Войти

Циннаризин №50 (25 мг) Циннаризин

Производитель: Фарма АД
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Cinnarizine
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№121817
Дата регистрации: 15.12.2015 - 15.12.2020

Инструкция

Торговое название

Циннаризин

Международное непатентованное название

Циннаризин

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - циннаризина 25.00 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, кремния диоксид коллоидный (аэросил 200), Повидон-К25 (поливинилпирро-лидон К 25), тальк, магния стеарат.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, с двояковыпуклой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Средства для устранения головокружения. Циннаризин.

Код АТХ N07CA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат всасывается в желудке и кишечнике. Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь через 1-3 часа. Связь циннаризина с белками плазмы составляет 91 %. Полностью метаболизируется в печени (посредством дезалкилирования). Период полувыведения равен 4 часам. Выводится в виде метаболитов: 1/3 - почками и 2/3 - с каловыми массами - кишечником.

Фармакодинамика

Циннаризин ингибирует сокращение клеток гладкой мускулатуры сосудов посредством блокирования кальциевых каналов. Помимо этого, циннаризин является прямым антагонистом кальция и снижает сократительную активность вазоактивных веществ, таких как норэпинефрин и серотонин, блокируя рецептор-управляемые кальциевые каналы. Блокада притока кальция в клетки является тканеселективной и приводит к уменьшению вазоконстрикции без влияния на артериальное давление и частоту сердечных сокращений. Циннаризин может дополнительно улучшать недостаточную микроциркуляцию, усиливая деформируемость эритроцитов и снижая вязкость крови. При его приеме повышается резистентность клеток к гипоксии.

Препарат снижает стимуляцию вестибулярной системы, в результате чего исчезает нистагм и другие автономные симптомы вегетативных расстройств. Препарат препятствует появлению или блокирует симптомы острого приступа головокружения.

Показания к применению

- профилактика и лечение вестибулярных нарушений, возникающих при болезни Меньера, таких, как головокружение, шум в ушах, тошнота, рвота

- профилактика и лечение укачивания.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды.

Вестибулярные нарушения

Взрослые, пожилые и подростки старше 12 лет: 3 раза в день по 1 таблетке.

Дети от 6 до 12 лет: рекомендуется половина взрослой дозы.

Рекомендуемые дозы не должны быть превышены.

Укачивание

Взрослые, пожилые и подростки старше 12 лет: 1 таблетка за 2 часа до путешествия, далее по 1/2 таблетки каждые 8 часов в течение пути.

Дети от 6 до 12 лет: рекомендуется половина взрослой дозы.

Побочные действия

Часто

- сонливость, диспептические явления (обычно являются преходящими и могут быть предотвращены при постепенном достижении оптимальной дозы)

Редко

- сухость во рту, увеличение массы тела

- головная боль

- повышенная потливость

- аллергические реакции

Очень редко

- красный плоский лишай, волчаночноподобные реакции

- единственный случай холестатической желтухи

- у больных старческого возраста при длительном применении препарата возможны экстрапирамидные расстройства, депрессия. В таких случаях следует прервать курс терапии.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- детский возраст до 6 лет.

Лекарственные взаимодействия

Сопутствующее употребление алкоголя и применение средств, угнетающих деятельность центральной нервной системы, или трициклических антидепрессантов может усиливать седативное действие любого из перечисленных лекарственных средств или препарата Циннаризин.

Из-за антигистаминного действия при проведении кожных аллергических проб Циннаризин может прикрывать положительную реакцию на факторы кожной реактивности. Для предупреждения этого не следует принимать препарат за 4 дня до проведения кожных проб.

Особые указания

Может вызвать дискомфорт в эпигастральной области, применение после еды уменьшает раздражение слизистой оболочки желудка.

Пациентам с болезнью Паркинсона следует назначать только в тех случаях, когда преимущества от его назначения превышают возможный риск ухудшения состояния.

С осторожностью применяется при наличии следующих заболеваний: выраженная гипотония, заболевания печени и почек.

Таблетки содержат лактозы моногидрат, в связи с этим препарат не должны принимать пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или нарушение всасывания глюкозы-галактозы.

Циннаризин может вызывать сонливость, особенно в начале лечения, поэтому следует проявлять осторожность при сопутствующем употреблении алкоголя или приеме средств, угнетающих деятельность центральной нервной системы.

Беременность и период лактации

Препарат должен использоваться в период беременности только в том случае, если терапевтическая польза для матери будет оправдывать потенциальный риск для плода.

Отсутствуют данные о выделении препарата в женское грудное молоко, поэтому женщины, принимающие Циннаризин, должны отказаться от грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Возможно развитие сонливости, особенно в начале лечения, поэтому следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: рвота, сонливость, тремор, гипотония, кома.

Лечение: специфического антидота не существует, рекомендована отмена препарата, промывание желудка, введение активированного угля, проведение симптоматической терапии.

Форма выпуска и упаковка

По 50 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«ФАРМА» АД, 2600, Дупница, ул. Неофит Рилски 13, Болгария

Владелец регистрационного удостоверения

«ФАРМА» АД, 2600, Дупница, ул. Неофит Рилски 13, Болгария

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции, товара на территории Республики Казахстан

ТОО «MFS Company»

050004, Республика Казахстан, г.Алматы, ул.Тохтабаева, д.9-35

Телефон/Факс: (727)3172030

E-mail: mfs_info@mail.ru

Прикрепленные файлы

364051591477976320_ru.doc 58 кб
334455171477977565_kz.doc 72 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники