нанесения или лечение приостановлено до исчезновения признаков раздражения. Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом.

Побочные действия

Побочные явления указаны в соответствии с частотой их возникновения:

- очень часто: ≥ 1/10

- часто: ≥ 1/100 и < 1/10

- нечасто: ≥ 1/1000 и < 1/100

- редко: ≥ 1/10000 и < 1/ 1000

- очень редко: <1/10000

- с неизвестной частотой: данные постмаркетинговых исследований.

Часто: сухость кожи, раздражение кожи, ощущение жжения кожи, эритема. Нечасто: контактный дерматит, ощущение дискомфорта, шелушение кожи, солнечные ожоги, зуд, акне.

С неизвестной частотой: боль в месте введения, отек кожи, раздражение век, эритема, зуд, опухание век.

Противопоказания

- печеночная и почечная недостаточность

- выраженная гиперлипидемия

- детский возраст до 12 лет

- гиперчувствительность к адапалену или какому-либо из вспомогательных компонентов препарата.

Лекарственные взаимодействия

Поскольку препарат не взаимодействует с кислородом и не разрушается под действием света, его можно применять с другими местными и системными препаратами для лечения угревой сыпи, такими как, кландамицина фосфат или бензоила пероксид.

Соблюдать осторожность при совместном применении с препаратами, оказывающими раздражающее или подсушивающее действие, в том числе препараты, содержащие серу, резорцинол или салициловую кислоту из-за возможного усиления побочного действия. Не рекомендуется одновременное применение с другими ретиноидами или препаратами с аналогичным механизмом действия.

Особые указания

Избегать попадания геля в глаза и на губы. При случайном попадании препарата на слизистые оболочки глаз, рта или носа тщательно промыть их теплой водой.

Во время лечения адапаленом рекомендуется избегать длительного пребывания на солнце или находиться под действием ультрафиолетовых лучей из-за возможного появления раздражения кожи. Если пациенты не могут избежать нахождения на солнце, им рекомендуется использовать солнцезащитные средства для кожи и защищать кожу одеждой.

Не рекомендуется одновременное использование косметических средств с подсушивающим или раздражающим эффектом на кожу, например, духи или спиртосодержащие средства. В случае развития раздражения кожи лечение необходимо приостановить до исчезновения раздражения или сократить частоту применения.

Не допускается применение геля на поврежденной коже (порезы и ссадины), а также при экземе или дерматите.

Применение при беременности

Не рекомендуется применение препарата во время беременности и у женщин детородного возраста, не использующих соответствующие контрацептивные средства.

Период лактации

Не имеется данных о выделении адапалена в материнское молоко. Чтобы избежать контактного воздействия на ребенка, не следует наносить препарат на область груди.

Применение в педиатрии

Нет данных о безопасности и эффективности адапалена у новорожденных и детей, поэтому препарат не рекомендуется применять у детей младше 12 лет.

Препарат содержит пропиленгликоль (Е 1520) может вызвать раздражение кожи; метилпарабен и пропилпарабен, которые могут вызвать аллергические реакции замедленнего типа.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Адапален не влияет на способность управления транспортными средствами и механизмами.

Передозировка

ШюрКюр гель предназначен исключительно для местного применения на коже.

Передозировка маловероятна.

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: промыть пораженную область, симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 30 г. препарата помещают в алюминиевую тубу. Тубу закрывают полиэтиленовой крышечкой с нарезкой и штырьком для пробивания мембраны.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре от 15°С до 25°С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Jamjoom Pharmaceuticals Co.Ltd, Саудовская Аравия

Владелец регистрационного удостоверения

Jamjoom Pharmaceuticals Co.Ltd, Саудовская Аравия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Республика Казахстан, город Алматы, проспект Аль-Фараби,

15 ПФЦ "Нурлы Тау", блок 4"В", офис № 2001 А.

Тел.: 8 (727) 311- 13 - 09

Факс: 8 (727) 311- 13- 08

Адрес электронной почты: pharmacovigilance@jamjoompharma.com

Прикрепленные файлы

647180091477976289_ru.doc 55 кб
944028491477977500_kz.doc 60 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники